181 pages
Français

Connaître et comprendre la promotion et sa régulation - Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - un manuel pratique

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Description

Mis en ligne le 02 avr. 2013 Le comportement du "récepteur" de l'information est le facteur le plus important pour aboutir à un échange et une information de qualité dans le cadre de la visite médicale.La HAS a décidé de proposer aux professionnels de santé, notamment en formation, une traduction en français d'un manuel à visée éducative intitulé "Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre" édité par l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) et HAI (Health Action International).Ce manuel développe notamment les idées qui suivent :Les professionnels de santé jouent un rôle clé pour assurer que les produits de santé sont prescrits et utilisés de façon rationnelle.Des études montrent que :la promotion influence la façon de prescrire des professionnels de santé,les effets de la promotion sont sous-estimés par les professionnels,les professionnels oublient souvent qu'il s'agit de promotion dès le début de leur formation.Une enquête transversale internationale auprès d'enseignants a constaté que les professionnels de santé sont peu ou pas formés à évaluer la promotion ou à comprendre son influence (souvent subtile) sur leur comportement.Ce manuel enseigne aux étudiants en santé comment :reconnaître les techniques de marketing utilisées par l'industrie,accéder à une information indépendante et fiable sur les produits de santé,prendre des décision rationnelles de prescription et de dispensation qui profitent à la santé de leurs patients.La HAS n'est pas l'auteur de ce manuel dont elle ne partage pas toutes les formulations, mais elle estime qu'il peut contribuer à l'esprit critique des professionnels de santé et à leur formation aux techniques de promotion des industries de santé (le document comprend des sessions de travaux pratiques). Ce manuel souligne en particulier l'importance pour les professionnels d'analyser l'information de façon critique et de réfléchir à leurs interactions avec les représentants des industries de santé.Par ailleurs, les utilisateurs du manuel devront avoir à l'esprit que le contexte français, et particulièrement la règlementation de la promotion, ne permet pas une transposition intégrale de toutes les situations décrites.Les expérience d'enseignement réalisées avec ce manuel font l'objet d'un recueil par l'OMS et HAI à l'aide d'un questionnaire, pour améliorer la prochaine édition du manuel. Dans ce cadre, vous êtes invités à remplir ce formulaire d'évaluation et à le renvoyer à HAI. En France, la promotion des produits de santé fait l'objet d'un système de régulation récemment renforcé.La HAS a rédigé un document d'information sur la régulation de la promotion des produits de santé en france.Ce document peut être utile aux professionnels de santé pour mieux connaître ce système, notamment lorsqu'ils s'interrogent sur les modalités de réception de la visite médicale.Ce document :résume la règlementation de la publicité des médicaments et des autres produits de santé (dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro...) : contrôle de la publicité et inspection des laboratoires par l'ANSM ;explique le processus de certification de la visite médicale sur la base de la charte signée entre l'État et les industriels ;fait le point sur la règlementation s'appliquant à la remise d'échantillons, de cadeaux et d'avantages en nature ou en espèces, sujet largement débattu en 2011 et 2012. Mis en ligne le 02 avr. 2013

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Publié le 02 avril 2013
Nombre de lectures 23
Langue Français
Poids de l'ouvrage 2 Mo










Comprendre la promotion
pharmaceutique et y répondre

Un manuel pratique



Edition originale 2009
Première version pour expérimentation et évaluation

Traduction française 2013












Organisation Mondiale de la Santé et Action
Internationale pour la Santé
Projet collaboratif







Comprendre la promotion
pharmaceutique et y répondre

Un manuel pratique



Edition originale 2009
Première version pour expérimentation et évaluation

Traduction française 2013













Organisation Mondiale de la Santé et Action
Internationale pour la Santé
Projet collaboratif

Ce manuel est dédié à la
mémoire de
Lisa Waller-Hayes

Table des matières
Préface......................................................................................................................3

Remerciements.........................................................................................................5

Abréviations et acronymes.......................................................................................8

