CONSERVE PLUS - 05 avril 2011 (3591) avis

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Laboratoire / Fabricant WRIGHT MEDICAL SAS (France) Mis en ligne le 18 avr. 2011 Prothèse totale de hanche de resurfaçage Mis en ligne le 18 avr. 2011

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Nom :

Modèles et références :

Fabricant:

Demandeur :

Données disponibles :

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 05 avril 2011

Service Rendu (SR) :

Indications retenues :

CONCLUSIONS

CONSERVE PLUS,prothèse totale de hanche de resurfaçage

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY Inc. (Etats-Unis)

WRIGHT MEDICAL SAS (France) Nouvelles données depuis l’avis du 22 mars 2006 : Données spécifiques - une étude prospective, monocentrique, comparativeversus prothèse conventionnelle métal-métal, randomisée chez 59 patients avec un suivi moyen de 17,3 mois [4,4-31,3] et 16 mois [4,2-27,8] selon le groupe, - une étude rétrospective, monocentrique, comparant différentes prothèses de resurfaçage chez 214 patients avec un suivi moyen de 3,4 ans [1-8,7], - une étude rétrospective, monocentrique chez 838 patients avec un suivi moyen de 5,6 ans [1,1-11], Données non spécifiques - le rapport 2010 du registre australien des arthroplasties de hanche, le rapport 2008 du registre suédois des arthroplasties de hanches, -- le rapport 2007 de la HAS sur la révision des descriptions génériques des prothèses de hanche

Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la prothèse CONSERVE PLUS qui permet de conserver le capital osseux du patient lors d’une arthroplastie de première intention ; - de santé publique pour les l’intérêtpatients ayant une espérance de vie supérieure à la durée de vie des prothèses totales de hanche conventionnelles et qui devront vraisemblablement subir au moins une révision d’arthroplastie de hanche au cours de leur vie.

Arthroplastie totale de la hanche pour des patients atteints de coxarthrose et âgés de moins de 50 ans.

1 --

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