XEROQUEL - XEROQUEL DEPRESSSION 06-06-2011 SYNTHESE CT-9399

Has

Description

Présentation XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787660 Boîte de 30 - Code CIP : 4974029 Boîte de 60 - Code CIP : 4974035 XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787677 Boîte de 30 - Code CIP : 4974041 Boîte de 60 - Code CIP : 4974058 XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 10 - Code CIP : 4973952 Boîte de 100 - Code CIP : 5787631 Boîte de 30 - Code CIP : 4973969 Mis en ligne le 20 oct. 2011 Substance active (DCI) quétiapine Psychiatrie - Nouveau médicament Dans les troubles bipolaires :- Traitement des épisodes dépressifs : efficacité démontrée versus placebo- Traitement des épisodes maniaques : pas d’avantage clinique démontré- Prévention des récidives : avis défavorable au remboursement XEROQUEL LP (quétiapine), dans les troubles bipolaires, est indiqué dans :le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires ;le traitement des épisodes dépressifs majeurs des troubles bipolaires ;la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif.Dans les troubles bipolaires :la quétiapine n’a pas montré d’avantage par rapport aux autres antipsychotiques dans le traitement des épisodes maniaques ;elle a montré une efficacité supérieure au placebo dans le traitement des épisodes dépressifs ;les données sont insuffisantes pour juger de son intérêt en prévention des récidives.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l’avis complet de XEROQUEL Avis défavorable au remboursement en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie XEROQUEL LP (quétiapine) est indiqué en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.Compte tenu de l’absence de comparaison à un traitement actif, de doutes sur la pertinence clinique de la différence d'effet sur l’échelle MADRS entre quétiapine et placebo et de préoccupations concernant la tolérance de ce médicament, l’intérêt clinique de la quétiapine est difficile à apprécier. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Avis défavorable au remboursement en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie XEROQUEL LP (quétiapine) est indiqué en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.Compte tenu de l’absence de comparaison à un traitement actif, de doutes sur la pertinence clinique de la différence d'effet sur l’échelle MADRS entre quétiapine et placebo et de préoccupations concernant la tolérance de ce médicament, l’intérêt clinique de la quétiapine est difficile à apprécier. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Code ATC N05AH04 Laboratoire / fabricant Laboratoire ASTRAZENECA XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787660 Boîte de 30 - Code CIP : 4974029 Boîte de 60 - Code CIP : 4974035 XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 100 - Code CIP : 5787677 Boîte de 30 - Code CIP : 4974041 Boîte de 60 - Code CIP : 4974058 XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée Boîte de 10 - Code CIP : 4973952 Boîte de 100 - Code CIP : 5787631 Boîte de 30 - Code CIP : 4973969 Mis en ligne le 20 oct. 2011

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 08 juin 2011
• Nombre de lectures: 23
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Psychiatrie

Nouveau médicament

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E XEROQUEL LP (quétiapine), antipsychotique atypique

Avis défavorable au remboursement en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie

L’essentiel

 XEROQUEL LP (quétiapine) est indiqué en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.  Compte tenu de l’absence de comparaison à un traitement actif, de doutes sur la pertinence clinique de la différence d'effet sur l’échelle MADRS entre quétiapine et placebo et de préoccupations concernant la to- lérance de ce médicament, l’intérêt clinique de la quétiapine est difficile à apprécier.

Autre indication de XEROQUEL LP

 XEROQUEL LP est aussi indiqué dans le traitement des troubles bipolaires et de la schizophrénie.  La présente synthèse d’avis ne porte pas sur ces indications.

Stratégie thérapeutique





Chez les patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie, il est recommandé : – d’optimiser le traitement existant : association d'une psychothérapie et/ou augmentation, si cela est possible, de posologie de l’antidépresseur ; – en deuxième intention, de changer d’antidépresseur ; – d’associer un traitement spécifique des symptômes résiduels (anxiolytiques par exemple).

la

Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique XEROQUEL LP n’a pas de place en traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant ré- pondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.

Données cliniques

 Chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un traitement antidépresseur en monothérapie, l’ajout de quétiapine LP a été supérieur à l’ajout d'un placebo sur l’évolution du score MADRS à 6 semaines, mais cette quantité d‘effet a été très modeste.  terme a été médiocre, avec notamment somnolence, prise de poids, effets métaboliques.La tolérance à court

Intérêt du médicament

 En l’état actuel du dossier et compte tenu des alternatives thérapeutiques existantes, le service médical rendu (SMR)* par XEROQUEL LP est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothé- rapie.  Avis défavorable au remboursement en ville et à la prise en charge à l’hôpital dans cette indication.