ENDEAVOR - 04 mai 2010 (2373) avis - ENDEAVOR & ENDEAVOR SPRINT-04 mai 2010 (2373 & & 2377) synthèse d'avis

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Laboratoire / Fabricant MEDTRONIC S.A.S. Mis en ligne le 06 mai 2010 Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE – Extension d’indicationProgrès thérapeutique mineur (partagé avec TAXUS autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel) () par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose Mis en ligne le 06 mai 2010

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Embolie Médecine

Cardiologie interventionnelle

Extension d’indication

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É ENDEAVOR et ENDEAVOR SPRINT RX, endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)

Progrès thérapeutique mineur(partagé avec une autre endoprothèse coronaire, TAXUS)par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose

L’essentiel

ENDEAVOR et ENDEAVOR Sprint RX (regroupés ici sous le terme « stents ENDEAVOR ») sont des en-doprothèses coronaires enrobée de zotarolimus. Le zotarolimus libéré localement permet de limiter la res-ténose en inhibant l’hyperplasie néo-intimale intra-stent. Ces deux endoprothèses diffèrent uniquement par la plate-forme métallique et le système de pose. au traitement de l’insuffisance coronaire imputable à des lésionsLes stents ENDEAVOR sont destinés de novodes artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lé-sions de plus de 15 mm, diamètre du vaisseau de référence de moins de 3 mm ou patients diabétiques). Après concertation pluridisciplinaire d’une équipe médico-chirurgicale sur les alternatives de revasculari-sation avec évaluation de facteurs de risque, ces endoprothèses peuvent être utilisées chez les patients avec des lésions pluritronculaires accessibles à l’angioplastie, à haut risque de resténose et présentant un risque chirurgical très élevé. Dans la prise en charge des lésions pluritronculaires chez les patients à haut risque de resténose, les stents ENDEAVOR partagent avec TAXUS (endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel) un avantage clinique mineur par rapport au pontage aorto-coronaire lorsque le risque chirurgical est élevé. Lorsqu’il y a contre-indication au pontage, l’avantage clinique des stents ENDEAVOR, également partagé avec TAXUS, est de niveau modéré en l’absence d’alternative thérapeutique.

Stratégie thérapeutique

Maladie coronarienne stable : des indications électives Après évaluation clinique (importance de la gêne fonctionnelle, gravité de l’ischémie aux épreuves d’effort, facteurs de risque), le risque est classé faible ou élevé. Un traitement médical seul est indiqué si le risque est faible. Une corona-rographie suivie d’une éventuelle revascularisation est indiquée si le risque est élevé ou si le patient reste symptoma-tique sous traitement. du segment ST : des indications largesSyndromes coronariens aigus sans sus-décalage La stratification du risque évolutif repose sur l’analyse des scores spécifiques de risque, l’existence de modifications ECG ou une élévation des troponines. Une coronographie est indiquée chez la majorité des patients. Selon le résultat de la coronographie et l’appréciation du risque évolutif, on optera pour un traitement médical seul ou pour une revas-cularisation. Syndromes coronariens aigus avec sus décalage du segment ST : en urgence Le but est de réaliser le plus rapidement possible la désocclusion de l‘artère responsable de l’infarctus. Place des stents dans la stratégie thérapeutique Devant une indication cliniquement justifiée de revascularisation myocardique, le choix de la technique (pontage ou an-gioplastie) et, le cas échéant, le choix du stent (nu ou actif) et de la gamme de matériel dépendent des caractéristiques cliniques et lésionnelles. Stents métalliques nus non résorbables ou stents enrobés de produit sans action pharmacologique – Sténoses courtes (< 20 mm) des vaisseaux coronaires quel qu’en soit le diamètre. – Sténoses longues (de 20 à 40 mm) sur des vaisseaux de diamètre supérieur ou égal à 3 mm. – Sténoses de greffons veineux. – Occlusions coronaires totales. – Accidents aigus de l’angioplastie.

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