ANGIOX - ANGIOX - CT 6275 - English version

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Introduction ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion by the intravenous route Box of 2 (glass) vials (CIP: 566 203-6) Box of 10 (glass) vials (CIP: 566 193-0) Posted on Apr 14 2011 Active substance (DCI) bivalirudin CARDIOLOGIE - NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’énoxaparine + anti-GPIIb/IIIa dans l’angor instable ou l’infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST ANGIOX (bivalirudine) est un antithrombotique par voie intraveineuse désormais indiqué dans le traitement de certains syndromes coronariens aigus (SCA) : angor instable et infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage du segment ST (SCA / ST -) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce.ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel.Une réduction de la survenue des hémorragies majeures a été observée chez les patients traités par ANGIOX par rapport à ceux traités par une association héparine (HNF ou HBPM) + anti-GPIIb/IIIa, sachant que seuls 13 % des patients avaient bénéficié d’une voie d’abord radiale en salle de cathétérisme ; or la survenue des hémorragies majeures peut être réduite efficacement par le recours à une voie radiale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code B01AE06 Laboratory / Manufacturer THE MEDICINES COMPANY ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion by the intravenous route Box of 2 (glass) vials (CIP: 566 203-6) Box of 10 (glass) vials (CIP: 566 193-0) Posted on Apr 14 2011

Sujets

• Cardiopathie coronarienne
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 29 avril 2009
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

 

 

    The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   29 April 2009     ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion by the intravenous route Box of 2 (glass) vials (CIP: 566 203-6)   Box of 10 (glass) vials (CIP: 566 193-0)     Applicant: THE MEDICINES COMPANY   Bivalirudin  ATC code: B01AE06   List I – Medicinal product reserved for hospital use   Date of first Marketing Authorisation: 20 September 2004(centralised procedure) Extension of indication: Marketing authorisation amendment of 10 January 2008     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the extension of indication:      “Treatment of patients with acute coronary syndrome (unstable angina/non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI)) planned for urgent or early intervention.  ANGIOX should be administered with aspirin and clopidogrel”.                                       Medical, Economic, and Public Health Assessment Division

 

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