CAELYX - CAELYX - CT 6273 - English version

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Introduction CAELYX 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 10 ml (20 mg) - CIP: 560 361-9 B/1 vial of 25 ml (50 mg) - CIP : 563 261-5 Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation CANCEROLOGIE - NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par l’association CAELYX + VELCADE par rapport à VELCADE seul dans le myélome multiple en progression après au moins un traitement antérieurMoyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique CAELYX est une anthracycline indiquée en association à VELCADE (bortézomib) dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou sont inéligibles à une greffe de moelle osseuse.CAELYX associé à VELCADE a montré, par rapport à VELCADE seul, un gain modeste sur le temps jusqu’à progression, sans impact sur la survie globale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01DB01 Laboratory / Manufacturer SCHERING-PLOUGH CAELYX 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 10 ml (20 mg) - CIP: 560 361-9 B/1 vial of 25 ml (50 mg) - CIP : 563 261-5 Posted on May 17 2011

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

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13 May 2009

CAELYX 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 10 ml (20 mg) - CIP: 560 361-9 B/1 vial of 25 ml (50 mg) - CIP : 563 261-5 Applicant: SCHERING-PLOUGH Doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation ATC code: L01DB01 List I For hospital use only Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicinal product requiring special supervision during treatment. Date of European Marketing Authorisation: 21 June 1996 - corrections: 24 October 2000 -10 January 2003 - 14 December 2007 (extension of indication in multiple myeloma) Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the extension of indication “In combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one previous treatment and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant . Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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