VARIABILIDAD EN LA NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A LAS VACUNAS DE LA GRIPE PANDÉMICA Y ESTACIONAL. TEMPORADAS 2009-2010 Y 2010-2011, COMUNITAT VALENCIANA (Variability in the Reporting of Adverse Reactions to the Pandemic and Seasonal Inluenza Vaccine. Seasons 2009-2010 and 2010-2011. Valencian Community, Spain)

Ana

Description

Resumen
Fundamentos: La pérdida de confianza en la seguridad de las vacunas derivada de situaciones de alarma, como en el caso de la gripe pandémica, puede afectar tanto a las coberturas vacunales como a la sensibilidad frente a la notificación de las sospechas de reacciones adversas asociadas a vacunas (SRAAV). El objetivo del trabajo es describir los efectos adversos a la vacuna frente a la gripe pandémica notificados en la temporada 2009-2010 y comparar si existen diferencias con los descritos con la vacuna de la gripe estacional en las temporadas
2009-2010 y 2010-2011 en la Comunitat Valenciana (CV).
Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de los individuos vacunados frente a la gripe que presentaron alguna SRAAV a la vacuna antigripal y que fue notificada a través del Sistema de Información Vacunal,
durante las temporadas 2009-2010 (incluyendo la vacunación pandémica) y 2010-2011 en CV. se calcularon las tasas de notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a vacunas por cada mil dosis de
vacunas administradas y sus intervalos de confianza al 95%.
Resultados: Durante el periodo 2009-2010 la tasa de notificación de SRAAV para la vacuna de la gripe estacional fue de 0,02 por mil dosis administradas, para la vacuna pandémica de 0,95. En el periodo
2010-2011 la tasa para la vacuna de la gripe estacional fue de 0,04 por mil.
Conclusiones: Durante las temporadas analizadas se incrementó el número de notificaciones de SRAAV para las vacunas pandémicas en comparación con el resto de vacunas antigripales. La mayor tasa de notificación
de SRAAV correspondió al grupo de profesionales sociosanitarios, tanto para las vacunas frente a la gripe estacional como pandémica.
Abstract
Background: The loss of confidence in the safety of vaccines derived from alarm conditions, as in the case of the flu pandemic may affect both vaccination coverage and the sensitivity to the reporting of suspected adverse reactions associated vaccines (SRAAV). The aim of the study is to describe the adverse effects reported to the vaccine against pandemic influenza in the 2009-2010 season and against seasonal influenza in 2009-2010 and 2010-2011 seasons, by type of vaccine, risk groups and by age group in the Valencian Community(CV).
Methods: A retrospective descriptive study has been made of the individuals presenting suspected adverse reactions to the influenza vaccine reported through the Vaccine Information System during the seasons
2009-2010 and 2010-2011 in the Valencian Community. 95% confidence intervals were calculated.
Results: During the period 2009-2010 the reporting rate of suspected reactions for seasonal influenza vaccine was 0.020 per thousand doses administered, for the pandemic vaccine 0.95. The reporting rate for seasonal influenza vaccine in the period 2010-2011 was 0.04 per thousand.
Conclusions: There was an increase in the number of reported suspected adverse reactions to the pandemic vaccines compared with the rest of influenza vaccines, during the seasons. The highest suspected adverse reaction reporting rate was for the group of health professionals partner for both vaccines against seasonal and pandemic influenza.

Sujets

• Adverse effect
• Influenza vaccine
• Health care provider

Informations

• Publié par: erevistas
• Publié le: 01 janvier 2012
• Nombre de lectures: 18
• Langue: Español

