PREZISTA 300 mg - PREZISTA - CT 6572-6833 - English version

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Introduction PREZISTA 300 mg, film-coated tablets B/120 (CIP code: 378 318-4) PREZISTA 600 mg, film-coated tablets B/60 (CIP code: 393 140-8) Posted on Jul 11 2012 Active substance (DCI) darunavir Infectiologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH-1, modérément prétraités par des antirétroviraux PREZISTA 300 mg et 600 mg, co-administré avec une faible dose de ritonavir est désormais indiqué en association à d’autres médicaments antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les adultes modérément prétraités.Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité virologique par rapport à l’association lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée de patients prétraités mais jamais par lopinavir, darunavir, tipranavir et enfuvirtide.Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code J05AE10 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG PREZISTA 300 mg, film-coated tablets B/120 (CIP code: 378 318-4) PREZISTA 600 mg, film-coated tablets B/60 (CIP code: 393 140-8) Posted on Jul 11 2012

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 juin 2009
• Nombre de lectures: 12
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

 

  The legally binding text is the original French version

TRANSPARENCY COMMITTEE

  OPINION   10 June 2009       PREZISTA 300 mg, film-coated tablets B/120 (CIP code: 378 318-4) PREZISTA 600 mg, film-coated tablets B/60 (CIP code: 393 140-8)     Applicant: JANSSEN-CILAG   darunavir ATC code: J05AE10   List I Initial annual hospital prescription Unrestricted renewal   Date of Marketing Authorisation: PREZISTA 300 mg:12/02/2007, (amendment to Marketing Authorisation dated 25 November 2008) PREZISTA 600 mg:29 January 2009   Reason for request: - PREZISTA ® 300 mg: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication: “PREZISTA ® , - co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in association with other anti- retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV- 1) infectionin pre-treated adult patients (amendment to Marketing Authorisation dated 24 November2008),including highly pre-treated adult patients.”   - PREZISTAlist of medicines reimbursed by National Health 600 mg: Inclusion on the Insurance and approved for hospital use in addition to PREZISTA 300 mg.                   Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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