PEFLACINE - PEFLACINE MONODOSE - PEFLACINE - CT8950
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Présentation PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé Boîte de 2 - Code CIP : 3298253 PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 28 - Code CIP : 3319825 Mis en ligne le 25 mai 2011 Substance active (DCI) péfloxacine Infectiologie - Mise au point Avis défavorable au maintien du remboursement PEFLACINE MONODOSE est indiquée dans la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans et dans l’urétrite gonococcique de l’homme.Elle n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique pour les raisons suivantes :un risque plus élevé de tendinopathies et de ruptures tendineuses par rapport à celui des autres fluoroquinolones administrées par voie orale et ayant les mêmes indications en une ou plusieurs doses ;une augmentation de la résistance du gonocoque à la péfloxacine et l’existence de résistances croisées avec les autres fluoroquinolones. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Code ATC J01MA03 Laboratoire / fabricant Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé Boîte de 2 - Code CIP : 3298253 PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 28 - Code CIP : 3319825 Mis en ligne le 25 mai 2011

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Publié le 25 mai 2011
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Langue Français

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  25 mai 2011   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 25 février 2006 (JO du 15 juin 2007)  PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable B/28 (CIP : 331 982-5)  PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé B/2 (CIP : 329 825-3)   Laboratoire SANOFI-AVENTIS France  Péfloxacine ATC : J01MA03 (Fluoroquinolone)  Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière (PEFLACINE 400 mg, B/28)  Date de l'AMM : PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable – 7 août 1984 PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé – 2 janvier 1990     Motif de la demande : - Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés  sociaux. - Réévaluation du service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE dont les indications sont limitées au traitement de la «cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans» et au «traitement de l’urétrite gonococcique chez l’homme. Cette réévaluation a été demandée par la Commission de la transparence en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale.        Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique. 
 
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