Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour le sérogroupage de méningocoque sur colonie bactérienne

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Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
06/04/2010

Sujets

• Médecine

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• Publié par: ansm-rapports-syntheses
• Publié le: 06 avril 2010
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• Langue: Français

Extrait

    Direction de l'Evaluation des Dispositifs Médicaux Département Surveillance du Marché Unité Evaluation et Contrôle du Marché-DIV  

 

     

      RAPPORT DU CONTROLE DE MARCHE DES DISPOSITIFS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO UTILISES POUR LE SÉROGROUPAGE DE  NEISSERIA MENINGITIDIS ( MÉNINGOCOQUE ) SUR COLONIE BACTERIENNE (Version Décembre 2009)

 

I- II-

III-

PLAN  

  Introduction-Problématique Méthodologie 1- Groupe de travail - liste des experts / mise en place du contrôle 2- Protocole de contrôle de marché 3- Caractéristiques du panel 4- Liste des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro du marché ’ 5- Lieux d exécution des dosages   Résultats 1- Evaluation technique 2- Evaluation des notices

  IV- Discussion - Conclusions     LES ANNEXES : ANNEXE IGroupe de travail / Liste des membres ANNEXE IIProtocole de contrôle du marché des dispositifs de sérogroupage deNeisseria meningitidis  ANNEXE IIICaractéristiques du panel   ANNEXE IVRésultats  

Afssaps – Mars 2010

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