Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale - feuillet 15/05/2013

Ansm

Description

Le méthotrexate par voie orale (Novatrex®, Methotrexate Bellon® et Imeth®) est notamment indiqué en France dans :La prise de méthotrexate par voie orale s’effectue en une prise unique par semaine . La posologie s’exprime en mg/semaine.Depuis 2007, l’Agence reçoit des signalements de prise quotidienne de ces médicaments au lieu de prise hebdomadaire. Ces erreurs entraînent des effets indésirables graves conduisant à des décès pour certaines d’entre elles, en raison  de la toxicité hématologique du méthotrexate en cas de surdosage.Ces erreurs de prise proviennent dans la plupart des cas du patient lui-même. Elle peuvent également survenir lors de la prescription ou de l’administration par un professionnel de santé.Modification des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)Document d’information à destination des patientsSécurité du médicament à l'hopital
15/05/2013

Informations

• Publié par: ansm-securite-du-medicament-a-l-hopital
• Publié le: 15 mai 2013
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• Langue: Français

Extrait

À la demande de l’ANSM, ce document est adressé par les laboratoires commercialisant un
médicament à base de méthotrexate par voie orale aux pharmaciens d’ofi’d nofnienicifa errmes l
patients lors de chaque délivrance.

Modalités de prise des comprimés de

méthotrexate

Il ne faut pas prendre ces comprimés tous les jours.
Ce médicament doit être pris uniquement 1 jour par semaine.

Plusieurs patients sous eraxetméthot ont pris leurs comprimés tous les jours au
lieu dune seule fois par semaine. Ce type derreur est dangereux : il conduit à un
surdosage qui peut provoquer des effets indésirables graves.

Aussi, vous devez être vigilants et respecter strictement la prise sur 1 jour par semaine :
si ce nest pas déjà fait, discutez avec votre médecin du jour qui vous convient le mieux et
demandez à votre pharmacien de lindiquer sur la boîte de votre médicament ou sur cette
fiche. Pour éviter toute erreur sur le jour de prise, vous pouvez aussi reporter la date dans
votre agenda ou sur un calendrier.

A remplir par votre pharmacien :

NOM du médicament prescrit : ....................................

Dose par semaine (mg)

par semaine en une prise unique

Co chez le jour de prise des comprimés (et emenniquut un jour par semaine) :

Si vous avez pris plus de comprimés que vous nauriez dû, contactez
immédiatement votre médecin ou un ser vice médical durgences (15).
Un surdosage peut se traduire par un ou plusieurs des symptômes suivants : ecchymoses
(bleus) ou saignements inexpliqués, fatigue inhabituelle, fièvre, plaies ou lfniammation de la
bouche, nausées, ,tsenemssmivo diarrhées sévères, selles foncées ou sang dans les selles.
Pour toute question ou pour plus rmations,dniof consultez la notice présente dans la boîte
ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.