Evaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif - Evaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif

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Description

Posted on Feb 19 2010 Rapport d'évaluation de la CEPP A summary statement in English will be available in due course. Posted on Feb 19 2010

Sujets

• Économie de la santé
• Cardiopathie coronarienne
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 01 juillet 2009
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français
• Poids de l'ouvrage: 2 Mo

Extrait

EVALUATION DES ENDOPROTHESES CORONAIRES A
LIBERATION DE PRINCIPE ACTIF

JUILLET 2009

Service évaluation des dispositifs
Service de l’évaluation économique et de la santé publique
2, avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : + 33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : + 33 (0)1 55 93 74
00 – http://www.has-sante.fr
N° SIRET : 180 092 041 00011 – Code APE : 751C Évaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif























Ce dossier est téléchargeable sur
www.has-sante.fr

Haute Autorité de santé
Service communication
2, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX
Tél. : [phone] – Fax : [phone]
















Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en Juillet 2009

? Haute Autorité de santé – 2009

Haute Autorité de santé/SED/SEESP/2009
2 Évaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif


L’EQUIPE
Ce dossier a été réalisé par :
Emmanuelle SCHAPIRO-DUFOUR (docteur en pharmacie), chef de projet au service de
l’évaluation des dispositifs, tél. : [phone], e-mail : [e-mail]
Fabienne MIDY (économiste), chef de projet au service de l’évaluation économique et de
santé publique, tél. : [phone], e-mail : [e-mail]
Elodie VELZENBERGER (docteur ès sciences), chef de projet au service de l’évaluation
des dispositifs, a apporté sa contribution à la finalisation de ce rapport, tél. : [phone],
e-mail : [e-mail]
Le Dr Aurès CHAIB (chef de clinique, cardiologue interventionnel, HÔPITAL EUROPÉEN
GEORGES-POMPIDOU – 75 PARIS) a participé à l’analyse de la littérature médicale.
La recherche et la gestion documentaire ont été effectuées par Christine DEVAUD et
Virginie HENRY, documentalistes, ainsi que Renée CARDOSO, assistante documentaliste.

L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mesdames
Stéphanie LUZIO (tél. : [phone], e-mail : [e-mail]) et Sandrine
PRUNIER (tél. : [phone] ; fax : [phone], e-mail : [e-mail]).

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Responsables hiérarchiques :
Service de l’évaluation des dispositifs :
- Catherine DENIS (docteur en médecine) : chef du service
- Hubert GALMICHE (docteur en pharmacie) : adjoint au chef du service

Service de l’évaluation économique et de la santé publique :
- Catherine RUMEAU-PICHON (économiste) : chef du service

Service documentation et information des publics :
- Frédérique PAGÈS (docteur ès sciences) : chef du service
- Christine DEVAUD : adjoint au chef du service

Haute Autorité de santé/SED/SEESP/2009
3 Évaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif


Sommaire
L’EQUIPE........................................................................................................................3
LISTE DES ABREVIATIONS..........................................................................................9
SYNTHESE ...................................................................................................................11
INTRODUCTION ...........................................................................................................21
CONTEXTE...................................................................................................................22
I. LA MALADIE CORONARIENNE..........................................................................22
I.1. DEFINITION ET GRAVITE DE LA PATHOLOGIE ....................................................................... 22
I.2. DONNEES EPIDEMIOLOGIQUES........................................................................................... 23
I.2.1.Données de mortalité .............................................................................................. 23
I.2.2.Données d’incidence ............................................................................................... 23
I.3. THERAPEUTIQUES DISPONIBLES ........................................................................................ 24
I.3.1.La maladie coronarienne stable (angor stable)........................................................ 26
I.3.2.Le syndrome coronarien aigu .................................................................................. 28
II. LES ENDOPROTHESES A ELUTION DE PRINCIPE ACTIF ..............................32
II.1. CLASSIFICATION DES ENDOPROTHESES ............................................................................. 32
II.2. CONDITIONS ET INDICATIONS DE REMBOURSEMENT............................................................. 33
II.2.1. Situation en France ................................................................................................ 33
II.2.2. Indications de remboursement à l’étranger............................................................. 35
METHODOLOGIE DE L’ÉVALUATION........................................................................37
I. OBJECTIFS ET CHAMP DE L’EVALUATION.....................................................37
I.1. OBJECTIFS....................................................................................................................... 37
I.2. CHAMP DE L’EVALUATION.................................................................................................. 38
II. METHODE DE TRAVAIL ADOPTEE ...................................................................38
II.1. ÉVALUATION DE L’ACTIVITE HOSPITALIERE LIEE A L’ANGIOPLASTIE AVEC POSE DE STENT EN
FRANCE ........................................................................................................................... 39
II.2. SELECTION DE LA LITTERATURE ........................................................................................ 39
II.2.1. Recommandations ................................................................................................. 39
II.2.2. Évaluations technologiques.................................................................................... 40
II.2.3. Études cliniques..................................................................................................... 41
II.3. DEFINITION DES CRITERES DE JUGEMENT DE L’EVALUATION ................................................ 43
II.3.1. Critères d’efficacité clinique.................................................................................... 43
II.3.2. Critères de sécurité ................................................................................................ 44
II.3.3. Critère composite d’efficacité et de sécurité ........................................................... 45
II.3.4. Critère d’efficience ................................................................................................. 45

Haute Autorité de santé/SED/SEESP/2009
4 Évaluation des endoprothèses coronaires à libération de principe actif

ACTIVITE HOSPITALIERE LIEE A L’ANGIOPLASTIE AVEC POSE DE STENTS
EN FRANCE EN 2007...................................................................................................48
I. MATERIEL ET METHODES.................................................................................48
I.1. METHODE D’INCLUSION DES SEJOURS................................................................................ 48
I.2. CARACTERISATION DES SEJOURS IDENTIFIES EN 2007........................................................ 49
I.3. METHODE DE CHAINAGE DES SEJOURS POUR UN PATIENT ET D’EVALUATION DU RISQUE DE
REHOSPITALISATION ......................................................................................................... 50
II. RESULTATS.........................................................................................................51
II.1. DESCRIPTION QUANTITATIVE DE L’ACTIVITE 2007 EN TERMES DE VOLUMES ET DE
MONTANTS DE STENTS ...................................................................................................... 51
II.2. DESCRIPTION QUALITATIVE DE L’ACTIVITE 2007 EN TERMES DE SEJOURS ET DE COUT DE
SEJOUR............................................................................................................................ 53
II.3. ANALYSE DESCRIPTIVE DES REHOSPIT