EXFORGE HCT - EXFORGE HCT - CT 11985 - Version anglaise

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Description

Présentation EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973306 B/90 - Code CIP : 3973329 B/56 - Code CIP : 3973312 EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973364 B/90 - Code CIP : 3973387 B/56 - Code CIP : 3973370 EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973275 B/90 - Code CIP : 3973298 B/56 - Code CIP : 3973281 EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973335 B/90 - Code CIP : 3973358 B/56 - Code CIP : 3973341 Mis en ligne le 28 mars 2012 Substance active (DCI) amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l'hypertension artérielle EXFORGE HCT a l’AMM dans l’hypertension artérielle (HTA) en tant que traitement de substitution lorsque la pression artérielle est suffisamment contrôlée et stabilisée par l’association d’amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit séparément soit sous forme d’un composant double et d’un composant seul. Plusieurs associations fixes à différentes doses d’amlodipine (5 ou 10 mg), de valsartan (160 et 320 mg) et d’hydrochlorothiazide (12,5 ou 25 mg) sont disponibles.Sa supériorité par rapport à la bithérapie n’a été démontrée, sur la baisse des chiffres tensionnels, que pour les doses amlodipine 10 mg/valsartan 320 mg/HCTZ 25 mg. Il n'y a d'étude de morbimortalité pour aucune des associations de doses.C’est un médicament de dernière intention dont la prescription initiale est réservée aux cardiologues et aux néphrologues.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EXFORGE HCT Code ATC C09DX01 Laboratoire / fabricant Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973306 B/90 - Code CIP : 3973329 B/56 - Code CIP : 3973312 EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973364 B/90 - Code CIP : 3973387 B/56 - Code CIP : 3973370 EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973275 B/90 - Code CIP : 3973298 B/56 - Code CIP : 3973281 EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, comprimé pelliculé B/30 - Code CIP : 3973335 B/90 - Code CIP : 3973358 B/56 - Code CIP : 3973341 Mis en ligne le 28 mars 2012

Sujets

• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 28 mars 2012
• Nombre de lectures: 17
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

         

 

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TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   28 March 2012     EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 397 327-5) B/56 (CIP code: 397 328-1) B/90 (CIP code: 397 329-8)   EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 397 330-6) B/56 (CIP code: 397 331-2) B/90 (CIP code: 397 332-9)   EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 397 333-5) B/56 (CIP code: 397 334-1) B/90 (CIP code: 397 335-8)   EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/25 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 397 336-4) B/56 (CIP code: 397 337-0) B/90 (CIP code: 397 338-7)     Applicant: NOVARTIS PHARMA SAS   amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide  ATC code: C09DX01 (ANGIOTENSIN II ANTAGONISTS COMBINATIONS)     List I   Date of Marketing Authorisation: 16/10/2009     Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance (B/30 and 90) and approved for hospital use (B/30, 56 and 90).             Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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