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Description

• cours - matière potentielle : explorations électrophysiologiques
• cours - matière potentielle : la séance
• exposé
• cours - matière potentielle : la période de transition

MANUEL DE L'UTILISATEUR ZOOM® LATITUDE® Programmateur / Enregistreur / Moniteur REF 3120

• instructions de raccordement du pem
• exigences d'émissions du comité international
• vitesse avec largeur du papier
• données patient
• appareil externe
• tête de télémétrie
• pem
• adaptateurs du secteur et des écrans cathodiques

Sujets

• Exposé
• Boston Scientific
• Boston
• Patient
• Donnée
• Télémétrie
• Papier

Informations

• Publié par: chiob
• Nombre de lectures: 34
• Poids de l'ouvrage: 3 Mo

Extrait

MANUEL DE L’UTILISATEUR
® ®ZOOM LATITUDE
Programmateur / Enregistreur /
Moniteur
REF 3120Table des matières
INFORMATIONS D’UTILISATION................................................................ 1
Description et Utilisation.............................................................................. 1
Attention...................................................................................................... 1
Précautions................................................................................................. 2
Effets indésirables....................................................................................... 3
Caractéristiques de l’appareil...................................................................... 3
Accessoires de l’appareil............................................................................ 4
Appareil externe facultatif............................................................................ 5
Informations sur la garantie......................................................................... 6
PRÉPARATION EN VUE DE L’UTILISATION DU PEM............................... 6
UTILISATION DU PEM................................................................................. 9
Écran de démarrage................................................................................... 9
Affichage de l’ECG.................................................................................... 12
Bouton Quick Start.................................................................................... 13
Utilitaire de gestion des données patient.................................................. 14
Bouton Utilitaires....................................................................................... 18
Bouton A propos de.................................................................................. 18
Bouton Sélectionner le stimulateur........................................................... 19
Témoins lumineux..................................................................................... 20
Touches..................................................................................................... 20
ENTRETIEN................................................................................................ 22
Mise en place du papier............................................................................ 22
Stockage du papier thermosensible.......................................................... 22
Nettoyage du PEM.................................................................................... 23
Disquette données patient........................................................................ 23
Utilisation et stockage............................................................................... 25
Vérification d’entretien et mesures de sécurité......................................... 26
Dépannage................................................................................................ 27
MANIPULATION......................................................................................... 27
Résolution des problèmes......................................................................... 27
Connexion des câbles externes................................................................ 31
Symboles figurant sur l’emballage............................................................ 34
Protection de l’environnement et Elimination ........................................... 37
Normes applicables................................................................................... 38
Normes de sécurité................................................................................. 38
Normes de compatibilité électromagnétique........................................... 38
Directive sur les dispositifs médicaux..................................................... 38
Émissions et immunité électromagnétiques.............................................. 39
Spécifications............................................................................................ 43INFORMATIONS D’UTILISATION
L’entreprise Boston Scientific a racheté Guidant Corporation en avril 2006. Au
cours de la période de transition, il se peut que les noms Boston Scientificet
Guidant figurent tous deux sur les produits et le matériel destiné au patient.
Tout au long de cette transition, nous continuerons à offrir aux médecins et
à leurs patients des dispositifs médicaux et des thérapeutiques de grande
qualité, à la pointe de la technologie.
Description et Utilisation
Le système de programmation ZOOM LATITUDE, qui inclut le
programmateur/enregistreur/moniteur (PEM) modèle 3120, est un appareil
de contrôle du rythme cardiaque destiné à être utilisé avec des générateurs
d’impulsion implantables Boston Scientific.
Utilisation prévue
Le PEM modèle 3120 est destiné à être utilisé comme un élément du système
deprogrammationZOOMLATITUDE pourcommuniqueravecdesgénérateurs
d’impulsions implantables Boston Scientific. Le logiciel utilisé contrôle toutes
les fonctions de communication des générateurs d’impulsions. Pour connaître
les détails de l’utilisation du logiciel, se référer au Guide de système du
générateur d’impulsions.
Fonctionnement essentiel
Afin que le PEM modèle 3120 puisse être utilisé comme prévu, il doit
communiquer avec les générateurs d’impulsions implantables Boston
Scientific. Par conséquent, toutes les fonctions en rapport avec la
communication avec le générateur d’impulsions implanté sont considérées
comme faisant partie du fonctionnement essentiel.
Contre-indications
L’utilisation du PEM modèle 3120 est contre-indiquée avec tout générateur
d’impulsions n’étant pas un dispositif Boston Scientific. Pour connaître les
utilisations contre-indiquées relatives au générateur d’impulsions, se référer au
Guide de système du générateur d’impulsions interrogé.
ATTENTION
• Utilisation des câbles et des accessoires. L’utilisation avec le PEM de
câbles ou d’accessoires autres que ceux spécifiés par Boston Scientific
dans ce manuel risque d’augmenter les émissions ou de diminuer
l’immunité du PEM.
• Comité spécial sur la perturbation radioélectrique. D’autres appareils
peuvent altérer le fonctionnement du PEM modèle 3120 même s’ils sont
conformes aux exigences d’émissions du Comité international spécial sur
la perturbation radioélectrique (CISPR).
• Emplacement du PEM. Ne pas utiliser le PEM immédiatement à côté
d’un autre appareil ou sur celui-ci. S’il est impératif que le PEM soit utilisé
dans cette configuration, vérifier que celui-ci fonctionne normalement.
1• Signaux physiologiques. Faire fonctionner le PEM modèle 3120 avec
des signaux physiologiques inférieurs à l’amplitude minimum détectable
peut fausser les résultats.
• Le PEM ne doit pas être exposé aux champs magnétiques IRM . Le
Programmateur/Enregistreur/Moniteur (PEM) ne doit pas être exposé aux
champs magnétiques IRM et ne doit pas être placé dans la zone III (ainsi
que toute zone de niveau supérieur) d’un site IRM, conformément aux
recommandations de l’American College of Radiology pour des pratiques
IRM sûres(« American Collegeof RadiologyGuidance Document for Safe
MR Practices »). Le PEM ne doit, en aucun cas, être placé dans la salle
d’IRM, la salle de contrôle ou les zones III ou IV du site IRM.
PRECAUTIONS
Généralités
• Utiliser uniquement un programmateur approprié. N’utiliser que les
programmateurs Boston Scientific appropriés, munis du logiciel approprié,
pour programmer des générateurs d’impulsions Boston Scientific.
• Utilisation de la tête de télémétrie. Le PEM modèle 3120 n’est utilisable
qu’avec la tête de télémétrie stérilisable modèle 6577. Ne pas utiliser la
tête de télémétrie modèle 6575 avec le PEM modèle 3120.
• Utilisation du stylet. Utiliser le stylet fourni avec le PEM ; l’utilisation de
tout autre objet pourrait endommager l’écran tactile. L’utilisation du stylet
est également recommandée pour des raisons de précision.
• Équipements radio et terminaux de télécommunications (ERTT).
Boston Scientificcertifie que ce dispositif est conforme aux exigences
essentielles et autres dispositions pertinentes de la directive ERTT
actuelle.
REMARQUE : Comme pour les autres appareils de télécommunication,
vérifier les lois nationales de confidentialité des données.
• Courant de fuite. Même si l’appareil externe satisfait aux exigences de
courant de fuite des produits commerciaux, il peut ne pas remplir les
exigences plus rigoureuses concernant les produits médicaux. L’appareil
externe do