APROKAM 50 mg (céfuroxime), céphalosporine de 2ème génération - APROKAM - CT 12564 - Version anglaise

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Description

Présentation APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60378168) B/1 flacon de poudre - Code CIP : 3400922410449 B/10 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295652 B/20 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295713 Mis en ligne le 12 juil. 2013 Substance active (DCI) céfuroxime sodique Ophtalmologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des endophtalmies consécutives à une chirurgie de la cataracte APROKAM, administré en dose unique dans la chambre antérieure de l’oeil (voie-intra-camérulaire), a l’AMM en prévention des endophtalmies pouvant survenir consécutivement à une chirurgie de la cataracte.L’intérêt de la céfuroxime sur la diminution de l’incidence des endophtalmies post-chirurgie de la cataracte a été démontré dans une étude randomisée et deux études observationnelles.Il s’agit de la première spécialité ayant une AMM dans cette indication, alors que la céfuroxime en préparation hospitalière est utilisée et recommandée depuis de nombreuses années.APROKAM apporte donc un progrès thérapeutique mineur dans la stratégie de prévention des endophtalmies post chirurgie de la cataracte. Code ATC S01AA27 Laboratoire / fabricant THEA APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60378168) B/1 flacon de poudre - Code CIP : 3400922410449 B/10 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295652 B/20 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295713 Mis en ligne le 12 juil. 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 20 mars 2013
• Nombre de lectures: 32
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version

    T RANSPARENCY C OMMITTEE   Opinion 20 March 2013       APROKAM 50 mg, powder for solution for injection B/1 vial of powder (CIP code: 34009 224 104 4 9) B/10 vials of powder (CIP code: 34009 582 956 5 2) B/20 vials of powder (CIP code: 34009 582 957 1 3)   Applicant: THEA

INN ATC C

ode (2012)

Reason for request

List(s) concerned

Indication(s) concerned

cefuroxime S01AA27 (antibiotic)

Inclusion

Inclusion for hospital use(French Public Health Code L.5123-2) 

"Antibiotic prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents, including guidance on the antibiotic prophylaxis in eye surgery." 

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

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