Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) - Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) - Rapport
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Publié le
01 mai 2005
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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
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Français
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ÉVALUATION ETÉTAT DES LIEUX DE LA TOMOGRAPHIE PARÉMISSION DE POSITONS COUPLÉE À LA TOMODENSITOMÉTRIE(TEP-TDM)
La Haute Autorité de santé diffuse un document réalisé par lAgence nationale daccréditation et dévaluation en santé au titre de son programme de travail de 2004
Service évaluation en santé publique Service évaluation économique
Mai 2005
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays.
Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit du présent ouvrage, faite sans l'autorisation de la HAS est illicite et constitue une contrefaçon. Conformément aux dispositions du Code de la propriété intellectuelle, seules sont autorisées, d'une part, les reproductions strictement réservées à l'usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d'autre part, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d'information de l'uvre dans laquelle elles sont incorporées.
Ce document a été réaliséenmai 2005.
HAS (Haute Autorité de santé) Service communication 2, avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : 01 55 93 70 00 Fax : 01 55 93 74 00
©2005. HAS
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -2-
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
AVANT-PROPOS
La médecine connaît un développement accéléré de nouvelles technologies, à visée préventive, diagnostique et thérapeutique, qui conduisent les décideurs de santé et les praticiens à faire des choix et à établir des stratégies, en fonction de critères de sécurité, defficacité et dutilité.
La Haute Autorité de santé (HAS) évalue ces différentes stratégies, réalise une synthèse des informations disponibles et diffuse ses conclusions à lensemble des partenaires de santé. Son rôle consiste à apporter une aide à la décision, quelle soit individuelle ou collective, pour :
éclairer les pouvoirs publics sur létat des connaissances scientifiques, leur implication médicale, organisationnelle ou économique et leur incidence en matière de santé publique ; aider les établissements de soins à répondre au mieux aux besoins des patients dans le but daméliorer la qualité des soins ; aider les professionnels de santé à élaborer et à mettre en pratique les meilleures stratégies préventives, diagnostiques et thérapeutiques selon les critères requis.
Ce document répond à cette mission. Les informations qui y sont contenues ont été élaborées dans un souci de rigueur, en toute indépendance, et sont issues tant de la revue de la littérature internationale que de la consultation dexperts dans le cadre dune étude dévaluation des technologies et dévaluation économique. Alain COULOMB Directeur
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -3-
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
LÉQUIPE ’
Lanalyse de la littérature et la rédaction de largumentaire scientifique ont été réalisées par les membres du Comité dévaluation et de diffusion des innovations technologiques (CEDIT) : • : Mrédaction du rapportme CHARPENTIER, M Anne-Florence FAY, M. EmmanuelmeSandrine BAFFERT, sous la responsabilité du DrEmmanuelle SIMON et du DrCatherine MONTAGNIER-PETRISSANS ; •recherche bibliographique : MmeCatherine FERRAN.
Léquipe Anaes était composée par : •Le DrCaroline LATAPY sous la responsabilité du DrOlivier OBRECHT, responsable du service évaluation en santé publique ; •MlleStéphanie BARRE sous la direction de Mme Catherine RUMEAU-PICHON, responsable du service évaluation économique ; MlleGaëlle FANELLI, documentaliste et MmeJulie MOKHBI, assistante documentaliste • sous la responsabilité de Mme Frédérique PAGES, responsable du service documentation. Le secrétariat a été effectué par MmeCatherine GUISLAIN.
GROUPE DE TRAVAIL
DrPierre-Yves BONDIAU, radiothérapeute, NICE ; PrPatrick BOURGUET, médecin nucléaire, RENNES ; Dr CASELLES, physicien médical, Olivier TOULOUSE ; DrClarisse DROMAIN, radiologue, VILLEJUIF ; Dr GOUPIL, oncologue-cancérologue, Alain. SAINT-CLOUD ; M. Jean-Pierre HAUTMONT, ingénieur biomédical, LILLE ;
Dr LEVY-PIEDBOIS, expert Christine. économiste de la santé, FEROLLES-ATTILLY ; DrBoris MELLONI, pneumologue, LIMOGES ; Dr NEUENSCHWANDER, radiologue, Sylvia PARIS ; DrAlain RAHMOUNI, radiologue, CRÉTEIL ; Dr Pierre RIGO, médecin nucléaire, MONACO ; Pr Jean-Noël TALBOT, médecin nucléaire, PARIS.
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -4 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
GROUPE DE LECTURE
DrAnne AUPERIN, médecin de santé publique, VILLEJUIF ; DrChristian CARRIE, radiothérapeute, LYON ; DrÉric CHOMETTE, médecin généraliste, PARIS DrOlivier GOUBARD, physicien médical, BESANÇON ; DrPierre HAEHNEL, radiologue, STRASBOURG ; PrCorinne HAIOUN,hématologue, CRÉTEIL ; Dr HAPDEY, physicien médical, Sébastien ROUEN ; DrAlain HOULGATE,chirurgien urologue, PARIS ; DrRobert LAVAYSSIERE, radiologue, SARCELLES ; rM. Pie re LÉVY, économiste, PARIS ; DrLaurence MABILLE,médecin nucléaire, SARCELLES ;
PrXavier MARCHANDISE, médecin nucléaire, LILLE ; PrJean-JacquesMAZERON, radiothérapeute oncologue, PARIS ; PrBernardMILLERON, pneumologue, PARIS ; DrPierre PETITBON, radiologue, FLERS ; Dr TAOUREL, radiologue, Patrice MONTPELLIER ; Pr TOUBOUL, radiothérapeute Emmanueloncologue, PARIS ; DrPierre Jean VALETTE, radiologue, LYON ; DrFabien VAYLET, pneumologue, CLAMART ; Pr Alain VERGNENÈGRE, information médicale et évaluation, LIMOGES ; Pr VUILLEZ, médecin nucléaire, Jean-Philippe GRENOBLE.
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -5 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
SEROAIMM
SOMMAIRE.....................................................................................................................................6......
LISTE DES ABRÉVIATIONS........................................................................................................... 10
LISTE DES TABLEAUX................................................................................................................... 11
RÉSUMÉ........12......................................................................................................................................
SYNTHÈSE ET PERSPECTIVES................................................................................................... 14
I. INTRODUCTION........................................................................................................................ 14
II. MÉTHODE........1.4......................................................................................................................
III. RÉSULTATS........................................................................................................................... 14 III.1. ASPECTS TECHNIQUES..................................................................................................... 14 III.2. ÉTAT DES LIEUX:CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE,OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DESTEP-TDM.............15..................................................................................................................... III.3. ASPECTS MÉDICAUX......................................................................................................... 15 III.4. ASPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS........................................................................ 16 III.5. ASPECTS ORGANISATIONNELS......................................................................................... 17 III.6. ENQUÊTE SUR LIMPLANTATION DUTEP-TDMENFRANCE........................................... 17 IV. PERSPECTIVES.................................................................................................................... 18 IV.1. MODALITÉS TECHNIQUES ET PROTOCOLES DEXAMEN................................................... 18 IV.2. PLACE DUTEP-TDMDANS LA STRATÉGIE DIAGNOSTIQUE ET DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT 18 IV.3. ASPECTS ORGANISATIONNELS ET FORMATION............................................................... 18 IV.4. IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE........................................................................................ 19 IV.5. DÉVELOPPEMENTS........................................................................................................... 19 IV.6. CONCLUSIONS.................................................................................................................. 19 INTRODUCTION................................0..2..............................................................................................
MÉTHODE.......................................................................12....................................................................
I. INTRODUCTION........................................................................................................................ 21
II. ANALYSE DE LA LITTÉRATURE...................................................................................... 21 II.1. SOURCES D'INFORMATIONS................................................................................................. 21 II.2. STRATÉGIE DE RECHERCHE................................................................................................. 21 II.3. GRILLE DE SÉLECTION DES ÉTUDES ET MÉTHODE D'ANALYSE........................................... 22 ’ III’. ENQUÊTE AUPRÈS DES CENTRES AYANT REÇU L AUTORISATION D ÉQUIPEMENT............................................32....................................................................................
NOTIONS TECHNIQUES................................................................................................................. 24
I.
II.
PRINCIPES DE LA TEP........................................................................................................... 24
INTÉRÊTS DU COUPLAGE TEP-TDM.............................................................................. 24
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -6 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
II.1. CORRECTION DATTÉNUATION............................................................................................. 25 II.2. LOCALISATION DES LÉSIONS................................................................................................ 26 II.3. OPTIMISATION DES PROCÉDURES THÉRAPEUTIQUES......................................................... 26 III. DÉROULEMENT DE L EXAMEN TEP-TDM..................................................................... 27 ’ III.1. PROTOCOLES DACQUISITION.......................................................................................... 27 III.2. INTERPRÉTATION DE LEXAMEN. ...................................................................... 28 ................ IV. LIMITES TECHNIQUES ET ARTEFACTS........................................................................ 28 IV.1. ARTEFACTS LIÉS À LA CORRECTION DATTÉNUATION..................................................... 28 IV.2. ARTEFACTS LIÉS AU MOUVEMENT................................................................................... 29 IV.3. ARTEFACTS DE TRONCATURE.......................................................................................... 30 IV.4. CHOIX DE LÉQUIPEMENTTDMDANS LA MACHINE HYBRIDE.......................................... 30 ÉTAT DES LIEUX..............................................................................................................................31
I. CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE EN FRANCE..................................................................... 31 I.1. CARTE SANITAIRE................................................................................................................. 31 I.2. RADIOPROTECTION............................................................................................................... 31 I.3. PROJET MÉDICAL D'ÉTABLISSEMENT ET ORGANISATION DES SOINS EN CANCÉROLOGIE. 32 I.4. QUALIFICATIONS................................................................................................................... 32 II. OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DES TEP-TDM EN FRANCE............. 33 II.1. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES....................................................................................... 33 II.2. IMPLANTATION DESTEPETTEP-TDMENFRANCE ET À L'ÉTRANGER............................ 33 II.3. CONTRAINTES DINSTALLATION ET DE FONCTIONNEMENT DUTEP-TDM......................... 34 II.4. ÉVOLUTIVITÉ DES MACHINES HYBRIDES.............................................................................. 34 II.5. DÉVELOPPEMENTS EN COURS............................................................................................. 35 ASPECTS MÉDICAUX...................................................................................................................... 36
I. GÉNÉRALITÉS.......................................................................................................................... 36 I.1. POSITION DU PROBLÈME...................................................................................................... 36 I.2. NOTES TECHNIQUES............................................................................................................. 36 II. PRÉSENTATION ET CRITIQUE DES ÉTUDES............................................................... 37 II.1. CANCERS BRONCHO-PULMONAIRES.................................................................................... 47 II.2. TÊTE ET COU......................................................................................................................... 50 II.3. MÉTASTASES OSSEUSES...................................................................................................... 52 II.4. LYMPHOMES.......................................................................................................................... 52 II.5. TUMEURS DIGESTIVES.......................................................................................................... 53 II.6. CANCERS GYNÉCOLOGIQUES.............................................................................................. 55 II.7. RÉSUMÉ SUR LA QUALITÉ DES ÉTUDES............................................................................... 57 III. SYNTHÈSE............................................................................................................................. 57 III.1. VALEUR DIAGNOSTIQUE................................................................................................... 57 III.2. IMPACT CLINIQUE.............................................................................................................. 59 III.3. BÉNÉFICE CLINIQUE DE LATEP-TDM............................................................................. 60 III.4. COMPARAISON ACQUISITIONS SYNCHRONES/NESCHROASYN....................................... 60 III.5. COMPARAISON DES TYPES DETEP-TDM....................................................................... 61 III.6. AUTRES INFORMATIONS................................................................................................... 61 IV. CONCLUSION........................................................................................................................ 61
ASPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS DE LA TEP-TDM............................................. 63
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -7 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
I. ÉVALUATION DU BUDGET TOTAL ET DU COÛT DE REVIENT D UN EXAMEN...... 63 ’
I.1. MÉTHODE ET HYPOTHÈSES.................................................................................................. 63 I.2. BUDGET DNVITIESEMSSTEN................................................................................................ 65 I.3. BUDGET DE FONCTIONNEMENT............................................................................................ 66 I.4. COÛT DE REVIENT D'UN EXAMEN......................................................................................... 68 I.5. ANALYSE DE SENSIBILITÉ..................................................................................................... 69 II. IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE...................................................................................... 70
III. MODES DE FINANCEMENT DE L'EXAMEN TEP-TDM................................................. 70
ASPECTS ORGANISATIONNELS................................................................................................. 73
I. INTRODUCTION........................................................................................................................ 73
II.
III.
’ RÉSEAUX D IMAGES........................................................................................................... 73
’ ORGANISATION DES SERVICES D IMAGERIE............................................................ 73
’ ENQUÊTE SUR L IMPLANTATION DE LA TEP-TDM EN FRANCE....................................... 74
I.
