Prothèses oculaires (Titre II, chapitre 5, section 1 de la liste des Produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la sécurité sociale)
Description
Laboratoire / Fabricant Ministres Mis en ligne le 14 juin 2006 Prothèses oculaires (Titre II, chapitre 5, section 1 de la liste des Produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale) Mis en ligne le 14 juin 2006
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Extrait
COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS
AVIS DE LA COMMISSION
14 juin 2006 Dispositifs : Prothèses oculaires (Titre II, chapitre 5, section 1 de la liste des Produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale) Faisant suite : au décret n°2004-1419 du 23 décembre 2004 relatif à la prise en charge des produits et prestations mentionnés à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale instaurant une durée d’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables limitée à cinq ans pour les produits et prestations inscrits par description générique (article 3 du décret) ;
à l’article 27 du même décret prévoyant, sur la période 2005-2015, un dispositif transitoire concernant le renouvellement d’inscription de ces descriptions génériques ;
à l’arrêté du 12 juillet 2005 (au journal officiel du 28 juillet 2005) fixant, pour l’année 2006, les descriptions génériques devant faire l’objet d’un examen en vue du renouvellement de leur inscription ; la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations propose la modification des conditions d’inscription des prothèses oculaires. Une proposition de nomenclature consacrée aux prothèses oculaires est émise en annexe.
Direction de l'évaluation des actes et produits de santé
Caractéristiques des prothèses oculaires Marquage CE : dispositifs réalisés sur mesure esthétique du contenu orbitaire, soit sur globe oculaire non voyant appareillage Action : (appareillage de recouvrement), soit après chirurgie mutilante (énucléation ou éviscération) Description Structure Une prothèse oculaire est réalisée sur mesure, d’après la prise d’empreinte, en 2 couches de résine. Une couche de résine représente la sclérotique de l’œil sur laquelle sont reproduites les caractéristiques chromatiques iriennes et sclérales. Une seconde couche, transparente, protège toute la surface externe de la prothèse pour éviter aux tissus d’être en contact avec les éléments (pigments, vascularisation) qui reproduisent les caractéristiques sclérales.
Forme La forme de la prothèse est adaptée à la situation clinique : prothèse prenant :Appareillage après chirurgie mutilante (énucléation, éviscération) appui sur la totalité de la surface à appareiller Appareillage sur globe oculaire non-voyant ou mal-voyant : prothèse à appui scléral avec un dégagement en regard de la cornée. L’épaisseur de la prothèse dépendra de l’atrophie plus ou moins marquée du globe oculaire.
Matériaux A) Les prothèses oculaires en matières organiques Elles sont en polyméthacrylate de méthyle. Leur fabrication se fera avec ou sans prise d’empreinte, conformément aux exigences décrites dans la nomenclature qui suit. B) Les prothèses oculaires en verre Elles sont faites sans prise d’empreinte. Ces prothèses sont fabriquées en matières premières qui correspondent à la définition du verre et à ses qualités. Le verre doit pouvoir résister à toute manipulation considérée comme normale et recommandée au patient par l’oculariste. L’oculariste doit prévenir l’intéressé des risques inhérents à l’utilisation du matériau. Ces limites de sécurité doivent être précisées par écrit par l’oculariste fabricant dans la notice d’entretien obligatoire remise au patient
Fonctions assurées Indications : sujets porteurs d’une malformation ou d’une mutilation du globe oculaire, ou ceux dont la perte définitive de la vision (avec conservation du globe oculaire) s’accompagne d’une diminution du volume oculaire ou d’une modification disgracieuse du segment antérieur de l’œil. Indications d’appareillage sur globe oculaire non-voyant ou mal-voyant : globe oculaire disgracieux, post-traumatique ou après échec thérapeutique atrophie modérée du globe oculaire avec perte de la vision : chirurgie mutilante éviscération (ablation du contenu Indications après d’appareillage orbitaire en respectant la sclère), énucléation (ablation du globe oculaire et de la partie antérieure du nerf optique). Les pathologies justifiant ce type de chirurgie sont : les traumatismes, les malformations congénitales, les tumeurs, certaines pathologies inflammatoires ayant entraîné des lésions graves irréversibles, les globes non fonctionnels, douloureux et inesthétiques.
