Fiche études épidémiologiques
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Langue Serbian

Exrait

ANNEXE 3
Auteur, date, nom de l’étude et autres
paramètres d’identification
Tous éléments permettant l’identification de l’étude afin de pouvoir s’y
référer au besoin et de pourvoir la citer
Etude analytique, étude descriptive ;
Contexte, objectifs de l’étude et/ou les hypothèses testées
Objectifs de l’étude
Toxicité aiguë (sensibilité, irritation, sensibilisation) ou chronique
(cancérogénicité, reprotoxicité –fertilité ou développement-)
Type d’étude
Choix du type d’étude (cohorte, cas-témoins, étude transversale, méta-
analyses, rapport de cas…)
Définition de l’/les effet(s) sanitaire(s) étudié(s)
Paramètres de santé étudiés ou pathologie
étudiée
Description de la mesure de l’effet sanitaire
Critères de sélection de la population étudiée : inclusion/ exclusion
Cohorte
inclusion/ exclusion
Industrie
Pays
Mode de recrutement : volontariat, …
Description sociodémographique, sex-ratio, âge
Mode de suivi des sujets
Population
Le cas échéant, choix du groupe témoin dans les études cas-témoins : description
précise, taille du groupe témoin, origine des témoins…
Substance étudiée
Caractérisation de la substance ou du groupe de substance : définition,
type d’indicateur (biomarqueur, métabolite …)
Description des groupes d’exposition
(exposé, non exposé en fonction des
niveaux d’exposition)
Effectifs, âge, sexe, dose…
Voie d’exposition (et modalités si essais
cliniques)
Voie respiratoire, cutanée, digestive…
ANNEXE 3
Méthodes d’évaluations des expositions
Matrice emploi-exposition, Expertise individuelle des dossiers,
Déclarations des sujets ou des proches, évaluation quantitative des
expositions (méthodes de prélèvements)
Séquence dans le temps
Exposition précédent les effets observés
?
Probabilité d’exposition
Fréquence d’exposition
Niveau d’exposition : Données semi-quantitatives, quantitatives (moyenne
géométrique ou arithmétique, intervalle de confiance, étendue – maximum,
minimum -)…
Durée d’exposition
Indicateurs (ou paramètres)
d’exposition
Exposition cumulée
Notifié ceux qui ont été pris en compte
Facteurs de confusion
Moyens de contrôle : stratification ou autre moyen statistique
Force de l’association observée
Risques relatifs, Odds ratio…
Relation dose réponse
Toute information en rapport à la relation dose réponse
Qualité de l’étude
Biais de sélection, erreurs de classement, prise en compte des facteurs de
confusion…
Méthode d’analyse statistique
Type de test, uni ou bilatéral
Méthodes de traitement des données
Comment a été effectué l’éventuel échantillonnage ?
Méthodes appliquées pour retrouver les données manquantes et pour contrôler la
qualité des données
Pondération utilisée
Calcul a posteriori de la puissance
Puissance de l’étude à posteriori
Autres éléments de discussion : variabilité de l’exposition dans la
population source, surappariement ou surajustement…
Méthodes de traitement des données, pour retrouver les données
manquantes
Mention de biais de sélection, de classement …
Modalités de l’essai clinique (randomisation, double aveugle…)…
Informations complémentaires
Discussion des incertitudes liées aux mesures d’exposition