Extrait

Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 241-251. N.º 3 - Mayo-Junio 2012
ORIGINAL
VARIABILIDAD EN LA NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A LAS VACU-
NAS DE LA GRIPE PANDÉMICA Y ESTACIONAL. TEMPORADAS 2009-2010 Y 2010-2011,
COMUNITAT VALENCIANA
Ana María Alguacil Ramos, José Antonio Lluch Rodrigo, Antonio Portero Alonso, Rosa Martín
Ivorra y Eliseo Pastor Villalba
Conselleria de Sanitat. Dirección General de Investigación y Salud Pública. Valencia
RESUMEN ABSTRACT
Fundamentos: La pérdida de confianza en la seguridad de las va- Variability in the Reporting of Adverse
cunas derivada de situaciones de alarma, como en el caso de la gripe Reactions to the Pandemic and Seasonal pandémica, puede afectar tanto a las coberturas vacunales como a la
sensibilidad frente a la notificación de las sospechas de reacciones ad- Inluenza Vaccine. Seasons 2009-2010 and
versas asociadas a vacunas (SRAAV). El objetivo del trabajo es descri-
2010-2011. Valencian Community, Spain. bir los efectos adversos a la vacuna frente a la gripe pandémica notifi-
cados en la temporada 2009-2010 y comparar si existen diferencias con Background: The loss of confidence in the safety of vaccines deri-
los descritos con la vacuna de la gripe estacional en las temporadas ved from alarm conditions, as in the case of the flu pandemic may affect
2009-2010 y 2010-2011 en la Comunitat Valenciana (CV). both vaccination coverage and the sensitivity to the reporting of suspec-
Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de los individuos vacu- ted adverse reactions associated vaccines (SRAAV). The aim of the
nados frente a la gripe que presentaron alguna SRAAV a la vacuna anti- study is to describe the adverse effects reported to the vaccine against
gripal y que fue notificada a través del Sistema de Información Vacunal, pandemic influenza in the 2009-2010 season and against seasonal
durante las temporadas 2009-2010 (incluyendo la vacunación pandémi- influenza in 2009-2010 and 2010-2011 seasons, by type of vaccine, risk
ca) y 2010-2011 en CV. se calcularon las tasas de notificación de sospe- groups and by age group in the Valencian Community(CV).
chas de reacciones adversas asociadas a vacunas por cada mil dosis de Methods: A retrospective descriptive study has been made of the
vacunas administradas y sus intervalos de confianza al 95%. individuals presenting suspected adverse reactions to the influenza vac-
cine reported through the Vaccine Information System during the sea-Resultados: Durante el periodo 2009-2010 la tasa de notificación
sons 2009-2010 and 2010-2011 in the Valencian Community. 95% con-de SRAAV para la vacuna de la gripe estacional fue de 0,02 por mil do-
fidence intervals were calculated. sis administradas, para la vacuna pandémica de 0,95. En el periodo
2010-2011 la tasa para la de la gripe estacional fue de 0,04 por Results: During the period 2009-2010 the reporting rate of suspec-
mil. ted reactions for seasonal influenza vaccine was 0.020 per thousand
doses administered, for the pandemic vaccine 0.95. The reporting rate Conclusiones: Durante las temporadas analizadas se incrementó el
for seasonal influenza vaccine in the period 2010-2011 was 0.04 per número de notificaciones de SRAAV para las vacunas pandémicas en
thousand. comparación con el resto de vacunas antigripales. La mayor tasa de no-
tificación de SRAAV correspondió al grupo de profesionales sociosani- Conclusions: There was an increase in the number of reported sus-
tarios, tanto para las vacunas frente a la gripe estacional como pandé- pected adverse reactions to the pandemic vaccines compared with the
mica. rest of influenza vaccines, during the seasons. The highest suspected
adverse reaction reporting rate was for the group of health professionals Palabras clave: Reacción adversa. Vacuna gripe. Profesionales sanita-
partner for both vaccines against seasonal and pandemic influenza. rios. Sistema notificación reacciones a fármacos.
Key words: Adverse reaction. Influenza vaccines. Health care professio-
nals. Adverse drug reaction reporting systems.
Correspondencia
Ana Maria Alguacil Ramos
Dirección General de Investigación y Salud Pública
Avd. Cataluña nº21
46020 Valencia
[e-mail] Ana Mª Alguacil Ramos et al.
INTRODUCCIÓN za hacia las vacunas pandémicas disponi-
bles. Las noticias difundidas por los dife-
En España se podría situar el inicio de la rentes medios de comunicación probable-