1. Promotion des médicaments et santé des patients..........................................9
Barbara Mintzes

2. Techniques influençant l'usage des médicaments ........................................25
Peter R Mansfield

3. Analyse des publicités pharmaceutiques dans les revues médicales...........41
Joel Lexchin

4. La visite médicale et les délégués médicaux des laboratoires......................63
Andy Gray, Jerome Hoffman et Peter R Mansfield

5. Promotion destinée au grand public : répondre aux demandes des
patients ?..........................................................................................................83
Barbara Mintzes, Les Toop et Dee Mangin

6. Apprendre à ne pas faire le jeu de l'industrie pharmaceutique :
prendre conscience des conflits d'intérêts ..................................................107
Arthur Schafer et Nancy Olivieri

7. Pourquoi la régulation de la promotion pharmaceutique est-elle
importante ? ..................................................................................................125
Lilia Ziganshina et Joel Lexchin

8. Utiliser une information indépendante pour prescrire..............................147
Andy Gray, Bob Goodman, José M Téran et Barbara Mintzes

9. Promotion, pratique professionnelle et confiance des patients .................165
Dee Mangin Préface │ 3
Préface
Les médicaments peuvent jouer un rôle crucial en permettant de jouir d’un bon état de
santé ou de se maintenir en bonne santé, mais il est essentiel que leur usage soit
rationnel. Si un patient a besoin d'un traitement, il doit avoir accès au bon
médicament, à la bonne posologie et pendant une durée appropriée. Les
professionnels de santé tels que les médecins et les pharmaciens jouent un rôle clé
pour garantir l'utilisation appropriée des médicaments. Gardiens de l'accès aux soins,
ils doivent évaluer différentes options thérapeutiques, dont la pharmacothérapie, et
considérer les avantages et dommages potentiels de chaque option.
En 1994, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a publié le guide Bien prescrire
les médicaments. Cette publication a été développée et amplement testée sur le terrain
avant sa sortie. Après publication, elle a été traduite en de multiples langues et
largement utilisée. Ce guide mettait en avant la nécessité pour les étudiants
d'apprendre à se concentrer de façon très pratique sur les objectifs thérapeutiques
lorsqu'ils prenaient des décisions de prescription, et de développer leur propre liste de
médicaments pour le traitement d’affections courantes. Le rapport d'évaluation a été
publié dans The Lancet (1995).
Toutefois, ces dernières années, un motif croissant de préoccupation a attiré l'attention
sur les relations entre les professionnels de santé et l'industrie pharmaceutique – en
particulier l'influence de l'industrie sur la prescription et la délivrance des
médicaments au moyen d'une gamme d'outils promotionnels susceptibles d'influer sur
les choix thérapeutiques. Cette influence peut conduire à choisir un traitement qui
n'est pas optimal, parfois au détriment de la santé du patient.
Malgré la nature fondamentale de ces décisions thérapeutiques et le rôle important de
la promotion pharmaceutique dans leur élaboration, les professionnels de santé
reçoivent une formation réduite ou pas de formation du tout, sur la façon d'évaluer la
promotion pharmaceutique et de comprendre son influence souvent subtile sur leur
comportement. En 2005, une enquête transversale internationale menée par l'OMS et
Action Internationale pour la Santé (HAI) portant sur des initiatives à visée éducative
concernant la promotion pharmaceutique a montré qu'alors que de nombreuses
facultés de médecine et de pharmacie incluaient ce sujet dans leur programme, la
plupart y consacraient moins d'une journée – certaines écoles y consacrant à peine une
à deux heures. L'enquête a également montré que même si les enseignants
reconnaissent le besoin d'une formation relative à la promotion pharmaceutique et
font parfois de leur mieux pour l'intégrer dans leur travail, elle est la plupart du temps
limitée. Il y a par conséquent à la fois un besoin identifié et une détermination
exprimée par les enseignants de développer davantage leur programme dans ce
secteur.
1
Cette nouvelle publication a pour modèle le guide Bien prescrire les médicaments et
elle est conçue pour en être un module d'accompagnement. Elle aidera les enseignants
et les professionnels de santé à dispenser aux étudiants en médecine et pharmacie une
formation sur la promotion pharmaceutique. Comprendre la promotion
pharmaceutique et y répondre – Un manuel pratique a été élaboré dans le cadre d'un
projet mené en collaboration entre HAI et l'OMS et axé sur la promotion

