AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase - AFINITOR - CT 12583 - Version anglaise

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Description

Présentation AFINITOR 10 mg, comprimé (code CIS : 64201368) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628288 AFINITOR 5 mg, comprimé (code CIS : 69867865) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628110 Mis en ligne le 15 juil. 2013 Substance active (DCI) évérolimus Cancérologie - Nouvelle indication En association avec l’exémestane, pas d’avantage clinique démontré dans le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif AFINITOR a désormais l’AMM, en association avec l’exémestane, dans le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, dès récidive ou progression, sans atteinte viscérale symptomatique et précédemment traité par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase.La quantité d’effet de l’association évérolimus/exémestane est faible et l’intérêt de l’exémestane seul est incertain. L’association évérolimus/exémestane n’apporte pas d’avantage dans la prise en charge du cancer du sein avancé HER2 négatif prétraité par inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase. Code ATC L01XE10 Laboratoire / fabricant NOVARTIS PHARMA S.A.S. AFINITOR 10 mg, comprimé (code CIS : 64201368) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628288 AFINITOR 5 mg, comprimé (code CIS : 69867865) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628110 Mis en ligne le 15 juil. 2013

Sujets

• Cancer du sein
• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 03 avril 2013
• Nombre de lectures: 34
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version

    T RANSPARENCY C OMMITTEE   OPINION 3 April 2013     AFINITOR 5 mg, tablet B/30 (CIP: 34009 396 281 1 0 ) AFINITOR 10 mg, tablet B/30 (CIP: 34009 396 282 8 8 )  

Applicant: NOVARTIS PHARMA S.A.S

INN

ATC Code (2012)

Reason for the review  

Lists concerned

Indication concerned

     

everolimus

L01XE10 (protein kinase inhibitor)

Extension of the indication

National Health Insurance(French Social Security Code L.162-17)  Hospital use(French Public Health Code L.5123-2)  "AFINITOR is indicated for the treatment of hormone receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer, in combination with exemestane, in post-menopausal women without symptomatic visceral disease after recurrence or pro ression followin a non-steroidal aromatase inhibitor "

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

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