Numero 164 novembre 2009 - BULLETIN NIÇOIS de PHARMACOVIGILANCE

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Description

Numero 164 novembre 2009 - BULLETIN NIÇOIS de PHARMACOVIGILANCE

Sujets

• Médecine

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Extrait

1

BULLETIN NIÇOIS de PHARMACOVIGILANCE

ET SI C’ETAIT LE MEDICAMENT ?

Centre Régional de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament

Hôpital de Cimiez – BP 1179 – 06003 Nice cedex 1



:

04.92.03.47.08 -

Fax

: 04.92.03.47.09

e-mail

: [e-mail]

Site Internet

: http://pharmacovigilance-nice.fr

Rédaction

: Drs. B. Baldin, C. Bonnet, R.M. Chichmanian, C. Kouji, F. Rocher, A. Spreux

N° 164 – NOVEMBRE - DECEMBRE 2009

Nous dédions ce bulletin à notre amie le Dr Colette Bonnet qui nous a quittés le dimanche 22

Novembre à l’issue d’un difficile combat.

Pendant toutes ses années passées au CRPV de Nice, elle a apporté sa compétence et sa

disponibilité à répondre à vos questions et mis ses connaissances à notre disposition dans des

domaines qui pouvaient nous être moins familiers, et nous faisait part du fruit de ses recherches

personnelles au fil de l’actualité.

Nous la remercions sincèrement et la garderons dans notre souvenir

COMMUNIQUES DE PRESSE

Le texte intégral de ces communiqués est disponible sur le site de

l’Afssaps :

http://www.afssaps.fr

GELS de KETOPROFENE : SUSPENSION D’AMM

A la suite de la procédure de réévaluation du bénéfice/risque des

médicaments contenant du kétoprofène sous forme de gel, l’Afssaps

a décidé de suspendre l’AMM de tous les médicaments contenant

du kétoprofène destinés à être appliqués sur la peau.

Des cas de photoallergie (réactions cutanées exagérées et/ou

anormales à la lumière), souvent graves, ont été rapportés chez des

patients traités par des gels contenant du kétoprofène dès leur

commercialisation. Ces réactions se présentent le plus souvent sous

forme d’eczéma et de bulles pouvant s’étendre au-delà de la zone

d’application. Leur gravité peut conduire à des hospitalisations et à

des arrêts de travail.

373 cas d’effets indésirables, dont 62% étaient graves, ont été

rapportés de janvier 2001 à février 2009 chez des patients traités

avec un gel contenant du kétoprofène.

Par ailleurs, un nouvel élément est apparu lors de cette réévaluation : les données

disponibles montrent l’existence d’une allergie associée à l’octocrylène*, une substance utilisée

comme filtre solaire. En effet, l’application consécutive d’un produit contenant de l’octocrylène,

chez des patients ayant développé une réaction de photoallergie au kétoprofène par le passé, a

conduit dans plusieurs cas à l’apparition d’un nouvel épisode de photoallergie (en l’absence

d’application concomitante d’un gel contenant du kétoprofène).

* L’ octicrylène est un filtre solaire largement utilisé dans les produits d’hygiène courante et cosmétique ( parmi

lesquels gels douches, after-shave, parfums, crèmes, lotions, laits pour le visage et le corps, filtres solaires)

Sommaire

Kétoprofène gels

retrait

1

Benfluorex retrait

2

Sibutral* : securité

2

Relenza* mésusage

2

Alli* : nouveaux E.I.

2

Tamiflu*-Relenza E.I.

3

Vaccins pandémiques

3

Décongestionnants ORL

4

Nifedipine thrombopénie

4