2007-03-26 - Une étude multicentrique européenne suggère que le test PCA3 est plus

Hélène Savoie

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COMMUNIQUÉ DE PRESSE Embargo jusqu’au lundi, 26 mars 2007, 8 h 00  Symbole au téléscripteur : CUR  UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE EUROPÉENNE SUGGÈRE QUE LE TEST PCA3 EST PLUS PRÉCIS POUR LE CANCER DE LA PROSTATE Québec, le 26 mars 2007 – DiagnoCure (TSX : CUR) a annoncé aujourd’hui que les résultats préliminaires provenant  d’une étude multicentrique  en cours, présentés  en Europe la  semaine dernière par  des chercheurs indépendants, démontrent qu’un nouveau test pour le cancer de la prostate développé par Gen‐Probe (NASDAQ : GPRO) à partir du gène PCA3 est nettement plus précis que le test de l’antigène spécifique de la prostate (PSA) libre chez les hommes qui ont eu une biopsie négative. Ces conclusions faisaient partie d’une affiche présentée lors du congrès de l’EAU (European Association rof Urology) à Berlin, la semaine dernière, par le D  Alexander Haese, du Centre médical universitaire de l’Université Eppendorf, de Hambourg en Allemagne.  Les données portaient sur 199 hommes participant à l’étude menée dans sept hôpitaux européens. Tous avaient préalablement reçu un résultat négatif à une biopsie de la prostate.  Dans le cadre de l’étude, tous les participants étaient soumis à une reprise de MCbiopsie, au test moléculaire urinaire PROGENSA PCA3  de Gen‐Probe ainsi qu’à des tests sériques pour mesurer le PSA total et le PSA libre.  Selon les analyses provisoires présentées au congrès de l’EAU, les chercheurs ont conclu que le test TMPROGENSA PCA3 ...

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COMMUNIQUÉ DE PRESSE  Embargo jusquau lundi, 26 mars 2007, 8 h 00    Symbole au téléscripteur : CUR    UNE ÉTUDE MURTNECITLEUQI PROUEEÉNNE SUGGÈRE QUE LE TEST PCA3  EST PLUS PRÉCIS POUR LE CANCER DE LA PROSTATE 

Québec, le 26 mars 2007  DiagnoCure (TSX : CUR) a annoncé aujourdhui que les résultats préliminaires  provenant dune étude qirtnecieultmu en cours, prééssent en Europe la eesnaim dernière par des  chercheurs nast,niédepdn démontrent quun nouveau test pour le cancer de la prostate développé par  Gen‐Probe (NASDAQ : GPRO) à partir du gène PCA3 est nettement plus précis que le test de lantigène  spécifique de la prostate (PSA) libre chez les hommes qui ont eu une biopsie négative.  Ces iousclonsnc faisaient partie dune affiche présentée lors du congrès de lEAU (European Association  of yologrU) à Berlin, la semaine dernière, par le D r  xelAednar Haese, du Centre médical universitaire de  lUniversité Eppendorf, de Hambourg en Allemagne.  Les données portaient sur 199 hommes participant  à ltédue menée dans sept hôpitaux européens. Tous avaient leabntmepalré reçu un résultat négatif à  une biopsie de la prostate.  Dans le cadre de létude, tous les participants étaient soumis à une reprise de  biopsie, au test moléculaire urinaire PROGENSA PCA3 MC  de Gen‐Probe ainsi quà des tests sériques pour  mesurer le PSA total et le PSA libre.  

Selon les analyses provisoires présentées au congrès de lEAU, les chercheurs ont conclu que le test  PROGENSA PCA3 TM  tipouva mieux prédire les résultats de la reprise de biopsie que la mesure du PSA  libre.  Le test PCA3 obtenait une spécificité de 73 % rativemecompatn à 16 % pour le PSA libre.  Les  chercheurs ont également mentionné que des résultats élevés au test PCA3 tnietaé corrélés à une  probabilité plus élevée dobtenir un résultat positif à une reprise de biopsie.  Par exemple, pour un  homme ayant un résultat élevé au test PCA3, la probabilité dobtenir un résultat positif à une reprise de  biopsie était de 41 %, alors quelle était de 16 % lorsque le résultat du test PCA3 était faible.  Une autre étude niéterssnaet, présentée par Gen‐Probe et des chercheurs nastepdnindé lors du èsgronc  de lEAU, a démontré que les résultats obtenus avec le test PCA3 ne présentent aucune corrélation avec  le volume de la glande qitatsorp.ue Fait important, une étude antérieure avait déjà suggéré que les  résultats du test PCA3 étaient corrélés avec la taille de la tumeur prostatique.  Ces édvuocteers mettent  en relief le fait que la noisurexpress du gène PCA3 est hautement spécifique au acncer de la prostate.  À  lopposé, un PSA sérique élevé peut survenir en raison de plusieurs états bénins, entraînant des résultats  « faux positifs » et des biopsies inutiles.  En fait, jusquà trois hommes sur quatre chez qui on suspecte un  cancer après un test PSA ne souffre que dun état non cancéreux telle une hyperplasie bénigne de la  prostate (HBP).   

