APTIVUS - Synthèse d'avis APTIVUS solution - CT7480

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Description

Introduction APTIVUS 100 mg/ml oral solution Pack of 1 95 ml bottle (CIP: 395 883.8) Posted on Mar 01 2011 Active substance (DCI) tipranavir Infectiologie - Nouvelle présentation Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge en dernier recours des enfants âgés de 2 à 12 ans lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase APTIVUS solution buvable, co-administré avec le ritonavir, est indiqué en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans l’infection par le VIH-1 chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase. Cette présentation n’est pas indiquée chez l’adolescent et l’adulte.Cette spécialité permet de traiter notamment des enfants de 2 à 6 ans résistants au KALETRA, seul autre inhibiteur de protéase présenté sous forme de solution buvable pour les moins de 6 ans.APTIVUS solution buvable est mal toléré chez l’enfant de 2 à 12 ans. Cependant, compte tenu de son efficacité modérée et de son profil de résistance, cette solution buvable de tipranavir est indiquée en l’absence d’alternative thérapeutique.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J05AE09 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM APTIVUS 100 mg/ml oral solution Pack of 1 95 ml bottle (CIP: 395 883.8) Posted on Mar 01 2011

Sujets

• Pédiatrie
• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 mars 2010
• Nombre de lectures: 7
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Infectiologie

Nouvelle présentation

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

APTIVUS solution buvable (tipranavir), inhibiteur de protéase

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge en dernier recours des enfants âgés de 2 à 12 ans lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase

L’essentiel

 APTIVUS solution buvable, co-administré avec le ritonavir, est indiqué en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans l’infection par le VIH-1 chez les enfants de 2 à 12 ans lourdement prétraités ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase. Cette présentation n’est pas indiquée chez l’adolescent et l’adulte.  Cette spécialité permet de traiter notamment des enfants de 2 à 6 ans résistants au KALETRA, seul autre inhibiteur de protéase présenté sous forme de solution buvable pour les moins de 6 ans.  APTIVUS solution buvable est mal toléré chez l’enfant de 2 à 12 ans. Cependant, compte tenu de son ef- ficacité modérée et de son profil de résistance, cette solution buvable de tipranavir est utilisée en l’absence d’alternative thérapeutique.

Stratégie thérapeutique

 en charge médicale des personnes infectées par le VIH. RapportSelon les recommandations nationales sur la prise 2008 disponible sur : http://www.sante-sports.gouv.fr/dossiers/sante/sida/rapports Place de la spécialité dans la stratégie thérapeutique APTIVUS solution buvable, co-administré avec le ritonavir et associé à d’autres antirétroviraux, constitue un traitement de dernier recours chez ces enfants, notamment traités par lopinavir/ritonavir (KALETRA) disponible aussi en solution buvable.

Données cliniques

La pharmacocinétique, l’efficacité immuno-virologique et la tolérance du tipranavir associé au ritonavir et à d’autres an- tiviraux ont été évaluées dans une étude non comparative chez 62 enfants de 2 à 12 ans, à un stade évolué de la ma- ladie, majoritairement prétraités et ayant une charge virale >1 500 copies/ml.  Une charge virale inférieure à 400 copies/ml a été obtenue chez 50 % des enfants à 48 semaines et chez 40,3 % à 100 semaines. Une charge virale inférieure à 50 copies/ml a été obtenue chez 41,9 % des enfants à 48 semaines et chez 37,1 % à 100 semaines.

 chez l’adulte. Les autres effets in-Vomissements, éruptions cutanées et fièvre ont été plus fréquemment observés que désirables ont été similaires à ceux observés chez l’adulte.  Par ailleurs, la solution buvable a une teneur élevée en vitamine E et induit une exposition au tipranavir plus élevée que la forme capsules.

Conditions particulières de prescription

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière (annuelle). Renouvellement non restreint. Prescription réservée à certains spécialistes : médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH-1. Médicament inscrit sur la liste « rétrocession ».