AMYCOR ONYCHOSET

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Description

Présentation AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs - Code CIP : 3380888 Mis en ligne le 06 avr. 2011 Substance active (DCI) bifonazole / urée Code ATC D01AC60 Laboratoire / fabricant Laboratoire MERCK SERONO AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs - Code CIP : 3380888 Mis en ligne le 06 avr. 2011

Sujets

• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 06 avril 2011
• Nombre de lectures: 58
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   S AVI   6 avril 2011   Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 4 juillet 2006 (JO du 3 août 2007)   AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs (CIP : 338 088-8)   Laboratoire MERCK SERONO   Bifonazole  urée   Liste I Code ATC : D01AC60 (antifungique à usage topique)   Date de l’AMM : 28/10/1994   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.    Indication thérapeutique : « Traitement local des mycoses unguéales des mains et des pieds. »   Posologie : cf. R.C.P.   Données de prescriptions : Selon les données IMS-EPPM (CMA novembre 2010) cette spécialité a fait l’objet de 97 000 prescriptions. Le faible nombre de prescription ne permet pas l’analyse qualitative des données.    Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique d’efficacité. Les données issues des rapports de pharmacovigilance 1  n’ont pas fait apparaître de nouveau signal concernant la tolérance de ce produit. Les données acquises de la science 2 sur les mycoses unguéales et leurs modalités de prise en charge ont été également prises en compte. Au total, ces données ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence du 4 juillet 2007.  

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