Présentation EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon (code CIS : 68795701) 1 flacon en verre - Code CIP : 3400926783679 EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 69613703) Boîte de 1 - Code CIP : 3400926783501 Mis en ligne le 19 juil. 2013 Substance active (DCI) aflibercept (MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO) Pas d’avantage clinique démontré par rapport à LUCENTIS dans la baisse d’acuité visuelle due à une DMLA exsudative rétrofovéolaire EYLEA a l’AMM dans la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Son administration se fait par voie intravitréenne.EYLEA diffère de LUCENTIS par un schéma d’administration fixe la première année (trois injections mensuelles puis une tous les 2 mois) et par un suivi tous les 2 mois.Les données d’efficacité et de tolérance n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique par rapport à LUCENTIS. L’intérêt du suivi tous les deux mois n’est pas démontré en pratique réelle. Code ATC S01LA05 Laboratoire / fabricant BAYER SANTE EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon (code CIS : 68795701) 1 flacon en verre - Code CIP : 3400926783679 EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 69613703) Boîte de 1 - Code CIP : 3400926783501 Mis en ligne le 19 juil. 2013
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSIONDELATRANSPARENCEAvis 3 avril 2013 Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 6 mars 2013 a fait l’objet d’une audition le 3 avril 2013 EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie Boîte de 1 (CIP : 34009 267 835 0 1) EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon Boîte de 1 flacon à usage unique de 100 µl (CIP : 3 4009 267 836 7 9) Laboratoire BAYER SANTE
Sécurité Sociale(CSS L.162-17)Collectivités(CSP L.5123-2)« EYLEA est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) chez l’adulte »
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé PubliqueAvis 3