EDURANT - EDURANT - CT 11993 - Version anglaise

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Description

Présentation EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Flacon/30 - Code CIP : 2194729 Mis en ligne le 09 mai 2012 Substance active (DCI) rilpivirine Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’efavirenz chez les adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement et avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml EDURANT, en association avec d’autres antirétroviraux, a l’AMM dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral et dont la charge virale est ≤ 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l’utilisation d’EDURANT.Son utilisation (et donc son remboursement) devra être limité aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n’est pas approprié (selon la charge virale, chez des patients avec des antécédents neuropsychiatriques ou avec une intolérance à l’efavirenz). Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EDURANT. Code ATC J05AG05 Laboratoire / fabricant Laboratoire JANSSEN-CILAG EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Flacon/30 - Code CIP : 2194729 Mis en ligne le 09 mai 2012

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 09 mai 2012
• Nombre de lectures: 14
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

       

The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   9 May 2012     EDURANT 25 mg film-coated tablets B/30 (CIP code: 219 472-9)       Applicant: JANSSEN-CILAG   rilpivirine  ATC code (2012): J05AG05 (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)   List I Medicine requiring initial annual hospital prescription. Unrestricted renewal.     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 28 November 2011     Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.                                                       Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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