PREZISTA - PREZISTA - CT 11428 - English version

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Introduction PREZISTA 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 393 138-3) Posted on Dec 14 2011 Active substance (DCI) darunavir Infectiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré mais simplification du schéma d’administration par rapport aux autres présentations de PREZISTA chez des adultes infectés par le VIH-1, pré-traités par d’autres antirétroviraux PREZISTA 400 mg (darunavir, à coadministrer avec du ritonavir) a désormais l’AMM en une prise quotidienne, en association à d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes prétraités par des antirétroviraux sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d’ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/mL et un taux de CD4+ ≥ 100 x 106 cellules/L.Dans cette population, PREZISTA 400 mg constitue un complément de gamme qui simplifie l’adaptation posologique et le schéma d’administration par rapport aux autres dosages de PREZISTA (600 mg, 300 mg, 150 mg et 75 mg) en deux prises par jour.L’utilisation de PREZISTA 400 mg doit être guidée par un test de résistance génotypique. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis PREZISTA. ATC Code J05AE10 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG PREZISTA 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 393 138-3) Posted on Dec 14 2011

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 14 décembre 2011
• Nombre de lectures: 17
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

 

 

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TRANSPARENCY COMMITTEE

  OPINION   14 December 2011         PREZISTA 400 mg, film-coated tablet B/60 (CIP code: 393 138-3)       Applicant: JANSSEN-CILAG   darunavir ATC code: J05AE10 (protease inhibitors)     List I Initial annual hospital prescription Unrestricted renewal.   Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 29 January 2009, MA amendment of 28 February 2011     Reason for request: Inclusion on the list refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication for “treatment of HIV-1 infectionin antiretroviral treatment (ART) experienced adults with no darunavir resistance-associated mutations who have a plasma HIV-1 RNA level of < 100,000 copies/ml and a CD4+ cell count of ≥100 cells x 10 6 /l”.                                 Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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