Laboratoire / Fabricant ST JUDE MEDICAL France S.A.S. Mis en ligne le 05 oct. 2009 Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » La CEPP a validé en février 2009 un rapport d’évaluation des stimulateurs cardiaques conventionnels qui fait notamment le point sur la place des différents appareils disponibles dans la stratégie thérapeutique. Ce rapport met à jour leurs conditions de prise en charge par l’assurance maladie. L’avis correspondant a été adopté par la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) le 17 février 2009. La HAS rend un avis sur la prise en charge des produits et prestations mentionnés à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale. Sur le plan administratif, ces produits sont donc encore inscrits sur la LPPR avec l’ancienne nomenclature, jusqu’à l’arrêté des ministres chargés de la sante et de la sécurité sociale au journal officiel de la République Française. Mis en ligne le 05 oct. 2009
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS
AVIS DE LA COMMISSION
7 juillet 2009
CONCLUSIONSNom :ANTHEM, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » Modèle retenuss:etréférencesModèlesPM3112etRFPM3212Fabricant :ST JUDE MEDICAL INC (Etats-Unis d’Amérique) Demandeur :ST JUDE MEDICAL France S.A.S. - Etudes : plusieurs études et une méta-analyse démontrent l’efficacité (réduction Donnéesdisponibles:ddeellaasmtiomrtualliattéi,onamatérilioo-rbaitvieonntrdiceullaairqeuaclhiteézdleesvipea,tifreénqtsueennciensduefsfishaonscpeitacliasradtiiaoqnuse)sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal.Suffisant: en raison de- L’intérêt thérapeutique du stimulateur ANTHEMpour la resynchronisation Service Attendu (SA)sqaeupralsanittaubmlaelcardiL’in.-nuesretenosacitniidelssandreaiulictrnevib-oirtanoitquesimpscardiaumaletrudsesitblpuueiqsaeéntretdemêrétnet triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection.Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6) : Resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire en cas Indications : d'insuffisancecardiaque sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal, chez des patients en rythme sinusal, avec complexes QRS>120ms sur l'ECG, fraction d'éjection ventriculaire gauche≤ et 35% diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm / m2 de surface corporelle.Eléments conditionnant le SA : - de Conditions retenues par la CellesCommission pour les stimulateurs cardiaques implantables prescription et avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple d’utilisation : chambre » dans l’avis du 14 octobre 2008* (modifications par rapport à celles retenues à la LPP). - Spécifications techniques :Absence d’amélioration du service attendu (ASA V) par rapportaux autres Amélioration du SA :stimulateurs triple chambre disposant uniquement des spécifications techniques minimales.Type d’inscription :Nom de marqueDurée d’inscription :5 ans *http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_814502/avis-general-stimulateurs-cardiaques-implantables-avec-stimulation-atrio-biventriculaire-pour-resynchronisation-dits-triple-chambre