Grossesse et médicaments ; infectiologie

Afssaps

Livret M

édicaments et Grossesse Infectiologie

Version n° 1 : Octobre 2005

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Octobre 2005

Avertissement ! ubs tances sPour les s de la mention uivies« en cours d’évaluation », t es ess e pendant la gross ation des données relatives à leur utilisl’expertis e en cours . Donc : - en l’état actuel, rien ne permet de dire s i cette s ubs tance prés ente un risque particulier ou s i s on utilis ation es t poss ible au cours de la gross ess e. - dès que les rés ultats de l’expertise s eront validés par la Commiss ion d’Autoris ation de Mis e sur le Marché, l’inform ation apparaîtra dans les différentes colonnes . ! Recomm Ris la case « et ques les subs tances Pour s i évaluées , connaiss ances , aucune inform ation s pécifique doit être mentionnée.

Afssaps

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andations particulières » es tvide ignifie qu’en l’état actuel des cela s

Octobre 2005

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Préambule

Le livret est un outil d’aide à la prescription chez la femme enceinte ou qui souhaite l’être.

Il permet à l’utilisateur ou au prescripteur de choisir, parmi des principes actifs d’indication identique et d’efficacité équi valente, le plus rassurant.

Le livret reprend, tableaux,sous forme de ravail conclusions des évaluations faites par les Groupes de T les sse Grosse Reproduction, « la », validés par et Allaitement Commission d’A.M.M. (Autorisation de Mise sur le Marché). A ce jour, seuls les principes actifs figurant dans l’index sont présents dans ce livret. Les autres classe s ou principes actifs seront intégrés au fur et à mesure de l’évaluation puis de la notification. L’accès à l’information se fait par principe actif, présenté par ordre alphabétique pour une même classe pharmaco-thérapeutique

L’information se présente en 4 colonnes :

Afs

1) La première colonne identifie la substance suivant la Dénomination Commune Internationale.

’ 2) La deuxième colonne «Utilisation» préconise une tenir d utilisationconduite à parmi les 5 suivantes : Un bandeau récapitulatif, situé sur chaque page du livret, fait un rappel sur ces 5 niveaux. 3) La troisième colonne « T rimestres concernés » définit la période d’exposition de l’embryon ou du fœtus au principe actif. Ex : l’utilisation d’une substance peut être « à éviter » pendant le premier trimestre et « envisageable » pendant les deux suivants.

4) La quatrième colonne « Risques et recommandations particulières » définit la nature du risque : inexistant (case vide), potentiel ou avéré et mentionne des recommandations le cas échéant.

Une cinquième colonne « Mise à jour », apparaîtra au gré des réévaluations, par le Groupe de travail, des nouvelles données émergentes.

saps

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" estL’utilisation du médicamentformellement proscrite (contre-indiquée) en raison d’un risquependant la grosse sse malformatif ou foetotoxique prouvé dans l’espèce humaine. Une contraception efficace est obligatoire pour prescrire ce médicament

" estL’utilisation du médicamentdéconseillée eseesssro glat epdnnan raison d’une suspicion d’effet malformatif ou foetotoxique, mais elle n’est pas formellement proscrite si le bénéfice thérapeutique le justifie.

est du médicamentL utilisation prudence iter parà évpendant la "’ grosse sse car les données disponibles sont rassurantes mais encore parcellaires.

"L’utilisation du médicament estenv isageablependant la grosse sse car les données disponibles sont globalement rassurantes et doivent être enrichies.

"L’utilisation du médicament estpossible car lespendant la grossesse données disponibles sont rassurantes.

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INDEX

"Pénicillines (en évaluation) cours d ’

""" s1soopirenCéphalporines hpéCsola3 senir2en sporialosCéphèermeèèm ee( noig n s’docruuatiévalon) érén gn ioat) noitaulavé’d srucon (en ioatérén générat "Céphalospo "Autres bêta-lactamines Aztréonam " " cilastatineImipénem + "Méropénème "Ami disecysoonlg

"Macrolides

"Lincosamides

"nes nergistiyS

Glycopeptides "

"Quinolones "Quinolones de 1èregénération "Fluoroquinolones "Sulfamides seuls et en association

"Phénicolés

"Polymyxines

"Divers antibactériens "Acide fusidique "Fo enicymofs "Triméthoprime "Adj uvant en chirurgie "Noxytioline

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Octobre 2005

Contre-indiquée Effet nocif prouvé

Substances

Carboxypénicillines Pénicillines A Pénicillines G Pénicillines M Pénicillines V Uréidopénicillines

Déconseillée Suspicion d’effet nocif

Utilisation

CEPHALOSPORINES 1ère GENERATION CEPHALOSPORINES 2ème GENERATION CEPHALOSPORINES 3ème GENERATION

Céfépime

Céfixime

Céfopérazone

Céfotaxime

Cefotétan

Céfotiam

Cefpirome

Afssaps

Env isageable

A év iter par prudence

Env isageable

A év iter par prudence

Env isageable

A év iter par prudence Peu de données, mais absence d’éléments inquiétants

Trimestres concernés

PENICILLINES

CEPHALOSPORINES

T oute la grosse sse

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Env isageable Données globalement rassurantes ou Bénéfice thérapeutique important

Possible Données conséquentes et rassurantes

Risques et recommandations particulières

En cours d'évaluation En cours d'évaluation En cours d'évaluation En cours d'évaluation En cours d'évaluation En cours d'évaluation

En cours d'évaluation En cours d'évaluation

Risque théorique d'hypoprothrombinémie chez le nouveau-né lors d'utilisation en fin de grossesse

Octobre 2005

Contre-indiquée

Déconseillée

T oute la grosse sse

Utilisation limitée aux pathologies infectieuses graves. Evaluation de la fonction auditive (otoémissions) et rénale du nouveau-né

Cas d'atteinte cochléo-vestibulaire décrits chez des nouveau-nés exposés in utero

T oute la grosse sse

Déconseillée

Ceftazidime

Cefsulodine

Ceftriaxone

Ceftizoxime

Méropénème

Amikacine

Octobre 2005

Aztréonam

Afssaps

Gentamicine

Isépamicine

Kanamycine

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Cefpodoxime

AUTRES BETA-LACTAMINES

T oute la grosse sse

A év iter par prudence

AMINOGLYCOSIDES

Env isageable

Imipenem + cilastatine

Env isageable

T oute la grosse sse

Utilisation limitée aux pathologies infectieuses graves. Evaluation de la fonction auditive (otoémissions) et rénale du nouveau-né

Déconseillée

En cas d'exposition au 1er trimestre, surveillance prénatale orientée sur la face et le coeur envisageable (fentes palatines et cardiopathies chez l'animal, pas décrits chez l'homme)

T oute la grosse sse

MACROLIDES

T oute la grosse sse

Env isageable

A év iter par prudence

T oute la grosse sse

A partir du 2ème trimestre

1er trimestre

Env isageable

A év iter par prudence

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Afssaps

Nétilmicine

A év iter par prudence

Env isageable

Utilisation limitée aux pathologies infectieuses graves. Evaluation de la fonction auditive (otoémissions) et rénale du nouveau-né

T oute la grosse sse

Déconseillée

Contre-indiquée

Déconseillée

Utilisation limitée aux pathologies infectieuses graves. Evaluation de la fonction auditive (otoémissions) et rénale du nouveau-né

T oute la grosse sse

Josamycine

Midécamycine

Erythromycine

Dirithromycine

T oute la grosse sse

Déconseillée

Cas d'atteinte cochléo-vestibulaire décrits chez des nouveau-nés exposés in utero

Utilisation limitée aux pathologies infectieuses graves. Evaluation de la fonction auditive (otoémissions) et rénale du nouveau-né

Octobre 2005

Tobramycine

Streptomycine

Spectinomycine

Azithromycine

Roxithromycine

Clarithromycine

Spiramycine

Clindamycine Lindomycine

Pristinamycine

Teicoplanine Vancomycine

Env isageable

A év iter par prudence A év iter par prudence

Env isageable

Env isageable Env isageable

QUINOLONES DE 1ERE GENERATION Acide nalidixique A év iter par prudence Acide oxolinique Déconseillée

Acide pipémidique

Fluméquine FLUOROQUINOLONES

Ciprofloxacine

Enofloxacine

Loméfloxacine

Moxifloxacine

Norfloxacine

Afssaps

Env isageable

Déconseillée

T oute la grosse sse

LINCOSAMIDES

T oute la grosse sse T oute la grosse sse SYNERGISTINES T oute la grosse sse

GLYCOPEPTIDES

T oute la grosse sse T oute la grosse sse

QUINOLONES

T oute la grosse sse T oute la grosse sse

T oute la grosse sse

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Risque d'hémolyse chez le nouveau-né, en cas d'administration en fin de grossesse s'il existe un déficit congénital en G6PD

Octobre 2005

Ofloxacine

Péfloxacine

Rosoxacine

Sulfadiazine

Sulfadiazine + triméthoprime

Sulfaméthoxazole + triméthoprime

Thiamphénicol

Colistine per os

Colistine v oie IV

Afssaps

Déconseillée

T oute la grosse sse

SULFAMIDES SEULS ET EN ASSOCIATION

T oute la grosse sse

1er trimestre

A partir du 2ème trimestre

1er trimestre

A partir du 2ème trimestre

PHENICOLES

T oute la grosse sse

POLYMYXINES

T oute la grosse sse

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Risque d'hémolyse chez le nouveau-né, en cas d'administration en fin de grossesse s'il existe un déficit congénital en G6PD

Risque évoqué, mais non confirmé, d'anomalies de fermeture du tube neural et de cardiopathies congénitales. Supplémentation en acide folique envisageable pendant la durée du traitement

Risque d'hémolyse chez le nouveau-né, en cas d'administration en fin de grossesse s'il existe un déficit congénital en G6PD

Risque évoqué, mais non confirmé, d'anomalies de fermeture du tube neural et de cardiopathies congénitales. Supplémentation en acide folique envisageable pendant la durée du traitement

Risque d'hémolyse chez le nouveau-né, en cas d'administration en fin de grossesse s'il existe un déficit congénital en G6PD

Néphrotoxicité fœtale suspectée

Octobre 2005

Acide fusidique

Fosfomycine

Triméthoprime

Noxytioline

Afssaps

DIVERS ANTIBACTERIENS

T oute la grosse sse

1er trimestre

A partir du 2ème trimestre

Risque évoqué, mais non confirmé, d'anomalies de fermeture du tube neural et de cardiopathies congénitales. Supplémentation en acide folique envisageable pendant la durée du traitement

ADJUVANT EN CHIRURGIE

T oute la grosse sse

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Octobre 2005

Publié par	sfpediatrie
Publié le	18 octobre 2005
Nombre de lectures	33
Licence :	En savoir + Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue	Français

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