pandemia de gripe A cuando el Centro de mente contribuyeron también a esta per-
7Coordinación de Alertas y Emergencias cepción . Un factor que quizá contribuyó a
(CCAES) del Ministerio de Sanidad, Polí- que tanto la población como algunos profe-
tica Social e Igualdad (MSPSI) recomendó sionales sanitarios desconfiaran de la vacu-
reforzar los sistemas de vigilancia tras reci- na fue que tal vez no se informó de una for-
bir la alerta sobre el brote el 24 de abril de ma clara y sencilla de que contenía adyu-
2009. El 26 de abril se notificaron en nues- vantes ya conocidos y utilizados anterior-
8tro país los tres primeros casos posibles de mente .
infección por el nuevo virus de la gripe
9 AH1N1, todos con antecedentes de viaje a Tal como señalaron Apiñaniz A y Ayu-
10 so E en sus estudios, tanto la población México y que cumplían la definición de
1 como los profesionales sanitarios encues-caso . Posteriormente se confirmó el diag-
tados mostraron su rechazo a la vacunación nóstico de infección por el Centro Nacional
de Microbiología perteneciente al Instituto frente a la gripe A por no disponer de infor-
de Salud Carlos III (ISCIII), centro de refe- mación clara acerca de la misma y conside-
rencia a nivel nacional. El seguimiento y rarla como poco ensayada. La consecuen-
vigilancia del desarrollo del brote en Espa- cia de este hecho se tradujo en que el por-
ña se llevó a cabo en el CCAES, junto con centaje de población que se vacunó tanto
en nuestra comunidad como en el resto de el Centro Nacional de Epidemiología
11España fue bajo . En la Comunitat Valen-(ISCIII) y de forma coordinada con las
2,3 ciana la mayor cobertura se produjo en el Comunidades Autónomas .
grupo de personas mayores de 60 años con
12El virus de la gripe A tiene la capacidad patologías de riesgo, siendo del 30,62% .
de variar genéticamente, determinando la
En términos generales, las coberturas aparición de nuevas cepas circulantes que
generarán epidemias de intensidad y seve- frente a la gripe en profesionales sanitarios
ridad variable si afectan a una gran pobla- vienen siendo en nuestro ámbito bastante
bajas, encontrándose entre los motivos de ción de individuos susceptibles. Este hecho
no vacunación el temor a los efectos secun-fue lo que ocurrió durante la temporada
4 darios, tal y como señala un estudio reali-2009-2010 .
zado en el Hospital General Universitario
13En la Región Europea fueron el Reino de Alicante , en el que el 18,8% de las per-
Unido y España los países que notificaron sonas encuestadas dicen no vacunarse por
5,6mayor número de casos . En toda Europa este motivo. En otro estudio realizado en
14 se produjeron cerca de 3.000 muertes por la Grecia se señala que la baja aceptación
gripe pandémica. tanto para las vacunas antigripales estacio-
nales y pandémicas por parte de los profe-
La pandemia del año 2009 fue percibida sionales sanitarios era el temor a que fue-
por parte de la población como una enfer- sen poco seguras.
medad grave, lo que provocó que se vivie-
ra con “alarma”. Tanto la situación de pan- Las primeras vacunas antigripales
demia como la “rápida” comercialización comercializadas fueron aprobadas en
de la vacuna frente a la gripe pandémica EEUU en 1945 y dos años después se reco-
llevaron a la población y a muchos profe- noció que los cambios antigénicos en la
sionales sanitarios a una percepción no hemaglutinina de los virus gripales podía
15sólo de alarma sino también de desconfian- alterar la eficacia de la vacuna . A lo largo
242 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 3 VARIABILIDAD EN LA NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A LAS VACUNAS DE LA GRIPE PANDÉMICA Y ESTACIONAl...
de los años siguientes se han fabricado damente en caso de aparición de un virus
vacunas monovalentes, bivalentes y triva- pandémico y así lograr una producción rápi-
lentes. Desde 1978 la mayoría de vacunas da de vacunas frente a la cepa epidémica
25han sido trivalentes y han incorporado adecuada .
virus gripales de los subtipos A(H1N1),
Las vacunas elaboradas frente a la gripe A(H3N2) y el virus gripal B16.
A(H1N1)pdm09 se formularon por tanto
Así mismo, durante décadas se han con adyuvantes ampliamente utilizados,
investigado diferentes adyuvantes para algunos ya conocidos, como el MF59 y otros
determinar la capacidad de aumentar la mas nuevos, como el AS03, empleado en
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