EURARTESIM - EURARTESIM - CT 11871 - Version anglaise

Has

Description

Présentation EURARTESIM 160 mg/20 mg, comprimé pelliculé Boîte de 3 - Code CIP : 2175206 EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé Boîte de 12 - Code CIP : 2175198 Mis en ligne le 15 févr. 2012 Substance active (DCI) artenimol / pipéraquine Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à RIAMET dans le traitement du paludisme non compliqué à Plasmodium falciparum EURARTESIM a l’AMM dans le traitement du paludisme non compliqué causé par Plasmodium falciparum chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 6 mois ou plus et pesant 5 kg ou plus.Son efficacité en zone d’endémie est similaire à celle de RIAMET et son schéma de prise est plus simple.Le profil de tolérance d’EURARTESIM est comparable à celui de RIAMET. L’allongement de QT a été plus important qu’avec RIAMET dans les 48 premières heures de traitement, mais sans conséquence clinique. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EURARTESIM. Code ATC P01BF05 Laboratoire / fabricant Laboratoire SIGMA-TAU FRANCE EURARTESIM 160 mg/20 mg, comprimé pelliculé Boîte de 3 - Code CIP : 2175206 EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé Boîte de 12 - Code CIP : 2175198 Mis en ligne le 15 févr. 2012

Sujets

• Pédiatrie
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 15 février 2012
• Nombre de lectures: 46
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

    The legally binding text is the original French version    

TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   29 February 2012     EURARTESIM 160 mg/20 mg, film-coated tablets B/3 (CIP code: 217 520-6)   EURARTESIM 320 mg/40 mg, film-coated tablets B/12 (CIP code: 217 519-8)     Applicant: SIGMA-TAU FRANCE   artenimol/piperaquine   ATC code: P01BF05 (artemisinin and derivatives, combinations)   List I   Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 27 October 2011     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                                             Medical, Economic and Public Health Assessment Division.

 

1/16