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POWERLINK - 21 février 2012 (4159) avis

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Laboratoire / Fabricant ENDOLOGIX Mis en ligne le 14 mars 2012 Endoprothèse aortique abdominale Mis en ligne le 14 mars 2012

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Publié par
Publié le 21 février 2012
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Langue Français

Extrait

COMMISSION NATIONAL D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 21 février 2012 Complétant l’avis du 07 décembre 2010
Nom : Modèles et références retenus : Fabricant : Demandeur :
Données disponibles :
Service Rendu (SR) :
Indications :
CONCLUSIONS
POWERLINK, endoprothèse aortique abdominale
Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3) ENDOLOGIX Inc ENDOLOGIX Les références citées correspondent à un complément de la gamme de l’endoprothèse aortique abdominale POWERLINK. Ces nouvelles références correspondent à l’ajout de nouvelles tailles d’endoprothèses La Commission considère que les indications et le service rendu de l’endoprothèse aortique abdominale POWERLINK, tels que définis dans l’avis du 07 décembre 2010, ne sont pas modifiés par l’utilisation de ces nouvelles références. Suffisant, en raison de : -l’intérêt thérapeutiquedu produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, -l’intérêt de santé publiqueauvu de la gravité de la pathologiePatients à risque chirurgical élevé, présentant un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d’au moins 1 cm au cours de la dernière année. Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants : -supérieur ou égal à 80 ans Age -(antécédent(s) d’infarctus de myocarde ou angor) avec test Coronaropathie fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de revascularisation est impossible ou non indiqué - Insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes - Rétrécissement aortique serré non opérable -< 40% FEVG - Insuffisance respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants :  VEMS < 1,2 l/sec  CV < 50 % de la valeur prédite en fonction de l’âge, du sexe et du poids artérielle en l’absence d’oxygène : paCO2 > 45 mm Gazométrie Hg ou paO2 < 60 mm Hg à domicile Oxygénothérapie - Insuffisance rénale si Créatininémie³200mol/l avant l’injection de produit de contraste Abdomen « hostile », y compris présence d’une ascite ou autre signe d’hypertension portale.
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