Bonnes Pratiques d’injection intra vitréenne

Description

Recommandations - Médicaments
11/02/2011

Sujets

• Médicament

Informations

• Publié par: ansm-recommandations
• Publié le: 11 février 2011
• Nombre de lectures: 29
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, pas de modification
• Langue: Français

Extrait

1

ommaire

ecommandations avant toute I ù pratiuer l’I  réparation de l’opérateur et du patient éalisation de l’I urveillance postI

QUITTER IMPRIMER

Mise au point    20 janvier 1 i B n o tr n a n   e v s i   tr  é r A ieu  e at enn P n  I  s’dniejtcoi Messages clés   xeépiremoligts enté.inje L’n inctioivrtrt a eodeénne tr êitéeisalré nu rap omlathpo    Elle doit être réalisée dans des conditions strictes d’asepsie et d’antisepsie.   Il n’est pas recommandé, sauf cas exceptionnels, d’effectuer une injection dans les deux yeux le même jour.

 >

Groupe de travail L’Afssaps a élaboré cette mise au point à partir des évaluations d’un groupe multidisciplinaire d’experts présidé par le Professeur Baram Bodagi optalmologiste Paris et composé de  Ophtalmologistes : Anin  Le olfe uan  ocereau Paris  oen Paris  reuotarcer ijon  esmettre Lambersart  rançais Paris  rau Paris A audric Paris  orobelni Bordeaux L odjiian Lon   augetasse Lon  orel arseille  aavi ours  ouied réteil  an ouen Hgiénistes :A ogues Bordeaux  ajjar alence Pharmaiens : Bongran arseille L aubion Bordeaux  aucerrassin Poitiers

a oordination sientiiue et rédationnelle de ette mise au point a été assurée par le servie de l’évaluation et de la surveillane du risue et de l’inormation sur les médiaments de l’ssaps :  umarcet  oebel

a mise au point a été validée par la ommission d’utorisation de Mise sur le Marhé du  déemre  présidée par le Proesseur  itteo

1



ecommandations avant toute I

ù pratiuer l’I 

et du patient

Bonnes Pratiues d’injection intra vitréenne 

éalisation de l’I

urveillance postI

Il est rappelé qu’en 2006, l’Afssaps avait communiqué sur le bon usage de la spécialité Macugen ® utilisée en injection intra vitréenne I a prise en carge de patologies rétiniennes par des injections intra vitréennes de produits s’étant accentuée ces dernières années, l’epérience acquise amène à actualiser les bonnes pratiques de réalisation de ce geste

es injections intra vitréennes d’un médicament permettent d’obtenir rapidement des concentrations efficaces supérieures à celles qui seraient obtenues par une injection périoculaire ou intraveineuse lles constituent le traitement de nombreuses affections vitréo rétiniennes es principau risques liés au mode d’administration sont l’endoptalmie, le décollement de rétine et la cataracte post traumatique

Recommandations avant toute IVT

•  Il est indispensable d’informer le patient des bénéfices et des risques potentiels liés à la procédure et au médicament administré ne fice eplicative doit être remise au patient pour l’informer et pour recueillir son consentement

•  Afin de limiter le risque oculaire infectieu, il sera demandé au patiente de ne pas se maquiller les eu et le visage le jour de l’injection

• I l est nécessaire de recercer une infection oculaire ou périoculaire qui contreindique l’I e même, la présence d’une infection etraoculaire sans rapport avec l’indication doit faire différer l’I, sauf urgence

• I l est nécessaire de recercer l’eistence d’une allergie éventuelle au produit utilisé

•  Il n’est pas nécessaire d’interrompre un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire

•  ne antibioproplaie par voie générale n’est pas indiquée oncernant l’antibioproplaie topique préI, il convient de se référer à l’AMM Autorisation de Mise sur le Marcé du produit injecté

•  Il est recommandé de ne pas injecter simultanément les deu eu le même jour ependant, dans des cas eceptionnels, une injection des deu eu peut être réalisée le même jour, à condition de renouveler pour caque œil la totalité du matériel utilisé

QUITTER IMPRIMER

➤



ù pratiuer l’I 

Où pratiquer l’IVT ?

et du patient

•  L’IVT peut être réalisée en établissement de santé ou dans un cabinet médical.

Bonnes Pratiues d’injection intra vitréenne 

éalisation de l’I

urveillance postI

•  pratique soit au bloc opératoire, soit dans une salle dédiée. Cette salle répond aux caractéristiquesPour assurer une asepsie optimale, l’IVT se suivantes 

 pièce aux murs et sols lisses, non encombrée, bien éclairée, entretenue réulièrement 

 présence d’un distributeur de produit droalcoolique pour l’iène des mains, d’une poubelle équipée pour le recueil des décets d’activité de soins à risque inectieux et d’un collecteur à obet piquant, coupant, trancant.

