ARIXTRA - ARIXTRA - CT 9676 - English version

Has

Description

Introduction ARIXTRA 2.5mg/0.5 mL, solution for injection in prefilled syringe B/2 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 225-4) B/7 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 226-0) B/10 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 563 619-7) Posted on Jun 22 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients ayant une thrombose veineuse superficielle isolée ARIXTRA 2,5 mg est indiqué dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle (TVS) spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.L’intérêt clinique d’un traitement devant durer de 30 à 45 jours n’est pas établi chez tous les patients, en particulier chez ceux sans risque élevé de complication thromboembolique.ARIXTRA 2,5 mg vise à réduire le risque de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire, qui sont des complications rares de la TVS. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet de ARIXTRA. ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE ARIXTRA 2.5mg/0.5 mL, solution for injection in prefilled syringe B/2 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 225-4) B/7 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 226-0) B/10 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 563 619-7) Posted on Jun 22 2011

Sujets

• Embolie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 22 juin 2011
• Nombre de lectures: 7
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

    The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   22 June 2011       ARIXTRA 2.5mg/0.5 mL, solution for injection in prefilled syringe B/2 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 225-4) B/7 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 226-0) B/10 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 563 619-7)     Applicant: GLAXOSMITHKLINE   fondaparinux sodium ATC code: B01AX05   List I     Date of Marketing Authorisation (Centralised European procedure) for extension of indication: 31 August 2010.       Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance (B/2 and B/7) and approved for hospital use (B/10) in the extension of indication: adults with acute symptomatic spontaneous superficial-vein"Treatment of thrombosis of the lower limbs without concomitant deep-vein thrombosis".                                 Medical, Economic and Public Health Assessment Division  

 

1/19