DYNASTAR - 14 septembre 2010 (2972) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant PROTEOR SA France Mis en ligne le 22 sept. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe II Mis en ligne le 22 sept. 2010

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 14 septembre 2010
• Nombre de lectures: 6
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

         

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 14 septembre 2010

Nom : Modèles et références retenus :

CONCLUSIONS  DYNASTAR,pied à restitution d’énergie de classe II

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Fabricant : PROTEOR HANDICAP TECHNOLOGIE (France) Demandeur : PROTEOR SA (France) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  locomotrices. - l’intérêt de santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications :  L a a u   tr p e ri ) s .  e en charge des pieds de classe II est assurée pour les patients amputés  dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : -  Le  Spécifications pied DYNASTAR est conforme aux spécifications techniques actuelles de la  techniques :  LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe II.      Modalités de  L C a e   ll p e r s e   s d c e ri  l p a ti   o L n P   P do R i   t  a ê c t t r u e e   l f l a e i   t : e    par un médecin spécialiste de médecine physique  - prescription et d’utilisation :  r e e t  st d it e u   t r i é o a n  d d a ’ p é t n atio g n i   e ( ,  M o P u  R l ) o   r d s a   n d s u     l r e e  c n a o s u   v d e ’ l u le n m e  e p n r t e   m a i v è e r c e     c p h r a e n sc g r e ip m ti e o n n t     d d ’ u u   n t   y p p i e e   d  d à e    er pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA : Absen ut c r e e   s d   ’ pi a e m d é s li à o r r e a s ti ti o tu n t   io d n u     d S ’é er n v e i r c g e ie     A d t e t   e c n la d s u s   e (   A II S . A de niveau V)par rapport aux a

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