« Ces études constituent des étapes sietpnmarto dans la contisaliiarcmeom du gène PCA3, » a déclaré  John Schafer, Président et Chef de la direction de .iDagnoCure  « Les résultats de ces études confirment  le potentiel du gène comme outil nomatinfordi de rmeeirp ordre pour les médecins et leurs patients  dans la gestion du cancer de la ,sorpetat ce qui constitue un élément‐clé dune mise en marché  fructueuse.  »

Ces études et dautres font partie de la plus récente vague de recherches esntdaenépndi sur lefficacité  du gène PCA3 comme euruamqrboi pour le nacrec de la prostate depuis que le test PROGENSA PCA3 TM   de Gen‐Probe a satisfait aux exigences du marquage CE pour sa natiocaolmimserci en Europe en  novembre 2006.  Les laboratoires européens qui offrent elemtncautle le test sont viNoneGoxid 

  2      (Nijmegen, Pays‐Bas), le Centre de ologiestechn moléculaires appliquées de lUniversité catholique de  Louvain (Bruxelles, Belgique), Medi‐Lab esteanchM(r, Royaume‐Uni), the Doctors Laboratory (Londres,  Royaume‐Uni), Labor Limbach erlbdeei(H,g Allemagne) et LCL (Seine, Fra.cn)e  Le test na pas encore reçu  dautorisation pour sa commeroiniclasita aux États‐Unis.  Le gène PCA3 a été découvert par le D r  Marion Buemss,skare alors quelle travaillait avec le D r  Jack  Schalken à lUniversité de Nijmegen, aux Pays‐Bas, et au laboratoire du D r  William Isaacs, à lUniversité  Johns Hopkins de Baltimore, au Maryland.  DiagnoCure détient une licence mondiale exclusive sur toutes  les oitacilppans esqutiosgniad et ituqpauehtrées du gène PCA3 et a octroyé à Gen‐Probe les droits  mondiaux exclusifs sur les ticalippsoan agdieuqitsons du gène PCA3 pour le cancer de la prostate en  novembre 2003 

Au sujet de DiagnoCure  

DiagnoCure se spécialise dans le ment,évelopped la fabrication et la iarcsalicmeomtion de tests  diagnostiques moléculaires pour la détection et la gestion du re.canc  Son perimre produit,  ImmunoCyt MC  / uCyt+ MC  pour le recnac de la vessie, est vendu à travers le e.mond  En 2003, la société a  conclu une alliance stratégique avec Gen‐Probe AQSDNA( : GPRO) pour le ntpemepolevéd et la  commercialisation d'une deuxième version d'un test diagnostique du gène PCA3 pour le caernc de la  prostate.  Ce test est maintenant disponible aux États‐Unis en version ASR (« Analyte Specific Reagent »)  ainsi qu'en Europe avec marquage CE.  La société prévoit étendre sa gamme de produits, notamment  dans les srnaecc de la prostate, du poumon et autres.  En plus de ses opprsre recherches, elle vise  lacquisition ou la mise sous encilec auprès sesirpernted et nidsntstituoi aacédmiques de biomarueuqsr  du cancer offrant un potentiel élevé.  Des entsgnemnseire seriatnemélppus peuvent être obtenus au  www.diagnocure.com.  

Déclarations prospectives 

Le présent cmuomqunié contient des déclarations de nature prospective qui sous‐tendent des risques  connus et inconnus, des destitunceri et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats  réels diffèrent attnussbenemlliet des résultats prévus.  De par leur caractère prospectif, ces snodlaéctira  sont basées sur des stionicapnait et hypothèses et netropmoct également des risques et titudes,icnre  connus et inconnus, dont surplieus se révèlent hors du contrôle de gaiDnoCure.  En consqéeucn,e les  investisseurs sont mis en garde contre le risque daccorder une crédibilité excessive à ces déclarations  prospectives.  Les snoitdéclara de nature ctpeospreiv tnreanncco la résultante des projets de recherche et  développement et les revenus futurs sont fondées sur les prévisions de la direction.  De plus, le lecteur est  prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice  annuelle maornfiontid de DiagnoCure sous la rubrique « Facteurs de risque ».  DiagnoCure décline toute  obligation de réviser ou de mettre à jour les snoitéadrlac sveticepsorp contenues aux présentes.  Contact : DiagnoCure inc.   Thom Skinner   Chef de la direction financière  (418) 527‐6100      e‐mail:mcoe.urocgnia@dnstaoinuciocmm