ERBITUX - ERBITUX - CT 6366 - English version

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Introduction ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion 1 bottle of 20 ml (CIP: 570 750-8) 1 bottle of 100 ml (CIP: 570 752-0) Posted on May 16 2011 Active substance (DCI) cetuximab Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur en monothérapie par rapport au traitement symptomatique seul dans certaines formes de cancer colorectal après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine ou d’irinotecan ERBITUX est indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association à une chimiothérapie ou en monothérapie après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotecan et en cas d’intolérance à l’irinotecan.Son association à la chimiothérapie représente une alternative à la chimiothérapie utilisée seule, mais sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.Son utilisation en monothérapie en troisième ligne apporte un progrès mineur en termes de survie sans progressionPour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XC06 Laboratory / Manufacturer MERCK LIPHA SANTE ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion 1 bottle of 20 ml (CIP: 570 750-8) 1 bottle of 100 ml (CIP: 570 752-0) Posted on May 16 2011

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 13 mai 2009
• Nombre de lectures: 29
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

  The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION

  13 May 2009       ERBITUX 5 mg/ml, solution for infusion 1 bottle of 20 ml   (CIP: 570 750-8) 1 bottle of 100 ml (CIP: 570 752-0)     Applicant: MERCK LIPHA SANTE   Cetuximab   ATC Code: L01XC06   List I Medicinal product for hospital use only Prescription restricted to oncologists and cancerologists.   Date of MA (centralised): 29 June 2004 – Variations: 29 March 2006 – 17 July 2008     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the extension of indication “treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)- expressing, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer: • in combination with chemotherapy, • as a single agent in patients who have failed oxaliplatin and irinotecan based therapy and who are intolerant to irinotecan”                     Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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