ADREVIEW - ADREVIEW 14122011 AVIS CT8912

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Présentation ADREVIEW [123I], solution injectable 1 flacon en verre de 74MBq/ml - Code CIP : 5644593 Mis en ligne le 14 déc. 2011 Substance active (DCI) iobenguane Médecine nucléaire - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique et de ses événements arythmiques ADREVIEW a désormais l’AMM en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels ou du décès d’origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA et en dysfonctionnement ventriculaire gauche.La scintigraphie avec ADREVIEW n’a pas démontré d’intérêt pronostique par rapport aux autres outils pronostiques utilisés en pratique courante, à savoir la mesure de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG).Les résultats des études ne sont pas transposables à la pratique courante. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ADREVIEW. Code ATC V09IX01 Laboratoire / fabricant Laboratoire GE HEALTHCARE SA ADREVIEW [123I], solution injectable 1 flacon en verre de 74MBq/ml - Code CIP : 5644593 Mis en ligne le 14 déc. 2011

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Publié le 14 décembre 2011
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 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  14 décembre 2011    ADREVIEW (123I), solution injectable 1 flacon en verre de 74MBq/ml (CIP : 564 459-3)  Laboratoire GE HEALTHCARE S.A   iobenguane (sulfate d’)  Code ATC : V09IX01 (Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique)  Liste I – Réservé à l’usage hospitalier Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu’à des praticiens ayant obtenu l’autorisation spéciale prévue à l’article R 1333-24 de la Santé publique   Date de l’AMM (procédure nationale) : 22 février 2005 ; Rectificatif : 04 janvier 2010  Motif de la demande : Inscription collectivités dans l’ajout à l’indic ation cardiologique (l’appréciation de l’innervation sympathique du myocarde) : « en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels, ou du décès d’origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA1et en dysfonctionnement ventriculaire gauche. »    
                                            1NYHA : New York Heart Association  
 
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