Présentation INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus i (code CIS : 62966063) 1 flacon en verre – 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles - Code CIP : 3400935495839, 10 flacons en verre – 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles - Code CIP : 3400956211265 Mis en ligne le 30 juil. 2013 Substance active (DCI) VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVE ((MAMMIFERE/SINGE/CELLULES VERO)) VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVE ((MAMMIFERE/SINGE/CELLULES VERO)) antigène pertussique : anatoxine pertussique ((BACTERIE/BORDETELLA PERTUSSIS)) ANATOXINE TETANIQUE ((BACTERIE/CLOSTRIDIUM TETANI)) antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse ((BACTERIE/BORDETELLA PERTUSSIS)) POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUE A L'ANATOXINE TETANIQUE ANATOXINE DIPHTERIQUE ((BACTERIE/CORYNEBACTERIUM DIPHTERIAE)) antigène pertussique : pertactine ((BACTERIE/BORDETELLA PERTUSSIS)) ANTIGENE DE SURFACE DE L'HEPATITE B RECOMBINANT ((LEVURE/SACCHAROMYCES CEREVISIAE)) VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVE ((MAMMIFERE/SINGE/CELLULES VERO)) Code ATC J07CA09 Laboratoire / fabricant GLAXOSMITHKLINE INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus i (code CIS : 62966063) 1 flacon en verre – 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles - Code CIP : 3400935495839, 10 flacons en verre – 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles - Code CIP : 3400956211265 Mis en ligne le 30 juil. 2013
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSIONDELATRANSPARENCEAvis 26 juin 2013 INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)1 flacon en verre 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles (CIP : 34009 354 958 3 9) 10 flacons en verre 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles (CIP : 34009 562 112 6 5) Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Polyoside d’Haemophilus influenzae type b Antigène de Bordetella pertussis : anatoxine Antigène de Bordetella pertussis : hemagglutinine filamenteuse Antigène de Bordetella pertussis: pertactine DCIAnatoxine diphtérique Anatoxine tétanique Antigène de surface de l'hépatite b recombinant Virus poliomyélitique souche mahoney de type 1 inactive Virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactive Virus poliomyélitique souche saukett de type 3 inactive Code ATC (2012)J07CA09 (Vaccins combinés viraux et bactériens) Renouvellement de l’inscription Motif de l’examenlcitra’làtnemérmfoonce,irtorarutiscéealedduco12d163-eRcivréMednoeSuioéltiraedAml’dualobdmenaednduàladicalReévRéontiuaalé socialeListes concernéesécStivitcelséColrutiéoSic(aCleS-S2S23L.5116L2.)PC(-17)« Infanrix hexa est indiqué pour la primovaccination et le rappel des Indication concernéenourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b ».
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé PubliqueAvis2
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HAS - Direction de l' Avis2
important dans les populations recommandées. selon les données ortées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure niveau IV ar ra ort au vaccin entavalent à valence co uelucheuse acellulaire INFANRIX QUINTA PENTAVAC associé à un vaccin Hépatite B HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB . l’im act de santé ubli ue rendu ar la s écialité INFANRIX HEXA est modéré.
Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique