Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) - Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) - Rapport

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Posted on May 01 2005 A summary statement in English will be available in due course. Posted on May 01 2005

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• Publié par: haute-autorite-sante-techniques-et-procedures-de-diagnostic
• Publié le: 01 mai 2005
• Nombre de lectures: 42
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

 

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É VALUATION ET É TAT DES LIEUX DE LA TOMOGRAPHIE PAR É MISSION DE POSITONS COUPL É E À LA TOMODENSITOM É TRIE (TEP-TDM)

La Haute Autorité de santé diffuse un document réalisé par lAgence nationale daccréditation et dévaluation en santé au titre de son programme de travail de 2004

Service évaluation en santé publique Service évaluation économique  

Mai 2005

 

Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) 

  Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays.

Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit du présent ouvrage, faite sans l'autorisation de la HAS est illicite et constitue une contrefaçon. Conformément aux dispositions du Code de la propriété intellectuelle, seules sont autorisées, d'une part, les reproductions strictement réservées à l'usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d'autre part, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d'information de l'uvre dans laquelle elles sont incorporées.

Ce document a été réalisé enmai 2005.

HAS (Haute Autorité de santé) Service communication 2, avenue du Stade de France  93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX  Tél. : [phone]  Fax : [phone]

©2005. HAS

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A VANT - PROPOS  

La médecine connaît un développement accéléré de nouvelles technologies, à visée préventive, diagnostique et thérapeutique, qui conduisent les décideurs de santé et les praticiens à faire des choix et à établir des stratégies, en fonction de critères de sécurité, defficacité et dutilité.

La Haute Autorité de santé (HAS) évalue ces différentes stratégies, réalise une synthèse des informations disponibles et diffuse ses conclusions à lensemble des partenaires de santé. Son rôle consiste à apporter une aide à la décision, quelle soit individuelle ou collective, pour :

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éclairer les pouvoirs publics sur létat des connaissances scientifiques, leur implication médicale, organisationnelle ou économique et leur incidence en matière de santé publique ; aider les établissements de soins à répondre au mieux aux besoins des patients dans le but daméliorer la qualité des soins ; aider les professionnels de santé à élaborer et à mettre en pratique les meilleures stratégies préventives, diagnostiques et thérapeutiques selon les critères requis.

Ce document répond à cette mission. Les informations qui y sont contenues ont été élaborées dans un souci de rigueur, en toute indépendance, et sont issues tant de la revue de la littérature internationale que de la consultation dexperts dans le cadre dune étude dévaluation des technologies et dévaluation économique.        Alain COULOMB Directeur

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L É QUIPE  ’

Lanalyse de la littérature et la rédaction de largumentaire scientifique ont été réalisées par les membres du Comité dévaluation et de diffusion des innovations technologiques (CEDIT) : •  : Mrédaction du rapport me  CHARPENTIER, M Anne-Florence FAY, M. Emmanuel me  Sandrine BAFFERT, sous la responsabilité du D r Emmanuelle SIMON et du D r Catherine MONTAGNIER-PETRISSANS ; • recherche bibliographique : M me Catherine FERRAN.

Léquipe Anaes était composée par : • Le D r Caroline LATAPY sous la responsabilité du D r Olivier OBRECHT, responsable du service évaluation en santé publique ; • M lle Stéphanie BARRE sous la direction de M me  Catherine RUMEAU-PICHON, responsable du service évaluation économique ;   M lle Gaëlle FANELLI, documentaliste et M me Julie MOKHBI, assistante documentaliste • sous la responsabilité de M me  Frédérique PAGES, responsable du service documentation. Le secrétariat a été effectué par M me Catherine GUISLAIN.

G ROUPE DE TRAVAIL   

D r Pierre-Yves BONDIAU, radiothérapeute, NICE ;  P r Patrick BOURGUET, médecin nucléaire, RENNES ; D r  CASELLES, physicien médical, Olivier TOULOUSE ; D r Clarisse DROMAIN, radiologue, VILLEJUIF ; D r  GOUPIL, oncologue-cancérologue, Alain. SAINT-CLOUD ; M. Jean-Pierre HAUTMONT, ingénieur biomédical, LILLE ; 

D r  LEVY-PIEDBOIS, expert Christine. économiste de la santé, FEROLLES- ATTILLY ; D r Boris MELLONI, pneumologue, LIMOGES ; D r  NEUENSCHWANDER, radiologue, Sylvia PARIS ; D r Alain RAHMOUNI, radiologue, CRÉTEIL ; D r  Pierre RIGO, médecin nucléaire, MONACO ; P r  Jean-Noël TALBOT, médecin nucléaire, PARIS. 

