ADCETRIS (brentuximab vedotin), anticorps monoclonal - ADCETRIS 20032013 AVIS CT12643

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Description

Présentation ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68438457) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400958397189 Mis en ligne le 28 juin 2013 Substance active (DCI) brentuximab védotine Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique modéré dans le lymphome hodgkinien CD30 positif et le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique ADCETRIS a l’AMM dans le lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs, quand l’ASCT ou une polychimiothérapie n’est pas utilisable. Il a également l’AMM dans le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire.Compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l’absence d’alternative thérapeutique validée, il apporte un progrès thérapeutique modéré comme traitement de recours du lymphome hodgkinien CD30 positif et du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique. En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l’absence d’alternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère qu’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité chez l’adulte dans la prise en charge-du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT ou une polychimiothérapie n’est pas une option de traitement-du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire. Code ATC L01XC12 Laboratoire / fabricant TAKEDA ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68438457) 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400958397189 Mis en ligne le 28 juin 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 06 mars 2013
• Nombre de lectures: 77
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

C OMMISSION DE LA T RANSPARENCE AVIS 06 mars 2013 ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boite de 1 flacon (CIP : 34009 583 971 8 9)

Laboratoire TAKEDA FRANCE

DCI

Code ATC (2012)

Motif de l’examen

Listes concernées

Indication concernée

Brentuximab vedotin

L01XC12 (anticorps monoclonal)

Inscription

Collectivités(CSP L.5123-2)

« ADCETRIS est indiqué dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif récidivant ou réfractaire chez l’adulte: 1. après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou 2. après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT ou une polychimiothérapie n’est pas une option de traitement. ADCETRIS est indiqué dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) récidivant ou réfractaire chez l’adulte. »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 2

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Lymphome hodgkinien et lymphome anaplasique à grandes cellules systémique Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans ses indications SMR de l’AMM. En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l’absence d’alternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considèrequ’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée(ASMR III)termes en d’efficacité chez l’adulte dans la prise en charge ASMR -du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieursquand l’ASCT ou unepolychimiothérapie n’estpas une option de traitement - du lymphome anaplasique àgrandes cellules systémique récidivant ou réfractaire.

Place dans la stratégie thérapeutique

ADCETRIS représente un traitement de recours, quel que soit le statut antérieur de la greffe, dans la prise en charge : -du lymphome hodgkinien CD 30 positif récidivant et réfractaire après greffe autologue de cellules souches ou après au moins deux lignes de traitement dans les circonstances où l’autogreffe n’est pas possible ; - lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 2

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