TELIGEN 100 DR (modèle F111) - 13 juillet 2010 (2664) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant BOSTON SCIENTIFIC SAS France Mis en ligne le 06 août 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre Mis en ligne le 06 août 2010

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 13 juillet 2010
• Nombre de lectures: 11
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

   

  COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION  

13 juillet 2010   CONCLUSIONS  TELI Nom :  cham G b EN 100 DR (modèle F111),défibrillateur cardiaque implantable double re Modèles retenus :  L e a u   r d o e pé m e a n n n d e e s     c e o n n   c vi e g r u n e e  u u r  n (   c m o o n d n è e l c e t   e à u   r c s o   n D n F e - x 4 i   o /  n I s S   - c 1 o ). n   formes aux normes  Fabricant : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (ETATS-UNIS D'AMÉRIQUE) Demandeur : BOSTON SCIENTIFIC SAS France - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données étendues  à certaines situations de prévention primaire de la mort subite disponibles : (avis du 07/02/2007 concernant l’ensemble des défibrillateurs automatiques implantables simple, double et triple chambre 1 ). - Études propres à TELIGEN 100 DR (modèle F11 ) : 1 Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de  Service Attendu  - L’intérêt thérapeutique des défibrillateurs pour la prévention de la mortalité (SA) :  - c   a L r ’ d i i n a té q r u ê e t   d e a n  n t s e  l r e m s  e i s n   d d ic e a   t s i a o n n t s é  r   e p t u e b n li u q e u s e .   des défibrillateurs cardiaques implantables  compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Celles retenues par la Commission pour les défibrillateurs double chambre Indications :  (avis du 07/02/2007). Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation :    Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).     Spécifications techniques :  Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). TELIGEN 100 DR (modèle F111) est un défibrillateur double chambre correspondant aux spécifications techniques minimales requises pour l’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07/02/2007. Ce dispositif dispose de fonctions supplémentaires dont la plupart sont proposées sur d’autres défibrillateurs déjà Amélioration du SA :  disponibles avec des degrés d’évolution et d’automatisation variables. Certaines de ces caractéristiques pourraient présenter un intérêt clinique, mais la Commission regrette l’absence d’études cliniques spécifiques les concernant. ASA de niveau V (absence d’amélioration), par rapport aux défibrillateurs cardiaques implantables double chambre remplissant uniquement les conditions d’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07/02/2007. 

                                                  1   icdles-ntabmplaes-iituqotam-suaqaeutthlliruetac-sridrac_s/3447/d20ibef.erfp/roatlij/mcp://www.has-sant[consulté le 12 mai 2009]    1 --