message du 21 mars 2007 informe 21/03/2007

Mcharpen

Description

Le dossier thématique diabète  propose des informations et des recommandations d’utilisation sur les dispositifs impliqués dans la prise en charge du diabète.Utilisation des pompes à insuline externesLe message du 21 mars 2007 informe (21/03/2007)  (83 ko) les patients du risque lié à un arrêt de perfusion lors d’un traitement par pompe à insuline externe. Il apporte des recommandations pour prévenir les conséquences cliniques graves en cas d’arrêt de perfusion d’insuline, en particulier :Utilisation des pompes à insuline externes avec ligne d’administration déconnectable.Une information du 2 juillet 2010 (02/07/2010)  (31 ko) fait suite à plusieurs cas d’hyperglycémie chez des patients porteurs de pompes à insuline liés à un cathéter obturé ou plié, limitant le débit d’insuline associé à une absence de déclenchement de l’alarme d’occlusion.Cette information était accompagnée de recommandations de prévention :Utilisation Stylos injecteurs d’insulineDes messages diffusés le 15 septembre 2004 et le 18 Juin 2007  avaient pour but de :Ils apportent des recommandations qui visent à prévenir ces risques :Sécurité du médicament à l'hopital - Erreur d’administration d'insuline
21/03/2007

Informations

• Publié par: ansm-securite-du-medicament-a-l-hopital
• Publié le: 21 mars 2007
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, pas de modification
• Langue: Français

Extrait

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Présentation

Incidents liés aux pompes à insuline externes
survenus entre 2002 et 2006

par

: le traitement

E FR

ANÇAIS

REPUB

LIQU

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nes

pompe à insuline externe

1.

2. Bilan des incidents liés aux pompes à insuline exter
2.1.1. Evolution du nombre d’incidents signalés
2.1.2. Criticité et nature des incidents
2.1.3. Les circonstances de survenue des incidents

REPUBLIQUE FRANÇAISE

1. Présentation : le traitement par pompe à insuline externe

L’insulinothérapie par pompe à insuline externe consiste en l’administration d’insuline par voie sous-
cutanée, grâce à une pompe portable reliée en permanence au patient.

Le traitement comporte :
- perfusion unecontinue d’insuline correspondant aux besoins de base (un ou plusieurs
débits basaux peuvent être programmés)
- fonction ‘bolus’ pour que le diabétique puisse pallier les variations de sa glycémie dues une
aux repas, à son activité ou à son métabolisme.

Le traitement par pompe à insuline externe suppose l’utilisation du matériel suivant :
-à insuline, portée en général à la ceinture, alimentée par des piles, qui assure pompe une
un certain débit de perfusion ainsi que diverses possibilités de suivi et d’ajustement du
traitement
-au patient, qui se termine par une canule souple, placée sous cathéter qui relie la pompe un
la peau
- réservoir d’insuline placé dans la pompe un

L’insulinothérapie par pompe permet une perfusion continue et plus précise, et donc un meilleur équilibre
de la glycémie par rapport au traitement par injections ponctuelles par stylo ou seringue. Des études ont
montré que la fréquence des comas hypoglycémiques chez les patients traités par pompe était inférieure
rdéed 1u/it3e sà dcee llper edseqsu ep a6t0ie%n tps atrr aliet étrsa iptearm iennjet cptiaor npso, met qu1les hypoglycémies légères ou modérées étaiente
pe.
De plus, l’insulinothérapie par pompe, en limitant le nombre de piqûres et par l’équilibre apporté améliore
considérablement la qualité de vie des patients diabétiques.
Enfin, la précision du traitement par pompe permet le traitement des nouveau-nés et des enfants
diabétiques, qui nécessitent des débits très faibles.

Le traitement par pompe à insuline externe est utilisé depuis environ 1981 en France. En juin 1994, on
estimait à2n total de naec( 6163s ruu mon erbeu stéqiidbaed sion port pro% larF ne epmop rap ésitra-tnolisuin et9.0
1d9e 0 4030905) .e nL enovembre d2e 0p0a1t,i esnotist turaniet éps rpoagrr epsosimopne deex t2e4r.n6e %e ns uar mubulatoire était de 3a3n1s4 eet n 3j uimno i1s939 9Les
ne période de 2 .
experts du groupe de travail « diabète » mis en place par l’AFSSAPS estime le nombre de patients traités
par pompe en 2006 à environ 10 000.

Cependant, l’insulinothérapie par pompe externe suppose du patient une bonne connaissance du
fonctionnement et de l’utilisation de la pompe, une bonne connaissance de la conduite à tenir en cas
de panne, et un suivi rigoureux de sa glycémie et de la cétonurie ou cétonémie dans certaines
circonstances telles qu’une hyperglycémie inexpliquée supérieure à 2.50g/l (13,8 mmol/l): la pompe ne
permet pas une auto-régulation, elle ne doit pas être considérée comme un pancréas artificiel. La
formation spécifique des patients et leur surveillance doivent être réalisées par les équipes médicales
des centres initiateurs (formation médicale) et par les prestataires (formation technique),
conformément à l'arrêté ministériel de 2006.

1Pickup J, Keen H. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion at 25 years; Diabetes Care; volume 25 N°3, mars
2002; 593-598
2Pompes à insuline, Diabete & Metabolisme (Paris) 1995, 21, 371-377Recommandations de l’ALFEDIAM,

3pompe portable à insuline en France, un anInfu-Systems International Vol.19 N°1 2002, Le traitement par
après l’attribution du TIPS (nov 2000)

Afssaps-21 mars 2007P. 2/6

REPUBLIQUE FRANÇAISE

2. Bilan des incidents liés aux pompes à insuline externes


2.1. Evolution du nombre d’incidents signalés

L’administration d’insuline pour le traitement du diabète n’est jamais sans risque. De janvier 2002 à fin
2006, l’AFSSAPS a enregistré 263 signalements d’incidents survenus conjointement à l’utilisation d’une
pompe à insuline externe. (65% des signalements portent sur la pompe elle-même ; 35% sur les
accessoires associés, essentiellement le cathéter).

ANNEE POMPE A INSULINE EXTERNE ACCESSOIRES
2002 23
2003 41
2004 51
2005 45
2006 12
Total 172
Proportion 65.40%

60

50

40

30

20

10

0

2002

Evolution du nombre de signalements

2003

2004

2005

2006

34
11
13
19
14
91
34.60%

POMPE A INSULINE
EXTERNE
ACCESSOIRES

Remarque : La faible proportion des incidents relatifs aux accessoires de pompe s’explique par une
sous-déclaration de ces incidents. Bien souvent le patient remplace son dispositif et ne signale pas le
problème rencontré, alors qu’un dysfonctionnement de la pompe entraîne l’intervention du prestataire et
le signalement e