PRÉSENTATION DE LA DÉMARCHE.................................................................................. 74
II. RÉSULTATS........................................................................................................................... 74 II.1. RÉSULTATS GLOBAUX.......................................................................................................... 74 II.2. ÉTABLISSEMENTS ÉQUIPÉS DUNTEPSIMPLE................................................................... 75 II.3. ÉTABLISSEMENTS ÉQUIPÉS DUNTEPQUI A ÉVOLUÉ VERS UNTEP-TDM...................... 77 II.4. ÉTABLISSEMENTS ÉQUIPÉS DUNTEP-TDMDEMBLÉE..................................................... 78 II.5. ÉTABLISSEMENTS DANS LESQUELS LÉQUIPEMENT NA PAS ÉTÉ INSTALLÉ....................... 81 II.6. SYNTHÈSE............................................................................................................................. 83
PERSPECTIVES ET CONCLUSIONS........................................................................................... 85
I.
MODALITÉS TECHNIQUES ET PROTOCOLES D EXAMEN........................................... 85 ’
II. PLACE DE LA TEP-TDM DANS LA STRATÉGIE DIAGNOSTIQUE ET DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT.............................................................................................................. 85
III. ASPECTS ORGANISATIONNELS..................................................................................... 86 III.1. ÉVALUATION...................................................................................................................... 86 III.2. FORMALISATION DES RELATIONS ENTRE LES DEUX SPÉCIALITÉS.................................. 86 IV. FORMATION........................................................................................................................... 86
V. IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE...................................................................................... 86
VI.
VII.
DÉVELOPPEMENTS............................................................................................................. 87
CONCLUSIONS GÉNÉRALES............................................................................................ 87
ANNEXE I. RECHERCHE DOCUMENTAIRE............................................................................... 88
I.
II.
SOURCES D INFORMATIONS............................................................................................... 88 ’
STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE......................................................... 89
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -8 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
ANNEXE II. QUESTIONNAIRE DE L ENQUÊTE......................................................................... 90 ’
ANNEXE III. LISTE DES CENTRES............................................................................................... 99
ANNEXE IV. DESCRIPTION DES ÉQUIPEMENTS DISPONIBLES...................................... 100
ANNEXE V. PERTINENCE DES DIFFÉRENTS INDICATEURS DE VALEUR DIAGNOSTIQUE DANS LE CAS DE L'ONCOLOGIE.............................................................. 103
ANNEXE VI ANNEXES ÉCONOMIQUES................................................................................ 105
RÉFÉRENCES......
............................................................................................................................ 109
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -9 -
Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM)
LISTE DES ABRÉVIATIONS
T2A : CCAM : RCP : CLCC : DGSNR : SOR : DHOS :
tarification à lactivité classification commune des actes médicaux réunion de concertation pluridisciplinaire centre de lutte contre le cancer Direction générale de la sûreté nucléaire et de la radioprotection Standards, Options et Recommandations Direction de lhospitalisation et de lorganisation des soins
’ Modalités d imagerie : a) : la tomographie par émission de positons (PETen anglais) e) : le tomographe par émission de positons tomodensitométrie (CTen anglais) : tomographie démission par détection de coïncidence (CDETen anglais) : tomographie démission monophotonique (SPECTen anglais)
TEP (l TEP (l TDM : TEDC TEMP
’ Termes propres à l examen TEP : SUV :standard uptake value18FDG ou [18F]-FDG : fluorodésoxyglucose marqué au fluor-18 Matériaux de détection TEP : BGO : germanate de bismuth LSO : oxy-orthosilicate de lutétium GSO : orthosilicate de gadolinium
Termes propres à la radiothérapie : RTC-3D : radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle GTV :gross tumor volume
Conventions adoptées spécifiquement dans ce document : TEP + TDM : paire d'examens TEP et TDM lus séparément ou simultanément et faisant lobjet dun compte rendu unique mais sans recours à la fusion ou à la superposition d'images. TEP-TDM : paire d'examens TEP et TDM lus à partir d'une fusion ou superposition d'images TEP et TDM, que celle-ci soit réaliséea posteriori partir à d'acquisitions asynchrones ou demblée à partir d'acquisitions quasi synchrones, et que l'on ait ou non recours aux images TEP seules ou TDM seules.
Haute Autorité de santé Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 -10-