Mode d’action1: Selon le contenu orbitaire à appareiller, la prothèse oculaire s’appuie soit sur un globe oculaire non-voyant ou mal-voyant, soit sur un biomatériau (bille habillée), soit sur un tissu autologue. La prothèse est maintenue en place par la profondeur des culs-de-sac, le volume orbitaire qui la sous-tend et la pression des paupières. Elle doit rétablir l’équilibre esthétique : une prothèse bien adaptée est une prothèse stable, centrée, mobile dans toutes les positions du regard, bien tolérée et qui reproduit les caractéristiques iriennes et sclérales de l’œil controlatéral. La prothèse a également un rôle fonctionnel : Dans le cas d’un appareillage après chirurgie mutilante, la prothèse assure la contention du cul-de-sac conjonctival pour en empêcher la rétractation. Dans le cas de l’appareillage d’une microphtalmie congénitale, la prothèse permet de stimuler la croissance orbito-palpébrale. Utilisation : Le polissage régulier de la prothèse permet de prévenir les complications 2
orbitopalpébrales . CONCLUSIONS La Commission s’appuie sur les propositions du groupe de travail mandaté sur la révision de ces descriptions génériques. Les propositions sont intégrées dans la nomenclature jointe en annexe de cet avis. Le groupe de travail a estimé nécessaire de revoir l’ensemble de la nomenclature concernant les prothèses oculaires, pour traduire les pratiques actuelles de prescription et de fabrication, et propose d’individualiser 3 grands types de prothèses, à savoir : les prothèses organiques ; les prothèses en verre ; les prothèses atypiques (caractérisées par leur rareté). Partant de cela, le groupe a élaboré la nomenclature à partir des points suivants : Remarques générales sur la nomenclature existante : Le terme prise d’empreinte doit être systématiquement utilisé à la place de moulage pour caractériser la prise de mesure biométrique (le moulage correspond à une étape ultérieure de la fabrication). Prothèse provisoire : La prothèse provisoire est une prothèse simplifiée qui vise à l’appareillage rapide du patient. La prothèse préfabriquée n’a pas été retenue par le groupe, son résultat étant décevant et mal accepté par le patient. Deux types de prothèses provisoires sont retenus : par essayage de formes gabarits ou par prise d’empreinte. :Place des prothèses en verreLes prothèses en verre ne sont plus fabriquées en France, mais le sont encore dans certains pays de l’Union Européenne. Elles ne sont quasiment plus utilisées actuellement. Leur seul intérêt reste l’appareillage en cas d’allergie aux prothèses oculaires en matière organique. Il est donc nécessaire de les maintenir sur la LPPR. Le groupe ne souhaite pas modifier leur prise en charge. Il est proposé néanmoins de lever la limite d’âge de 16 ans afin de pouvoir appareiller les patients de moins de 16 ans allergiques aux prothèses oculaires en matière organique. Le libellé « oculaire, poche de kératoplastie prothèse » n’est pas adapté. Le groupe propose de le remplacer par « prothèse oculaire après kératoplastie ». Ce type de
e des cavités ano ht s. EMC, 21lmtaogol, ie-321-A00 ,027991 anur Dur DM,d P .M dna esèhtoraireoculpalp et el .béarO hpME,Cpmealolig,e2 pOthlaom30, 20051-300-A-S.x raMo hcpa,.S nnF ,aMlogiathoD. Piro
prothèse est très rare. Le groupe ne souhaite pas modifier leur prise en charge, en dehors du libellé. Les prothèses palpébro-orbitaires sont un peu plus fréquentes. Elles ne nécessitent pas de prothèses provisoires, mais peuvent donner lieu à plusieurs ajustements. Il est donc pertinent de les maintenir sur devis, l’appareillage ne pouvant être standardisé pour ces prothèses. Délais de renouvellement : deux aspects sont soulevés : 1. La nomenclature actuelle prévoit qu’une prothèse définitive peut être renouvelée au bout de 6 ans chez un adulte. Elle distingue le renouvellement avec moulage et le renouvellement sans moulage (c’est-à-dire prise d’empreinte selon le terme retenu par le groupe). Au bout de 6 ans, le renouvellement implique une prise d’empreinte totale de la cavité du fait de l’évolution systématique du globe et de la cavité. Il est par ailleurs nécessaire de prévoir le renouvellement anticipé