Critères diagnostiques et bilan initial de la cirrhose non compliquée - Diagnostic cirrhose non compliquée 2008 - Argumentaire

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Description

Mis en ligne le 07 mai 2009 Ces recommandations ont pour objectif d'améliorer le diagnostic de la cirrhose non compliquée, afin d’en traiter la cause et les éventuelles comorbidités, et de prévenir ses complications. Elles ont été élaborées suite à la mise à disposition de méthodes «non invasives» de mesure de la fibrose hépatique. Elles tiennent compte des données cliniques et économiques disponibles sur l’ensemble des méthodes diagnostiques (ponction biopsie hépatique, élastographie impulsionnelle ultrasonore et scores biologiques composites).Elles définissent la démarche diagnostique de la cirrhose non compliquée et abordent les points suivants :circonstances diagnostiques et populations ciblesexamens biologiques nécessaires au diagnosticconsultation spécialisée et confirmation du diagnosticbilan initial, étiologique et de sévérité. Mis en ligne le 07 mai 2009

Sujets

• Économie de la santé

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Extrait

Tests non invasifs de fibrose hépatique – Diagnostic de la cirrhose non compliquée



















ACTUALISATION



MÉTHODES NON INVASIVES DE MESURE DE LA

FIBROSE HÉPATIQUE


DIAGNOSTIC DE LA CIRRHOSE NON COMPLIQUÉE






ARGUMENTAIRE





Décembre 2008











Haute Autorité de Santé / Unité productions et méthodes déléguées / Service évaluation des actes
professionnels / Service évaluation économique et santé publique / Décembre 2008
1 Tests non invasifs de fibrose hépatique – Diagnostic de la cirrhose non compliquée




