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G ROUPE DE LECTURE  

D r Anne AUPERIN, médecin de santé publique, VILLEJUIF ; D r Christian CARRIE, radiothérapeute, LYON ; D r Éric CHOMETTE, médecin généraliste, PARIS D r Olivier GOUBARD, physicien médical, BESANÇON ; D r Pierre HAEHNEL, radiologue, STRASBOURG ; P r Corinne HAIOUN,  hématologue, CRÉTEIL ; D r  HAPDEY, physicien médical, Sébastien ROUEN ; D r Alain HOULGATE,  chirurgien urologue, PARIS ; D r Robert LAVAYSSIERE, radiologue, SARCELLES ; r  M. Pie re LÉVY, économiste, PARIS ; D r Laurence MABILLE,  médecin nucléaire, SARCELLES ; 

P r Xavier MARCHANDISE, médecin nucléaire, LILLE ; P r Jean-Jacques  MAZERON, radiothérapeute oncologue, PARIS ; P r Bernard  MILLERON, pneumologue, PARIS ; D r Pierre PETITBON, radiologue, FLERS ; D r  TAOUREL, radiologue, Patrice MONTPELLIER ; P r  TOUBOUL, radiothérapeute Emmanuel   oncologue, PARIS ; D r Pierre Jean VALETTE, radiologue, LYON ; D r Fabien VAYLET, pneumologue, CLAMART ; P r  Alain VERGNENÈGRE, information médicale et évaluation, LIMOGES ; P r  VUILLEZ, médecin nucléaire, Jean-Philippe GRENOBLE. 

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S EROAIMM  

SOMMAIRE.....................................................................................................................................6......  

LISTE DES ABRÉVIATIONS........................................................................................................... 10  

LISTE DES TABLEAUX................................................................................................................... 11  

RÉSUMÉ........12......................................................................................................................................  

SYNTHÈSE ET PERSPECTIVES................................................................................................... 14  

I.   INTRODUCTION........................................................................................................................ 14  

II.   MÉTHODE........1.4......................................................................................................................  

III.   RÉSULTATS........................................................................................................................... 14   III.1.   A SPECTS TECHNIQUES ..................................................................................................... 14   III.2.   É TAT DES LIEUX : CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE , OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DES TEP-TDM.............15.....................................................................................................................   III.3.   A SPECTS MÉDICAUX ......................................................................................................... 15   III.4.   A SPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS ........................................................................ 16   III.5.   A SPECTS ORGANISATIONNELS ......................................................................................... 17   III.6.   E NQUÊTE SUR L  IMPLANTATION DU TEP-TDM EN F RANCE ........................................... 17   IV.   PERSPECTIVES.................................................................................................................... 18   IV.1.   M ODALITÉS TECHNIQUES ET PROTOCOLES D  EXAMEN ................................................... 18   IV.2.   P LACE DU TEP-TDM DANS LA STRATÉGIE DIAGNOSTIQUE ET DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT  18   IV.3.   A SPECTS ORGANISATIONNELS ET FORMATION ............................................................... 18   IV.4.   I MPACT MÉDICO - ÉCONOMIQUE ........................................................................................ 19   IV.5.   D ÉVELOPPEMENTS ........................................................................................................... 19   IV.6.   C ONCLUSIONS .................................................................................................................. 19   INTRODUCTION................................0..2..............................................................................................  

MÉTHODE.......................................................................12....................................................................  

I.   INTRODUCTION........................................................................................................................ 21  

II.   ANALYSE DE LA LITTÉRATURE...................................................................................... 21   II.1.   S OURCES D ' INFORMATIONS ................................................................................................. 21   II.2.   S TRATÉGIE DE RECHERCHE ................................................................................................. 21   II.3.   G RILLE DE SÉLECTION DES ÉTUDES ET MÉTHODE D ' ANALYSE ........................................... 22   ’ III ’ .   ENQUÊTE AUPRÈS DES CENTRES AYANT REÇU L AUTORISATION D ÉQUIPEMENT............................................32....................................................................................  

NOTIONS TECHNIQUES................................................................................................................. 24  

I.  

II.  