d’une prothèse suite au syndrome de l’énucléé pouvant survenir quelques mois après l’intervention. Ce syndrome associe un déficit du volume intraorbitaire (énophtalmie), une accentuation du creux sus-tarsal, un ptôsis et une malposition palpébrale inférieure1. Après appareillage, la stabilisation de la cavité intervient en quelques mois. Toutefois, il arrive qu’en cas de survenue d’un syndrome de l’énucléé, on assiste à une évolution importante de la cavité au bout de 18 à 24 mois, qui nécessite soit une intervention, soit un renouvellement précoce de la prothèse. Dans ce cas, le groupe considère qu’une prise d’empreinte complémentaire peut être nécessaire. Le groupe propose la création d’une ligne spécifique pour le renouvellement précoce dans le cas de survenue d’un syndrome de l’énucléé qui nécessite une prise d’empreinte complémentaire. La nomenclature prévoirait dans ce cas 3 types de renouvellement possibles : Renouvellement sans prise d’empreinte avec reprise simple du contre-type initial ; Renouvellement avec prise d’empreinte complémentaire; Renouvellement avec prise d’empreinte totale de la cavité. 2. Limite d’âge Le délai de renouvellement des prothèses définitives passe de 2 ans pour un enfant de moins de 16 ans à 6 ans pour les adultes et les enfants de plus de 16 ans. Ceci pose un problème, car pour un adolescent appareillé à 16 ans, le renouvellement de la prothèse n’interviendra pas avant 22 ans, alors que l’évolution de la cavité est importante chez le jeune adulte. Le groupe propose d’étendre à 20 ans l’âge au-delà duquel le renouvellement serait accordé tous les 6 ans. Entente préalable : Le maintien de l’entente préalable pour l’appareillage par prothèse oculaire est souhaitée par le syndicat des ocularistes français, comme une garantie de prise en charge. Particularité des prothèses de recouvrement (cas d’un globe oculaire non-voyant ou mal-voyant) : Les prothèses de recouvrement pour globe oculaire non voyant ou mal-voyant nécessitent la réalisation d’un essai préalable. Conformément aux pratiques actuelles, cet essai est réalisé avec une prothèse-test qui est une prothèse de recouvrement transparente. Après quelques jours de port de la prothèse-test, la décision de poursuivre ou non l’appareillage est prise par l’ophtalmologiste. Cette prothèse-test est un élément supplémentaire qui ne dispense pas de la pose de prothèse provisoire lorsque l’appareillage est jugé réalisable. La prothèse provisoire permet la
conformation de la cavité et des paupières. Après la prothèse provisoire, interviendra la pose d’une prothèse définitive et, ultérieurement, de prothèses de renouvellement. Indications des prothèses de recouvrement : Les prothèses de recouvrement sont utilisées en vue d’un appareillage esthétique des globes oculaires non-voyants ou mal-voyants et des microphtalmies congénitales. Le terme globe oculaire non-voyant a finalement été retenu, les globes atrophiques ne représentant qu’une partie des globe oculaires appareillés. Population cible Données épidémiologiques : La prévalence des anophtalmies et des microphtalmies est estimée à 1,5/10 000 naissances en Suède3et à 1/10 000 naissances en Angleterre4. L’incidence des énucléations et éviscérations est estimée à 2,66/100 000 habitants par an en Islande5. Les experts estiment que l’incidence est probablement similaire en France. Données du PMSI : Nombre d’actes Nombre d’actes 2002 2003 899 949
Eviscération du globe oculaire
Enucléation du globe oculaire 659 631 lI’nétveirsvceénrtaitoionns secondaires à l’énucléation ou 888 825 Total 2450 2400 Données relatives aux prothèses oculaires fabriquées et prises en charge : Les experts estiment que la population non appareillée qui pourrait bénéficier de ce type de prothèse existe, mais est négligeable. Selon l’Union des ocularistes français (UDOF), 8 500 à 9 000 prothèses sont fabriquées annuellement. Ce chiffre englobe les prothèses provisoires (17%) et les prothèses définitives. 