•  n bio nettoae des suraces oriontales essuae umide avec un déterent désinectant est réalisé avant le début de caque séance d’inection.

•  Pendant caque procédure d’inection, il convient de limiter les turbulences aériennes dans la salle dédiée en maintenant enêtres et portes ermées. Les sstèmes de conditionnement d’air ventiloconvecteur, climatiseur à air pulsé,… pouvant souler sur la one patient ou remettre en suspension les particules de poussière, sont arrêtés. Ceci ne concerne pas les sstèmes de traitement d’air associant surpression, iltration et renouvellement pour délivrer une qualité d’air maîtrisée.

•  Compte tenu du risque de survenue de réactions anaplactiques rares mais potentiellement raves, l’opérateur doit avoir à disposition le matériel d’urence de réanimation.

QUITTER

IMPRIMER

➤



ù pratiuer l’I 

réparation de l’opérateur et du patient

Bonnes Pratiues d’injection intra vitréenne 

éalisation de l’I

Préparation de l’opérateur et du patient

•  Dans la salle d’IVT, le patient revêt une sur-blouse à usage unique non stérile et une charlotte.

urveillance postI

•  ’opérateur est aidé par une assistante qui porte une blouse propre, une charlotte, un asque chirurgical. ’assistante eectue une riction hdro alcoolique des ains avant de préparer la table et de servir les produits à utiliser au cours de l’IVT.

•  propre, une charlotte et un asque chirurgical. Il procède à une désinection chirurgicale de ses ains, puis’opérateur revêt une blouse et des gants chirurgicau stériles.

Réalisation de l’IVT

•   tpe obuprocaïne ou tétracaïne.Instillation de l’anesthésie topique collre unidose 

•  Détersion initiale de la surace de la peau péri-oculaire du patient par la povidone iodée scrub. inçage avec du séru phsiologique et séchage avec des copresses stériles.

•  u plus près de l’acte, préparation de la table opératoire de açon aseptique  ise en place d’un chap de table stérile, d’un arqueur de la pars plana, d’un blépharostat, de coton-tiges, de copresses et de cupules stériles.

•  à , puis instillation sur la cononctive. près adigeon des paupières et des cils par de la povidone iodée en solution ophtalique inutes de contact, rinçage avec du séru phsiologique stérile.

•  réparation de la seringue contenant le produit à inecter de açon stérile par l’opérateur au plus près de l’inection, sau si l’inection est préparée à l’avance par une pharacie à usage intérieur I. hanger d’aiguille pour l’inection.

•  du patient, puis d’un blépharostat de açon à liiter les risques de contact entre l’aiguilleise en place d’un chap stérile isolant l’œil et le bord libre des paupières ou des cils.

•  du produit, puis retrait lent de l’aiguille et application d’un coton-tige pour éviter un relu. inection lente  IVT entre , et   du libe

•  dinistration recoandée d’un antibiotique topique en post-inection iédiat.

•  la traçabilité des dispositis édicau stérilisables ou à usage unique.éalisation de

QUITTER IMPRIMER ➤



ù pratiuer l’I   

Surveillance post-IVT

et du patient

•  S’assurer de la conservation d’une perception de la lumière dans l’œil injecté.

Bonnes Pratiues d’injection intra vitréenne 

éalisation de l’I 

urveillance postI

•  Effectuer une surveillance clinique du patient, compte tenu du risque de rares réactions anaphylactiques dans les minutes qui suivent l’I.

•  ppliquer un pansement oculaire n’est pas nécessaire.

•  rescrire une antiiothérapie topique postI.

•  pour instiller un collyre, il est recommandé de réaliser au préalaleEpliquer au patient que lors de chaque manipulation de ses paupières une désinfection des mains par lavae, ou par friction avec un produit hydroalcoolique.

•  evoir systématiquement le patient en consultation la  re semaine suivant l’I n’est pas nécessaire.

•   le patient doit pouvoir contacter par téléphoneemettre au patient la liste des numéros de téléphone à appeler en cas d’urence  l’opérateur ou un autre ophtalmoloiste après l’I en cas de sines ou symptômes évoquant la survenue de complications oculaires roueur, douleur, aisse de l’acuité visuelle.

•  aire un sinalement eterne  à la structure sanitaire compétente I  , S  de la réion d’eercice selon les modalités arrêtées par l’étalissement, en cas de survenue d’une endophtalmie.

 f. article . du code de la santé pulique  entre de oordination de utte contre les Infections osocomiales  ence éionale de Santé

QUITTER IMPRIMER