PRINCIPES DE LA TEP........................................................................................................... 24  

INTÉRÊTS DU COUPLAGE TEP-TDM.............................................................................. 24  

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II.1.   C ORRECTION D  ATTÉNUATION ............................................................................................. 25   II.2.   L OCALISATION DES LÉSIONS ................................................................................................ 26   II.3.   O PTIMISATION DES PROCÉDURES THÉRAPEUTIQUES ......................................................... 26   III.   DÉROULEMENT DE L EXAMEN TEP-TDM..................................................................... 27   ’ III.1.   P ROTOCOLES D  ACQUISITION .......................................................................................... 27   III.2.   I NTERPRÉTATION DE L  EXAMEN . ...................................................................... 28   ................ IV.   LIMITES TECHNIQUES ET ARTEFACTS........................................................................ 28   IV.1.   A RTEFACTS LIÉS À LA CORRECTION D  ATTÉNUATION ..................................................... 28   IV.2.   A RTEFACTS LIÉS AU MOUVEMENT ................................................................................... 29   IV.3.   A RTEFACTS DE TRONCATURE .......................................................................................... 30   IV.4.   C HOIX DE L  ÉQUIPEMENT TDM DANS LA MACHINE HYBRIDE .......................................... 30   ÉTAT DES LIEUX..............................................................................................................................31  

I.   CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE EN FRANCE..................................................................... 31   I.1.   C ARTE SANITAIRE ................................................................................................................. 31   I.2.   R ADIOPROTECTION ............................................................................................................... 31   I.3.   P ROJET MÉDICAL D ' ÉTABLISSEMENT ET ORGANISATION DES SOINS EN CANCÉROLOGIE . 32   I.4.   Q UALIFICATIONS ................................................................................................................... 32   II.   OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DES TEP-TDM EN FRANCE............. 33   II.1.   C ARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ....................................................................................... 33   II.2.   I MPLANTATION DES TEP ET TEP-TDM EN F RANCE ET À L ' ÉTRANGER ............................ 33   II.3.   C ONTRAINTES D  INSTALLATION ET DE FONCTIONNEMENT DU TEP-TDM......................... 34   II.4.   É VOLUTIVITÉ DES MACHINES HYBRIDES .............................................................................. 34   II.5.   D ÉVELOPPEMENTS EN COURS ............................................................................................. 35   ASPECTS MÉDICAUX...................................................................................................................... 36  

I.   GÉNÉRALITÉS.......................................................................................................................... 36   I.1.   P OSITION DU PROBLÈME ...................................................................................................... 36   I.2.   N OTES TECHNIQUES ............................................................................................................. 36   II.   PRÉSENTATION ET CRITIQUE DES ÉTUDES............................................................... 37   II.1.   C ANCERS BRONCHO - PULMONAIRES .................................................................................... 47   II.2.   T ÊTE ET COU ......................................................................................................................... 50   II.3.   M ÉTASTASES OSSEUSES ...................................................................................................... 52   II.4.   L YMPHOMES .......................................................................................................................... 52   II.5.   T UMEURS DIGESTIVES .......................................................................................................... 53   II.6.   C ANCERS GYNÉCOLOGIQUES .............................................................................................. 55   II.7.   R ÉSUMÉ SUR LA QUALITÉ DES ÉTUDES ............................................................................... 57   III.   SYNTHÈSE............................................................................................................................. 57   III.1.   V ALEUR DIAGNOSTIQUE ................................................................................................... 57   III.2.   I MPACT CLINIQUE .............................................................................................................. 59   III.3.   B ÉNÉFICE CLINIQUE DE LA TEP-TDM............................................................................. 60   III.4.   C OMPARAISON ACQUISITIONS SYNCHRONES / NESCHROASYN ....................................... 60   III.5.   C OMPARAISON DES TYPES DE TEP-TDM....................................................................... 61   III.6.   A UTRES INFORMATIONS ................................................................................................... 61   IV.   CONCLUSION........................................................................................................................ 61  

ASPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS DE LA TEP-TDM............................................. 63  

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I.   ÉVALUATION DU BUDGET TOTAL ET DU COÛT DE REVIENT D UN EXAMEN...... 63   ’

I.1.   M ÉTHODE ET HYPOTHÈSES .................................................................................................. 63   I.2.   B UDGET D  NVITIESEMSSTEN ................................................................................................ 65   I.3.   B UDGET DE FONCTIONNEMENT ............................................................................................ 66   I.4.   C OÛT DE REVIENT D ' UN EXAMEN ......................................................................................... 68   I.5.   A NALYSE DE SENSIBILITÉ ..................................................................................................... 69   II.   IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE...................................................................................... 70  

III.   MODES DE FINANCEMENT DE L'EXAMEN TEP-TDM................................................. 70  

ASPECTS ORGANISATIONNELS................................................................................................. 73  

I.   INTRODUCTION........................................................................................................................ 73  

II.  

III.  