5 à 10% sont des prothèses de recouvrement. Selon l’hypothèse que la proportion de patients non appareillés est négligeable, la population cible est estimée au vu de l’estimation des prothèses fabriquées. Un patient relevant de l’appareillage prothétique aura une prothèse provisoire dans un premier temps et, très rapidement (dans la même année), une prothèse définitive. Ainsi, à partir de l’estimation du nombre de prothèses fabriquées, 7 000 patients sont susceptibles d’être appareillés chaque année. Ce chiffre inclus les nouveaux sujets appareillés et les renouvellements de prothèse. Cette estimation est confirmée par les données chiffrées de la CNAMTS : Données issues du codage LPP de mai à septembre 2005 : 2503780 PO organique de première intention: 859 2538229 PO organique de renouvellement : 19 2540338 PO organique, repolissage: 5590 2585460 PO organique, définitive: 753 2591583 PO organique, de renouvellement avec moulage: 2143 seraient prises en charge chaque année en France, dontPar extrapolation, 9 000 prothèses 2 000 nouveaux patients par an.
Kallen B et al. Int J Epidemiol. 1996 Oct ;25(5) :1009-16. 4Busby A et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1998 Nov;79(3):F168-73. 5Sigurdsson H et al. Acta Ophtalmol Scand 1998 Feb ;76(1) :103-7.
Annexe
SPECIFICATIONS TECHNIQUES I. Généralités Une prothèse oculaire est destinée à favoriser dans les délais les plus brefs la réintégration sociale des sujets porteurs d’une malformation ou d’une mutilation du globe oculaire, ou ceux dont la perte définitive de la vision (avec conservation du globe oculaire) s’accompagne d’une diminution du volume oculaire ou d’une modification disgracieuse du segment antérieur de l’œil. La prothèse doit être biocompatible et assurer une bonne esthétique. L’esthétique, en fonction de la cavité orbitaire, s’apprécie par l’exophtalmométrie, l’apparition et l’exagération d’un creux sustarsal, la symétrie de l’ouverture de la fente palpébrale et la bonne qualité de sa fermeture à la commande, la mobilité de la prothèse oculaire selon les différents axes, les reflets et la profondeur du regard et la satisfaction du patient. Les caractéristiques chromatiques iriennes et sclérales de la prothèse doivent correspondre à celles de l’œil adelphe. La prothèse doit être tolérée sur le plan conjonctival et palpébral ; la tolérance s’apprécie sur l’état de l’épithélium, l’état des tissus et l’écoulement des larmes. Ces deux impératifs, esthétique et tolérance conjonctivo-palpébrale, recherchés par le prescripteur, l’oculariste et le patient, sont liés en outre à la qualité de la polymérisation, du polissage et à la mouillabilité des surfaces. Les bords et faces de la prothèse doivent être parfaitement polis et atraumatiques. La prothèse oculaire doit respecter les coordonnées imposées par l’anatomie de la cavité. Sa masse et son volume doivent être tolérables. Lorsque la réalisation de la prothèse oculaire nécessite une prise d’empreinte (cas d’une prothèse oculaire en matière organique) : - dans le cas d’un appareillage après chirurgie mutilante, le contre-type de cette prise d’empreinte est la propriété de l’assuré qui peut le laisser chez son oculariste ou en prendre livraison. - dans le cas d’un appareillage sur globe oculaire non voyant ou mal voyant, le maître-modèle (moulage réalisé après prise d’empreinte et reproduisant le globe oculaire) est conservé par l’oculariste pendant une durée de 12 mois. Dans tous les cas, le médecin prescripteur est tenu de s’assurer de la bonne adaptation de la prothèse oculaire; il lui appartient de donner au patient, en accord avec l’oculariste, les conseils d’hygiène et d’entretien de la prothèse. II. Caractéristiques Structure Une prothèse oculaire est réalisée sur mesure, d’après la prise d’empreinte, en 2 couches de résine. Une couche de résine représente la sclérotique de l’œil sur laquelle sont reproduites les caractéristiques chromatiques iriennes et sclérales. Une seconde couche, transparente, protège toute la surface externe de la prothèse pour éviter aux tissus d’être en contact avec les éléments (pigments, vascularisation) qui reproduisent les caractéristiques sclérales. Forme La forme de la prothèse est adaptée à la situation clinique : Appareillage après chirurgie mutilante (énucléation, éviscération) : prothèse prenant appui sur la totalité de la surface à appareiller.
