Hirsch François, Hirsch Emmanuel (éds), Éthique de la recherche et ...

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Hirsch François, Hirsch Emmanuel (éds), Éthique de la recherche et des soins dans les pays en développement, Paris, Espace Éthique — Vuibert, 2005, 179 p. Auteurs p. 3 Préface. L’idée de partage, p.5 Dominique Lecourt. Professeur de philosophie à l’université Paris 7, président du Comité consultatif de déontologie et d’éthique, Institut de recherche pour le développement (IRD) Avant-propos, p. 9 François Hirsch. Directeur de recherche, responsable du pôle qualité en recherche, coordonnateur du projet européen Networking for Ethics on Biomedical Research in Africa (NEBRA), Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) Jean-Godefroy Bidima Professeur, titulaire de la chaire Yvonne Arnoult, Faculty of the Liberal Arts and Sciences, Tulane University, New Orleans, États-Unis, et à l’Institut éthique et soins hospitaliers/AP-HP, Paris 1. Principes : droits de l’homme et recherche biomédicale, p. 11 Respect de la personne et principe d’humanité, p. 11 Emmanuel Hirsch. Directeur du département de recherche en éthique, université Paris-Sud 11 et de l’Espace éthique/AP-HP, membre du Comité d’éthique de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) Une reconnaissance de l’homme par l’homme Aspiration à la dignité et à la liberté Promouvoir les valeurs de santé Entre droits et devoirs Santé et droits de l’homme Le propre et les limites des règles éthiques. Textes internationaux régissant la recherche clinique, p. 19 Jean-Paul Demarez. Directeur du département Sécurité du médicament (Pierre Fabre Médicament), membre du Comité d’éthique de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) Texte communément appelé “Code de Nuremberg” La déclaration d’Helsinki Le rapport Belmont La déclaration de Manille La loi relative à la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales Conventions ICH et bonnes pratiques cliniques Différences entre recommandation éthique et règle de droit 2. Repères : les essais cliniques Éthique et mondialisation des essais cliniques, p. 27 Claude Huriet. Sénateur honoraire, Conseiller d’État, président de l’Institut Curie, Paris Enjeux des essais cliniques De nouveaux engagements internationaux s’imposentEnjeux éthiques de la méthodologie des essais cliniques, p. 30 Jean-Christophe Thalabard. Professeur des universités, endocrinologue, CHU Necker-Enfants malades, AP-HP, ancien président du Comité d’experts de la recherche biomédicale, Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) La nécessité de décider dans l’incertain 1 Le hasard et ses conceptualisations théoriques 2 Naissance de l’essai clinique randomisé (ECR) Les deux piliers de l’essai clinique randomisé: enjeux éthiques La comparabilité des groupes Les écueils de l’essai clinique randomisé : la tentation d’un outil ubiquitaire standardisé Quelles spécificités méthodologiques pour une recherche clinique de qualité dans les pays en développement ? Des domaines plus spécifiques Un usage raisonné et adapté L’expérimentation éthique, p. 42 Bernard-Marie Dupont. Philosophe, généticien, spécialiste d’épistémologie, professeur à l’Institut éthique et soins hospitaliers/AP-HP, membre du comité d’éthique de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) De Nuremberg à nos jours Quels fondements pour les essais cliniques ? Exemple d’application : le cas des médicaments Le placebo Les essais contrôlés 1 La méthode en simple aveugle 2. La méthode en double aveugle Principes d’une démarche qualité en recherche clinique, p. 47 Christine Tonéatti Responsable qualité, Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM, SC 10) La qualité: protection des personnes et fiabilité des résultats Principes essentiels à une démarche qualité en recherche clinique 1 Définir les responsabilités de chaque partenaire du projet 2 Définir le cadre de réalisation du projet 3 Faire et faire la preuve 4. Contrôler la qualité de réalisation de la recherche 3. Approches africaines de la recherche biomédicale Bioéthique et recherche biomédicale internationale sous l’angle de la philosophie et de la culture africaines, p. 55 Godfrey B. Tangwa Professeur agrégé de philosophie, université de Yaoundé 1, Cameroun Des directives éthiques appropriées Conceptions africaines et cadres conceptuels Coexistence respectueuse Conceptions et visions occidentales du monde Le monde occidental et les autres mondes Biomédecine et directives éthiques Afrique et recherche sur le vaccin anti-VIH-sida VIH-sida : théories et preuves de complot Le rapport Kissinger L’Afrique du Sud à l’ère de l’apartheid Initiative pour un vaccin anti-sida sud-africain Attitudes traditionnelles africaines envers la maladie et le commerce Paradoxes autour du développement d’un vaccin au Cameroun Une éthique de l’actionÉthique médicale en Afrique : qualité de la recherche et relation de sollicitude, p. 79 Jean-Godefroy Bidima. Professeur, titulaire de la chaire Yvonne