Aprobación europea CE Mark para el sistema ADNS-300 para tratar la epilepsia refractaria

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Aprobación europea CE Mark para el sistema

ADNS-300 para tratar la epilepsia refractaria

PR Newswire

LOUVAIN LA NEUVE, Bélgica, June 7, 2012

LOUVAIN LA NEUVE, Bélgica,

June 7, 2012

/PRNewswire/ --

- Neurotech s.a. anuncia la aprobación europea CE

Mark para el sistema ADNS-300 para tratar la epilepsia

refractaria

El tratamiento de la epilepsia refractaria por Vagus Nerve Stimulation estará

disponible en Europa

Neurotech s.a. (http://www.neurotech-int.eu), un desarrollador y fabricante

belga de dispositivos de neuroestimulación, anuncia que ha obtenido la CE

Mark europea para su sistema ADNS-300 dedicado al tratamiento de la

epilepsia refractaria. El sistema ADNS-300 implantado quirúrgicamente ofrece

pulsos eléctricos medios para el nervio vago del cuello. Actuando como un

marcapasos, produce estimulación hacia el cerebro.

La "terapia Advens" utiliza el estimulador ADNS-300 como una opción

terapéutica para los pacientes que son refractarios a los fármacos anti-

epilépticos y no son aptos para la cirugía de la epilepsia (cerebral). El ADNS-300

es el primer neuroestimulador recargable del mundo para la estimulación del

nervio vago. El dispositivo incluye un electrodo innovador y una función de

"sensor" prometedora que puede demostrar ser una revolución tecnológica

importante en el control de la respuesta a la terapia. Los pacientes usan un

controlador y cargador remotos para cambiar el sistema on/off y recargar el

neuroestimulador. "Los sistemas recargables pueden demostrar ser más

rentables, especialmente si las operaciones quirúrgicas para reemplazar las

baterías se evitan con el tiempo. Esto ayuda a los pacientes a mantener una

vida más independiente, con un menor riesgo de complicaciones potenciales

asociadas con la cirugía de sustitución de baterías" '

The role of Rechargeable

Systems in Neuromodulation

Paul Eldridge et al.'

"Estamos encantados de haber alcanzado ese hito clave en el desarrollo de

nuestro rango de productos patentados y esperamos poner esta terapia a

disposición de todos los pacientes aptos de los principales centros de

excelencia europeos", dijo Michel Troosters, consejero delegado de Neurotech

s.a. "Estamos convencidos de que este dispositivo único y de vanguardia

demuestra ser una herramienta importante en el cuidado de pacientes que

sufren de epilepsia refractaria. La función de sensor, una vez esté validada

clínicamente, podría ser un cambio de paradigma en el campo de VNS", añadió

Troosters. Las pruebas clínicas iniciales del dispositivo y sus diferentes

funciones han mostrado unos resultados prometedores (

El Tahry R, Raedt R,

Mollet L et al, A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300)

for combined stimulation and recording of the vagus nerve. Epilepsy Res

2010;92:231-9)

La prevalencia de la epilepsia activa está prácticamente en el rango del 5 y 10

por 1.000 personas, según la Organización Mundial de la Salud.

Aproximadamente un tercio de los pacientes epilépticos se consideran

"refractarios" y candidatos potenciales para la terapia Advens.

"La perspectiva comercial de Neurotech es muy atractiva en Europa con

aplicaciones diversificadas en la línea de productos. Estamos ya preparados

para abrir el capital de la compañía a nuevos inversores que posicionarán

Neurotech como la compañía de neuromodulación de clase mundial", según

Philippe Durieux, consejero delegado de Sopartec y miembro del comité de

Neurotech. El lanzamiento al mercado de este nuevo producto está previsto

con un lanzamiento gradual a la mayoría de los países europeos.

Acerca de Neurotech s.a. y la terapia Advens para estimular el nervio vago:

Neurotech s.a. es una escisión de la Université Catholique de Louvain

(http://www.uclouvain.be ) y se ha financiado por SOPARTEC

(http://www.sopartec.com), VIVES ( http://www.vivesfund.com) y SRIW

(http://www.sriw.be).

Neurotech ADNS-300, su primer producto comercial, presenta dos

diferenciadores clave: el ADNS-300 utiliza una batería recargable y el

dispositivo no solo estimula el nervio sino que también registra una actividad

neural utilizando un innovador electrodo de manguito. Esta función de sensor

única permite al médico capturar el "potencial de acción del compuesto" (CAP,

en inglés) generado por la estimulación, que debería permitir un tratamiento

mejorado y personalizado.

Neurotech desarrolla y fabrica sus productos en colaboración con un consorcio

seleccionado cuidadosamente de fabricantes de dispositivos médicos europeos

de la mejor clase.

ADNS y Advens son marcas comerciales presentadas.