AVASTIN - AVASTIN - CT 9954 - English version

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Introduction AVASTIN 25 mg/mL Box of 1x4 ml vial (CIP code: 566 200-7) Box of 1x16 ml vial (CIP code: 566 201-3) Posted on May 25 2011 Active substance (DCI) bevacizumab Cancérologie - Mise au point En association au paclitaxel, pas d’avantage clinique dans le traitement du cancer du sein métastatique AVASTIN est indiqué en association au paclitaxel en traitement de première ligne du cancer du sein métastatique.Compte tenu du faible gain de survie sans progression et de l’absence d’amélioration de la survie globale avec l’association bevacizumab/taxane versus taxane, l’intérêt de l’ajout de bevacizumab au paclitaxel est aujourd’hui moins bien établi.Cet intérêt est limité aux patientes négatives aux récepteurs HER2, aux oestrogènes et à la progestérone. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet d'AVASTIN. ATC Code L01XC07 Laboratory / Manufacturer ROCHE AVASTIN 25 mg/mL Box of 1x4 ml vial (CIP code: 566 200-7) Box of 1x16 ml vial (CIP code: 566 201-3) Posted on May 25 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 25 May 2011

AVASTIN 25 mg/mL Box of 1x4 ml vial (CIP code: 566 200-7) Box of 1x16 ml vial (CIP code: 566 201-3) Applicant: ROCHE bevacizumab ATC code: L01XC07 (Monoclonal antibodies) List I Restricted to hospital use Date of Marketing Authorisation: 12 January 2005 (centralised procedure) Marketing Authorisation amendments: 27 March 2007 (breast cancer) - 21 August 2007 (lung cancer), 14 December 2007 (kidney cancer) - 25 January 2008 (colorectal cancer). Reason for request: Re-assessment of AB and IAB in the indication "First-line treatment of patients with metastatic breast cancer in combination with paclitaxel", in compliance with article R 163-21 of the French Social Security Code. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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