CATALYST 9 - 29 juin 2010 (2746) avis

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Laboratoire / Fabricant GROUPE G2M – JANTON DISTRIBUTION France Mis en ligne le 06 juil. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe III Mis en ligne le 06 juil. 2010

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Handicap Médecine

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 29 juin 2010

CONCLUSIONS CATALYST 9,à restitution d’énergie de classe IIIpied

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Nom : Modèles et références retenus : Fabricant :TRULIFE (Etats-Unis) Demandeur :GROUPE G2M JANTON DISTRIBUTION (France) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : cdoensf ocrhmairtgé eds ue dni svpigousietiuf r,a uaixn ssip éqcui’fiacuaxt iosnpsé ctieficchatniioqnuse st edceh nliaq ucleass sdee IlIIa dclua scsaeh iIeIrI du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : l-o cl’oinmtoétrriêctesd.e publique santé compte tenu du retentissement d’une amputation ou d’une agénésie de membre inférieur sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, Indications : quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). La prise en charge des pieds de classe III est assurée pour les patients amputés marchant vite, c’est-à-dire ayant une vitesse de marche supérieure ou égale à 4,5 km/h, et/ou pratiquant une activité sportive. Eléments conditionnant le SA : -cificati Spéno s .III essalce diergne’é donàtiestituitno sethcinuqse actuelles de lase 9 TSYrofnoc t sux amecaficipée piLATALed C techniques : LPPR pour les pieds r - Modalités Celles de de la LPPR actuelle : prescription et La prescription doit être faite par un médecin spécialiste de médecine physique d’utilisation : reet stditeu triéoan dda’pétnateirogni e(, MoPuRl)o rdsa ndsu lree ncoaus vde’lluenme epnrte amvièerce cphraensgcreipmtieonnt dd’uu nt yppiee d dàe pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste.

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