CRESTOR - CRESTOR enfant - CT-8367

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Description

Introduction CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) rosuvastatin Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la pravastatine chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote CRESTOR est indiqué chez les enfants à partir de 10 ans ayant une hypercholestérolémie pure (type IIa, incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou une dyslipidémie mixte (type IIb), en complément d’un régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer un avantage de la rosuvastatine par rapport à la pravastatine chez ces patients.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C10AA07 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CRESTOR 5 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 853-8) B/90 (CIP code: 391 690-0) CRESTOR 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 694-6) B/90 (CIP code: 391 696-9) CRESTOR 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 391 697-5) B/90 (CIP code: 391 699-8) Posted on Oct 06 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Embolie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 06 octobre 2010
• Nombre de lectures: 19
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   Avis   6 octobre 2010   CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 369 853-8 B/90, code CIP 391 690-0   CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 391 694-6 B/90, code CIP 391 696-9   CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 391 697-5 B/90, code CIP 391 699-8   Laboratoires ASTRA-ZENECA   rosuvastatine  Code ATC : C10AA07 Liste I   Dates des AMM initiales : CRESTOR 10 et 20 mg : 11 juin 2003 CRESTOR 5 mg : 6 octobre 2005   Date de l’extension d’indication : 21/06/2010   Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités da ns l’extension d’indication : « adultesadolescents et enfants de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.».                         Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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