1
Note pour la version française : ce guide est disponible en français. Voir :
http://whqlibdoc.who.int/hq/1994/WHO_DAP_94.11_fre.pdf, consulté le 14/03/2013 4 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique
pharmaceutique et ses effets sur l'usage rationnel des médicaments dans de nombreux
pays du monde. Il a été rendu possible grâce à l'expertise et au savoir de nombreux
membres de l'OMS et de HAI et d'un grand groupe d'enseignants et de militants
œuvrant avec le réseau HAI sur la promotion pharmaceutique.
Cette première version du manuel est une étape préliminaire visant à répondre à la
nécessité pour les professionnels de la médecine et de la pharmacie de reconsidérer
leur rôle comme cible du marketing pharmaceutique et de comprendre comment ceci
s'insère dans l'ensemble du contexte promotionnel. Ses neuf chapitres explorent un
éventail de sujets connexes qui les aideront à être mieux préparés à faire face à
l'activité promotionnelle à laquelle ils seront exposés et à analyser l'information
relative aux médicaments afin de faire des choix qui contribueront à la bonne santé
des patients.
2
Nous ne considérons pas ce manuel comme un produit fini . Nous encourageons tout
retour d'information quant à son contenu, pour permettre son amélioration et sa mise à
jour, car il est essentiel que cette publication reflète les besoins réels des étudiants et
3de leurs enseignants. Ce manuel fera l'objet d'un test pilote rigoureux et sera évalué
sur plusieurs sites en 2009 et 2010 avec les versions anglaise et espagnole du texte. Il
sera ensuite révisé après un examen approfondi du retour d'information et des données
d'évaluation. De plus, des expériences d’enseignement menées avec ce texte et ses
exercices seront collectées pour une révision du contenu du manuel en vue d'une
utilisation future étendue. Nous espérons que ce manuel servira de support à des
discussions stimulantes et nous serons heureux de recevoir vos commentaires.



Hans Hogerzeil
Directeur
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE
Genève

Tim Reed
Directeur
ACTION INTERNATIONALE POUR LA SANTE
Amsterdam

2
Note pour la version française : ce guide a été publié en 2009 (version originale en anglais), traduit en espagnol et
en russe la même année, et en français en 2013. Il est possible que les laboratoires et les médicaments cités
n’existent plus en 2013. De même de nouvelles données médicales publiées depuis ont pu remettre en cause les
stratégies thérapeutiques évoquées dans ce document. Par ailleurs, les utilisateurs du manuel devraient avoir à
l'esprit que le contexte français, et particulièrement la règlementation de la promotion, ne permet pas une
transposition intégrale de toutes les situations décrites.
3
Note pour la version française : ce manuel devait faire l'objet d'un test pilote avec les versions anglaise et
espagnole du texte afin d’être révisé. Cela n’a pas pu être réalisé en 2009-2010, faute de subventions. L’OMS et HAI
ont développé un questionnaire pour le retour d’expérience ; il a été traduit en français en 2013. Il est demandé à
tous les utilisateurs du manuel d’envoyer leurs commentaires par l'intermédiaire de ce formulaire et un courriel de
rappel aux personnes qui ont téléchargé le manuel devrait être envoyé en 2013. En outre, l’OMS et HAI travaillent
avec des chercheurs de Groningen pour élaborer une étude simplifiée pour évaluer l'efficacité du manuel sur
l'évolution des connaissances des étudiants, leurs attitudes et avis vis-à-vis de la promotion. Enfin, est envisagée la
possibilité d'organiser un atelier pour évaluer l'impact du manuel sur les habitudes de prescription. Remerciements │ 5
Remerciements

Action Internationale pour la Santé (HAI) et l'Organisation Mondiale de la Santé
(OMS) adressent leurs remerciements à tous les membres du projet qui ont consacré
beaucoup de temps et apporté leur expertise pour assurer un lancement réussi de ce
manuel.
Nous souhaitons également exprimer notre gratitude à l'OMS et aux autres donateurs
qui contribuent au Programme de Travail Global de HAI (le ministère des Affaires
étrangères des Pays-Bas, l'Agence suédoise de coopération internationale pour le
développement et l'Agence finlandaise de développement international) pour le
précieux soutien qu'ils ont apporté à ce projet.
Nous remercions particulièrement les personnes suivantes qui ont joué un rôle
essentiel par la rédaction de ce manuel, l'examen des documents et leur avis sur ce
projet.