’ RÉSEAUX D IMAGES........................................................................................................... 73  

’ ORGANISATION DES SERVICES D IMAGERIE............................................................ 73  

’ ENQUÊTE SUR L IMPLANTATION DE LA TEP-TDM EN FRANCE....................................... 74  

I.  

PRÉSENTATION DE LA DÉMARCHE.................................................................................. 74  

II.   RÉSULTATS........................................................................................................................... 74   II.1.   R ÉSULTATS GLOBAUX .......................................................................................................... 74   II.2.   É TABLISSEMENTS ÉQUIPÉS D  UN TEP SIMPLE ................................................................... 75   II.3.   É TABLISSEMENTS ÉQUIPÉS D  UN TEP QUI A ÉVOLUÉ VERS UN TEP-TDM...................... 77   II.4.   É TABLISSEMENTS ÉQUIPÉS D  UN TEP-TDM D  EMBLÉE ..................................................... 78   II.5.   É TABLISSEMENTS DANS LESQUELS L  ÉQUIPEMENT N  A PAS ÉTÉ INSTALLÉ ....................... 81   II.6.   S YNTHÈSE ............................................................................................................................. 83  

PERSPECTIVES ET CONCLUSIONS........................................................................................... 85  

I.  

MODALITÉS TECHNIQUES ET PROTOCOLES D EXAMEN........................................... 85   ’

II.   PLACE DE LA TEP-TDM DANS LA STRATÉGIE DIAGNOSTIQUE ET DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT.............................................................................................................. 85  

III.   ASPECTS ORGANISATIONNELS..................................................................................... 86   III.1.   É VALUATION ...................................................................................................................... 86   III.2.   F ORMALISATION DES RELATIONS ENTRE LES DEUX SPÉCIALITÉS .................................. 86   IV.   FORMATION........................................................................................................................... 86  

V.   IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE...................................................................................... 86  

VI.  

VII.  

DÉVELOPPEMENTS............................................................................................................. 87  

CONCLUSIONS GÉNÉRALES............................................................................................ 87  

ANNEXE I. RECHERCHE DOCUMENTAIRE............................................................................... 88  

I.  

II.  

SOURCES D INFORMATIONS............................................................................................... 88   ’

STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE......................................................... 89  

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ANNEXE II. QUESTIONNAIRE DE L ENQUÊTE......................................................................... 90   ’

ANNEXE III. LISTE DES CENTRES............................................................................................... 99  

ANNEXE IV. DESCRIPTION DES ÉQUIPEMENTS DISPONIBLES...................................... 100  

ANNEXE V. PERTINENCE DES DIFFÉRENTS INDICATEURS DE VALEUR DIAGNOSTIQUE DANS LE CAS DE L'ONCOLOGIE.............................................................. 103  

ANNEXE VI – ANNEXES ÉCONOMIQUES................................................................................ 105  

RÉFÉRENCES......

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............................................................................................................................ 109  

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L ISTE DES ABRÉVIATIONS  

T2A : CCAM : RCP : CLCC : DGSNR : SOR : DHOS :

tarification à lactivité classification commune des actes médicaux réunion de concertation pluridisciplinaire centre de lutte contre le cancer Direction générale de la sûreté nucléaire et de la radioprotection Standards, Options et Recommandations Direction de lhospitalisation et de lorganisation des soins

’ Modalités d imagerie : a) : la tomographie par émission de positons (PETen anglais) e) : le tomographe par émission de positons  tomodensitométrie (CTen anglais) : tomographie démission par détection de coïncidence (CDETen anglais) : tomographie démission monophotonique (SPECTen anglais)

TEP (l TEP (l TDM : TEDC TEMP

’ Termes propres à l examen TEP : SUV :standard uptake value 18FDG ou [18F]-FDG : fluorodésoxyglucose marqué au fluor-18  Matériaux de détection TEP : BGO : germanate de bismuth LSO : oxy-orthosilicate de lutétium GSO : orthosilicate de gadolinium

Termes propres à la radiothérapie : RTC-3D : radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle GTV :gross tumor volume

Conventions adoptées spécifiquement dans ce document : TEP + TDM : paire d'examens TEP et TDM lus séparément ou simultanément et faisant lobjet dun compte rendu unique mais sans recours à la fusion ou à la superposition d'images. TEP-TDM : paire d'examens TEP et TDM lus à partir d'une fusion ou superposition d'images TEP et TDM, que celle-ci soit réaliséea posteriori partir à d'acquisitions asynchrones ou demblée à partir d'acquisitions quasi synchrones, et que l'on ait ou non recours aux images TEP seules ou TDM seules.

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