MEPACT - MEPACT - CT 8306 - English version

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Description

Introduction MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010 Active substance (DCI) mifamurtide Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique mal établi dans le traitement de l’ostéosarcome MEPACT est indiqué en association à une polychimiothérapie chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable, après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète.Les données cliniques disponibles reposent sur un seul essai pivot présentant des insuffisances méthodologiques. Ces données ne permettent pas d’évaluer la quantité d’effet de ce médicament, ni sa place dans le traitement de l’ostéosarcome.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L03AX15 Laboratory / Manufacturer IDM PHARMA S.A.S MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 17 novembre 2010
• Nombre de lectures: 33
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

   

 

The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   17 November 2010     MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6)     Applicant : IDM PHARMA S.A.S   mifamurtide  ATC code: L03AX15   List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology specialists or doctors with cancer training. Medicine requiring special monitoring during treatment.   Orphan drug status (21 June 2004)     Date of Marketing Authorisation (centralised European procedure): 6 March 2009         Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                                   Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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