INSYNC III 8042

Has

Description

Laboratoire / Fabricant MEDTRONIC France S.A.S. Mis en ligne le 28 nov. 2007 Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » Mis en ligne le 28 nov. 2007

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 28 novembre 2007
• Nombre de lectures: 12
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

         

 

 

COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS

AVIS DE LA COMMISSION

28 Novembre 2007   CONCLUSIONS  Nom : I b N iv S e Y nt N ri C c   ul I a II i   re 8 p 0 o 4 u 2  »re  ,s it cardiaqmulateurbatna eli eualpmatuln ioc veimst-otair esynr rid ,noitasinorhcmbha cleiptr« t  Modèles et références  Modèle 8042 retenus : Fabricant : MEDTRONIC INC. (Etats-Unis d’Amérique) Demandeur :MEDTRONIC France S.A.S. - Etudes : plusieurs études et une méta-analyse démontrent l’efficacité (réduction   Données disponibles :  d d e e     l l a a     s m ti o m rt u a l l a it ti é, o   n a   m at é ri li o o - r b a i t v i e o n n t   r d ic e u  l l a a   ir q e u   a c l h it e é z     d l e e   s v   i p e a ,  ti fr e é n q ts u   e e n n c  i e n   s d u e f s fi   s h a o n s c p e it   a c li a s r a d t i i a o q n u s e )    sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement médical optimal.  Suffisant: en raison de  - L’intérêt thérapeutique du stimulateurINSYNC III 8042pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire dans les Service Attendu (SA)  retenues. indications - L’intérêt en terme de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection.  Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6) : Resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire en cas Indications :  d m 'i é n d s i u c f a fi l  sa o n p c ti e  m c a a l, r   di c a h q e u z e    s d é e v s è   re p  ( a c t l i a e s nt s s e    II e I- n I   V  r d yt e h  l m a  e  NY si H n A u ) s ,  al m ,  al a gr v é e   c u   n  c t o ra m it p e le m x e e n s t     QRS>120ms sur l'ECG, fraction d'éjection ventriculaire gauche 35% et diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm / m 2 de surface corporelle. La place de l'échocardiographie dans la sélection des patients n'étant, à ce jour, pas clairement définie, la Commission n'a pu retenir aucun critère s'y rapportant. Eléments conditionnant le SA :  Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avecConditions de   prescription et stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » d’utilisation : (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6).     Spécifications Garantie* de 4 ans dans les conditions normales d’utilisation techniques : théorique Longévité4 ans dans les conditions suivantes :  Amplitude d’impulsion : 2,5 V sur les 2 canaux ventriculaires et le  canal auriculaire  d’impulsion : 0,5 ms Durée  Fréquence de base : 70 min-1  100% de stimulation à fréquence asservie de l’oreillette et des  2 ventricules, avec toutes les fonctions en marche (y compris les EGM et l’asservissement)  de stimulation : 500 ohms Impédance 1%. /-+  Jusqu’à l’indicateur de remplacement électif (IRE)

1 --