VITALIPIDE - VITALIPIDE - CT-7584

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Description

Présentation VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion Boîte de 10 - Code CIP : 3658496 Mis en ligne le 12 mai 2010 Substance active (DCI) vitamines liposolubles (vitamine A ou Rétinol ; vitamine D2 ou ergocalciférol ; vitamine E ou D-L-alpha-tocophérol ; vitamine K1 ou phytoménadione) Documents complémentaires VITALIPIDE ADULTE® - SRH ( 60,99 Ko) VITALIPIDE ADULTE® - SRH ( 60,99 Ko) Code ATC B05XC Laboratoire / fabricant Laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion Boîte de 10 - Code CIP : 3658496 Mis en ligne le 12 mai 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Nutrition
• Diététique

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-pediatrie
• Publié le: 28 avril 2010
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  AVIS      28 avril 2010     Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 3 mai 2005 (JO du 20 mai 2005)   VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion, ampoule de 10 ml B/10 (CIP : 365 849-6)   Laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE   Vitamines liposolubles (vitamine A ou Rétinol ; vitamine D 2 ou Ergocalciférol ; vitamine E ou D-L-alpha-tocophérol ; vitamine K 1 ou Phytoménadione)   Code ATC : B05XC   Date de l'AMM : 4 juillet 1989   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux. 

Indication thérapeutique :

« Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans. »   Posologie : « Enfant âgé de plus de 11 ans et adulte : 1 ampoule de 10 ml par jour.   Les vitamines liposolubles sont à diluer dans Intralipide 10 % ou 20 % (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) et après agitation du mélange, l'émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles. »   Données de prescription : Cette spécialité n’apparaît pas dans les panels de prescription dont on dispose.   Réévaluation du Service Médical Rendu : Les rapports périodiques de pharmacovigilance 1  été fournis par le laboratoire mais ont aucune nouvelle donnée clinique n’a été transmise. Les données disponibles issues de ces rapports n’ont pas fait apparaître de nouveau signa l concernant la tolérance de ce médicament.    Les données ac es concern alités de prise en charge  qu o i n s t  es é   t d é  e  p l r a i   s s e c s i   e e n n c   e c   o su m r  p l t e e s 2 n seos e.llE  gilohodom sruel te seé sas tnp tpbisuecd p e     t m a les ier odif

                                             1    2008. ecouvrant la période de janvier 2005 à novembrPSURs   2    micileHaute Autorité de Santé. Nutrition parentérale à do des lieux et modalité de prise en cha : état Mai rge. 2008.    1

de remboursement : 65%

l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.   Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM.     Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et à la posologie de l’AMM.   Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription.   Taux                                                                                         Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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