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Haute Autorité de Santé / Unité productions et méthodes déléguées / Service évaluation des actes
professionnels / Service évaluation économique et santé publique / Décembre 2008
2 Tests non invasifs de fibrose hépatique – Diagnostic de la cirrhose non compliquée
Sommaire
Préambule .............................................................................................................................. 6
Abréviations........................................................................................................................... 7
Méthode.................................................................................................................................. 9
1 Recherche documentaire ............................................................................................. 9
1.1 Sources d'information 9
1.2 Stratégie de recherche 9
1.3 Sélection des articles 11
2 Avis des professionnels de santé ............................................................................... 12
3 Critères et conditions de validation des tests ............................................................ 12
3.1 Critères de jugement 12
3.2 Prise en compte des ajustements 13
3.3 Combinaisons et algorithmes de tests non invasifs de fibrose 13
3.4 Choix des comparateurs 14
3.5 Sous populations et comorbidités 14
Argumentaire ......................................................................................................................... 15
1 Introduction................................................................................................................... 15
2 Contexte ........................................................................................................................ 16
2.1 Pourquoi évaluer la fibrose au cours des hépatopathies chroniques ? 16
2.2 Comment évaluer la fibrose ? 16
2.2.1 La biopsie hépatique 16
2.2.2 Tests sanguins de fibrose 22
®
2.2.3 Elastométrie impulsionnelle ultrasonore (Fibroscan ) 23
2.3 Recours aux tests non invasifs de fibrose en France 23
3 Tests non invasifs de fibrose pour le bilan initial ...................................................... 24
3.1 Présentation des études 24
3.1.1 Hépatite chronique C sans comorbidité - synopsis 25
3.1.2 Hépatite C – hémodialysés, transplantés hépatiques ou coinfectés VIH-VHC -
synopsis 26
3.1.3 Autres étiologies- synopsis 27
3.1.4 Etiologies « mélangées » - synopsis 28
3.1.5 Pédiatrie - synopsis 29
3.2 Evaluation des tests non invasifs de fibrose chez les patients atteints d’hépatite C chronique
non traitée 30
3.2.1 Scores composites de tests biologiques usuels au cours de l’hépatite C chronique 30
3.2.2 Fibrotest® 32
3.2.3 FibroMètre® 36
3.2.4 Hépascore 40
3.2.5 Score ELF 43
3.2.6 Score MP3 ou score de Leroy 43
3.2.7 Elastométrie impulsionnelle ultrasonore (Fibroscan®) 45
3.2.8 Méta analyses d’études évaluant les tests non invasifs de fibrose 48
3.2.9 Combinaisons de tests 50
3.2.10 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de
l’hépatite chronique C 52
3.3 Evaluation des tests non invasifs de fibrose chez les patients coinfectés VIH-VHC 52
3.3.1 Particularités de l’évaluation de la fibrose chez les patients coinfectés VIH-VHC 52
3.3.2 Tests sanguins d’évaluation de la fibrose chez les patients coinfectés VIH-VHC 52
3.3.3 Elastométrie impulsionnelle ultrasonore chez les patients coinfectés VIH-VHC 55
3.3.4 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de la
coinfection VIH-VHC 58
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professionnels / Service évaluation économique et santé publique / Décembre 2008
3 Tests non invasifs de fibrose hépatique – Diagnostic de la cirrhose non compliquée
3.4 Evaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de l’hépatite chronique B 59
3.4.1 Particularités de l’évaluation de la fibrose chez les patients atteints d’hépatite
chronique B 59
3.4.2 Précédente évaluation de la HAS 59
3.4.3 Evaluation des tests sanguins de fibrose au cours de l’hépatite chronique B 60
3.4.4 Evaluation de l’élastométrie impulsionnelle ultrasonore au cours de l’hépatite
chronique B 61
3.4.5 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de
l’hépatite chronique B 62
3.5 Evaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de la maladie alcoolique du foie (MAF) 63
3.5.1 Particularités de l’évaluation de la fibrose au cours de la MAF 63
3.5.2 Données de l’évaluation précédente de la HAS 63
3.5.3 Evaluation de tests sanguins de fibrose au cours de la MAF 63
3.5.4 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de la
MAF 64
3.6 Evaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de la NAFLD 65
3.6.1 Particularités de l’évaluation de la fibrose au cours de la stéatohépatite non alcoolique 65
3.6.2 Données de l’évaluation précédente de la HAS 65
3.6.3 Score d’Angulo 65
3.6.4 APRI 67
3.6.5 Concentration plasmatique de DHEA 67
3.6.6 ELF 67
3.6.7 Fibrotest® 69
3.6.8 Fibromètre® 70
3.6.9 Elastométrie impulsionnelle ultrasonore 71
3.6.10 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose au cours de la
NAFLD 72
3.7 Pédiatrie 72
3.7.1 Particularités de l’évaluation de la fibrose en pédiatrie 72
3.7.2 Données de l’évaluation précédente de la HAS 72
3.7.3 Nouvelles données 72
3.7.4 Conclusion sur l’évaluation des tests non invasifs de fibrose en pédiatrie 73
3.8 Evaluation des tests non invasifs au cours de la cirrhose biliaire primitive 74
3.9 Evaluation des tests non invasifs au cours de l’hémochromatose 74
4 Tests non invasifs de fibrose en dehors du bilan initial.............................................74
4.1 Répétition des tests non invasifs de fibrose dans les indications validées 74
4.2 Prédiction d’événements cliniques 74
4.2.1 Ratio plaquettes/diamètre de la rate 75
4.2.2 Variables biologiques simples 75
4.2.3 Fibrotest® 76
4.2.4 Elastométrie impulsionnelle ultrasonore 77
4.2.5 Capsule 79
4.2.6 Tomodensitométrie (TDM) 79
4.2.7 Conclusion générale sur l’évaluation des tests non invasifs dans la prédiction
d’événements cliniques 79
5 Analyse comparée des coûts .......................................................................................79
5.1 Le coût de la ponction biopsie hépatique 80
5.1.1 Données économiques 80
5.1.2 Données issues du PMSI 80
5.1.3 Conclusion sur le coût de la PBH 85
5.2 Le coût des marqueurs biologiques de la fibrose 85
5.2.1 Données économiques 85
5.2.2 Conclusion sur le coût des m