INLYTA - INLYTA - CT 12556 - Version anglaise

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Description

Présentation INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé Boite de 28 - Code CIP : 2664796 Boite de 56 - Code CIP : 2664804 INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé Boite de 28 - Code CIP : 2664810 Boite de 56 - Code CIP : 2664827 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) axitinib Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur par rapport à NEXAVAR dans la prise en charge du cancer du rein avancé, en échec d’un traitement antérieur par cytokine INLYTA a une AMM dans le traitement du cancer du rein avancé, après échec d’un traitement par sunitinib ou cytokine.Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de survie sans progression par rapport à NEXAVAR (sorafénib) chez les patients en échec d’un traitement antérieur par cytokine.En l’absence d’étude comparative versus AFINITOR (évérolimus), l’apport thérapeutique d’INLYTA après échec du sunitinib ne peut pas être précisé. Code ATC L01XE17 Laboratoire / fabricant PFIZER INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé Boite de 28 - Code CIP : 2664796 Boite de 56 - Code CIP : 2664804 INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé Boite de 28 - Code CIP : 2664810 Boite de 56 - Code CIP : 2664827 Mis en ligne le 21 mai 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 09 janvier 2013
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version

    T RANSPARENCY C OMMITTEE   Opinion 9 January 2013     INLYTA 1 mg, film-coated tablet B/28 (CIP code: 34009 266 479 6 4)   B/56 (CIP code: 34009 266 480 4 6)   INLYTA 5 mg, film-coated tablet B/28 (CIP code: 34009 266 481 0 7)   B/56 (CIP code: 34009 266 482 7 5)  

Applicant: PFIZER 

INN  

ATC Code (2012):  

Reason for the request  

Lists concerned 

Indication concerned  

   

Actual Benefit  

Improvement in Actual Benefit  

Therapeutic use  

 

Axitinib  

L01XE10 (protein kinase inhibitors)  

Inclusion  

National Health Insurance(French Social Security Code L.162-17)  Inclusion for hospital use(French Public Health Code L.5123-2) “Treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.”  

The actual benefit of INLYTA in the treatment of renal cell carcinoma after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine is substantial.  

The Committee assi ns INLYTA a minor improvement in actual benefit IAB level IV in terms of efficac b comparison with NEXAVAR sorafenib in the second-line treatment of advanced renal cell carcinoma.   Axitinib INLYTA is a second-line o tion for the treatment of advanced renal cell carcinoma after failure of prior treatment with a c tokine and mainl after failure of sunitinib. However, the therapeutic use of axitinib b comparison with everolimus AFINITOR has still to be determined.  

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division   Opinion 2  

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