OZURDEX - OZURDEX - CT 8620 - English version

Has

Description

Introduction OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator B/1 (CIP code: 494 071-1) Posted on Jan 24 2013 Active substance (DCI) dexamethasone Ophtalmologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’oedème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne OZURDEX 700 μg est indiqué dans le traitement de l’oedème maculaire de l’adulte faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine. Il s’agit d’un implant intra-vitréen de dexaméthasone sans conservateur.Compte tenu du gain d’acuité visuelle modeste et limité dans le temps (efficacité démontrée à 3 mois non maintenue à 6 mois), le progrès thérapeutique apporté par ce médicament est mineur.Il n’y a pas d’alternative thérapeutique validée.Comme toute injection intra-vitréenne, OZURDEX expose au risque d’endophtalmie. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code S01BA01 Laboratory / Manufacturer ALLERGAN FRANCE S.A.S. OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator B/1 (CIP code: 494 071-1) Posted on Jan 24 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 17 novembre 2010
• Nombre de lectures: 20
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

 

 

 

 

  The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   17 November 2010     OZURDEX 700 micrograms, intravitreal implant in applicator B/1 (CIP code: 494 071-1)     Applicant: ALLERGAN FRANCE S.A.S.   Dexamethasone  ATC code: S01BA01   List I Prescription-only medicine restricted to ophthalmologists     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 27 July 2010     Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use.                                     Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

1/15