Arnoult, Faculty of the Liberal Arts and Sciences, Tulane University, New Orleans, États-Unis, et à l’Institut éthique et soins hospitaliers/AP-HP De la qualité de la recherche à la question de la fragilité De la qualité de la recherche à la préservation de la relation 1 Définitions fonctionnelles de la “qualité” 2 Historicité de la notion de “qualité” de la recherche 3. Comment mesurer la qualité ? Des narrativités : applications d’un texte international en Afrique Le refus des narrativités surplombantes Le consentement éclairé : quelle pertinence ? La sollicitude Essais thérapeutiques dans le contexte africain, p. 87 Assétou Ismaëla Derme. Sociologue, Centre national de recherche et de formation sur le paludisme, Ouagadougou, Burkina Faso La signification des “essais thérapeutiques” dans le contexte africain 1 Les essais thérapeutiques un enjeu financier ? 2 Enjeux et intérêts des essais thérapeutiques L’acceptabilité des essais thérapeutiques 1 Représentations sociales des maladies 2 Conceptions du paludisme dans le contexte africain De nouvelles configurations ? Traditions et modernités plurielles Le consentement libre et éclairé dans le contexte ivoirien, p. 93 Lazare Marcelin Poame. Département de philosophie, université de Bouaké, Côte-d’Ivoire, président du Comité consultatif national de bioéthique de la République de Côte-d’Ivoire De la relation médecin/patient dans le contexte ivoirien 1 Remarques préliminaires 2 Représentations et autoreprésentation du médecin ivoirien De la mise en œuvre de la règle du consentement L’obstacle de la conscience et du poids de la maladie Promouvoir le débat démocratique et les principes de la bioéthique Le consentement à la recherche biomédicale dans les pays en développement : de l’information à la décision, p. 101 Christophe Perrey. Docteur de l’École des hautes études en sciences sociales (EHESS), en anthropologie sociale et en pharmacie, chargé de recherche, Association pour l’aide et la médecine préventive Des principes à la réalité Le recueil du consentement libre, éclairé et exprès en contexte interculturel : des difficultés insurmontables ? 1 Un problème de nature philosophique ou anthropologique 2 Un problème de mise en application des normes prescrites 3 Des problèmes de communication et d’information Vérifier le niveau de compréhension Problèmes relatifs au contenu de l’information à transmettre 1. La complexité de certains concepts. randomisation et placebo 2 La nécessité et la difficulté de traduire les informations en langue vernaculaire Le choix des moyens de transmission Les sources multiples du consentement 1 L’incitation financière 2. L’opinion du conjoint3. L’influence des rumeurs 4. La perception du personnel soignant La représentation du corps ou des fluides circulants Un consentement exprès Pour une pédagogie du consentement Recherches sur le VIH-sida : la Charte d’éthique pour la recherche dans les pays en développement de l’ANRS, p. 115 Brigitte Bazin. Responsable des programmes de recherche, Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) Une approche juste et réaliste 1. L’absence d’encadrement réglementaire, national, de la recherche dans la totalité des pays où sont implantés les sites ANRS 2 Les difficultés de fonctionnement des comités d’éthique 3 Les limites de l’accès aux soins Une démarche de concertation Présentation de la Charte 1 Les grands principes 2 L’évaluation et la surveillance éthique 3 La prise en compte du sujet dans sa communauté 4 L’accès aux soins pour les personnes participant aux recherches Plan de la Charte Le questionnaire d’accompagnement Charte d’éthique de la recherche dans les pays en développement Préambule I Principes généraux II Instance d’expertise III Instance d’éthique IV. Comité indépendant V Bonnes pratiques VI Engagements Annexe I.Suivi clinico-biologique tous les six mois II Traitements et hospitalisations . III Blessures accidentelles du personnel IV Modalités financières Perspectives de la théologie africaine, p. 126 Patrice Emmanuel Mbo Abenoyap. Théologien et bioéthicien à la faculté de théologie protestante de Yaoundé, membre de la Cameroon Bioethics Society (CBS) Approche spécifique et contextuelle Cosmogonie africaine et position de la personne Recherche clinique en milieu africain Promouvoir une éthique en milieu africain Conclusion L’exigence morale rejoint et dicte les préoccupations éthiques, p. 137 Mario Stasi. Avocat. ancien bâtonnier de l.ordre des avocats, membre du Comité consultatif national d’éthique Notre engagement Le crime de non-assistance à population en danger Les règles d’éthique et de bonnes pratiques dans la recherche Droit à la santé et brevets Universalisme et spécificités culturellesAnnexes Cadres, contexte et contenus des droits de l’homme, p. 145 Sofia Gruskin. Directrice du programme droits de l’homme, Centre François-Xavier Bagnoud, École de santé publique, université Harvard, États-Unis Les origines du droit international La protection des individus dans le droit internatio