Gestion de projet
Barbara Mintzes, Phd, HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas et professeur assistant,
Département d'anesthésiologie, de pharmacologie et de thérapeutique, Université de
Colombie-Britannique, Canada
Richard Laing, Chef d'équipe, Information pharmaceutique et bases factuelles à
l'appui des politiques, Département Médicaments essentiels et politiques
pharmaceutiques, Organisation Mondiale de la Santé, Genève, Suisse
Tim Reed, Marg Ewen, Lisa Hayes et Carole Piriou, HAI Global, Amsterdam, Pays-
Bas

Rédacteurs du manuel (version anglaise originale)
Barbara Mintzes, Dee Mangin et Lisa Hayes

Auteurs ayant contribué à ce manuel
Robert L Goodman, MD, professeur assistant de médecine clinique, Collège de
médecine Albert Einstein, Bronx, New York, USA
Andy Gray, Département de thérapeutique et gestion des médicaments, École de
médecine Nelson R Mandela, Université de KwaZulu-Natal, Afrique du Sud
Jerome Hoffman, MA, MD, professeur de médecine, École de médecine de l'UCLA,
USA
Joel Lexchin, MD, professeur, École de politique et gestion de la santé, Université de
York, Toronto, Canada
Dee Mangin, MB, ChB, DPH, professeur associé et directeur, Unité de recherche en
soins primaires, Département de santé publique et de médecine générale, Université
d'Otago, Christchurch, Nouvelle-Zélande 6 │ Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre - Un manuel pratique
Peter R Mansfield, MD, OAM BMBS, médecin généraliste ; directeur, Healthy
Skepticism, Inc. ; chercheur attaché invité, Université d'Adelaïde, Australie
Barbara Mintzes, Phd, HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas et professeur assistant,
Département d'anesthésiologie, de pharmacologie et de thérapeutique, Université de
Colombie-Britannique, Canada, membre de la Michael Smith Foundation for Health
Research
Nancy F Olivieri, MD, FRCP(C), professeur, Pédiatrie, Médecine et Sciences de la
santé publique, Université de Toronto, Canada
Arthur Schafer, professeur et directeur, Centre d'éthique professionnelle et appliquée,
Université de Manitoba, Canada
José M Téran Puente, MD ; professeur de pharmacologie, École de médecine,
Université pontificale catholique de l'Équateur ; coordinateur d'AIS-Ecuador
Les Toop, MB, ChB, MD, FRNZCGP, professeur et directeur, Département de santé
publique et de médecine générale, Université d'Otago, Christchurch, Nouvelle-
Zélande
Lilia Ziganshina, MD, PhD, docteur ès sciences, professeur, Académie médicale
d'État de Kazan, Russie et HAI Global, Amsterdam, Pays-Bas

Équipe consultative du projet
Robert L Goodman, USA ; Andy Gray, Afrique du Sud ; Jerome Hoffman, USA ;
Richard Laing, OMS, Genève ; Joel Lexchin, Canada ; Dee Mangin, Nouvelle-
Zélande ; Peter Mansfield, Australie ; Barbara Mintzes, Canada et HAI Global, Pays-
Bas ; Nancy Olivieri, Canada ; Tim Reed, HAI Global, Pays-Bas ; Arthur Schafer,
Canada ; Sri Suryawati, Indonésie ; José M Téran Puente, Équateur ; Les Toop,
Nouvelle-Zélande et Lilia Ziganshina, Russie et HAI Global, Pays-Bas