Appareillage sur globe oculaire non voyant ou malvoyant : prothèse à appui scléral avec un dégagement en regard de la cornée. L’épaisseur de la prothèse dépendra de l’atrophie plus ou moins marquée du globe oculaire. Matériaux A) Les prothèses oculaires en matières organiques Elles sont en polyméthacrylate de méthyle. Leur fabrication se fera avec ou sans prise d’empreinte, conformément aux exigences décrites dans la nomenclature qui suit. B) Les prothèses oculaires en verre Elles sont faites sans prise d’empreinte. Ces prothèses sont fabriquées en matières premières qui correspondent à la définition du verre et à ses qualités. Le verre doit pouvoir résister à toute manipulation considérée comme normale et recommandée au patient par l’oculariste. L’oculariste doit prévenir l’intéressé des risques inhérents à l’utilisation du matériau. Ces limites de sécurité doivent être précisées par écrit par l’oculariste fabricant dans la notice d’entretien obligatoire remise au patient III. Garantie générale La garantie des prothèses oculaires en matières organiques est fixée à six ans; celle des prothèses en verre à deux ans. NOMENCLATURE GENERALITES Le tarif de responsabilité doit être conforme à la réglementation en vigueur. Il est rappelé que le tarif de responsabilité prévu pour cette prothèse, n’est pas soumis au ticket modérateur. Conditions de prise en charge
Les tarifs de responsabilité incluent la fourniture des conformateurs nécessaires à la mise en place de l’appareillage. La prise en charge des prothèses oculaires et faciales est subordonnée dans tous les cas à une prescription médicale et à la procédure d’entente préalable conforme à l’article R. 165-23 du code de la sécurité sociale. Seules peuvent être remboursées les prothèses oculaires réalisées par un oculariste exerçant sa profession dans les conditions prévues à l'article L.4364-1 du code de santé publique, à celles des dispositions de la quatrième partie, Livre III, Titre VI, chapitre IV du même code applicables à cette profession et aux arrêtés pris pour leur application. Les conditions générales de prise en charge des prothèses oculaires sont celles définies par les articles R 165-26 à R 165-29 du Code de la sécurité sociale et par l’article L. 128 du code des pensions militaires d’invalidité et des victimes de guerre. Les organismes de prise en charge peuvent, avant de régler à l’oculariste les prestations réalisées, procéder à des contrôles médico-techniques destinés à vérifier la bonne adaptation de la prothèse au patient, la qualité de la prothèse, sa conformité aux spécifications techniques, l’exactitude de la tarification par rapport à la nomenclature. Dans le cadre de ces contrôles, les
organismes de prise en charge sont habilités à demander à l’oculariste toutes modifications qui s’avéreraient nécessaires, et ce sans surcoût. Tout renouvellement d’une prothèse oculaire doit impérativement faire l’objet d’une demande motivée par le médecin prescripteur. La prise en charge peut être accordée en cas de renouvellement anticipé, sur demande motivée du médecin prescripteur, en cas de modification importante de la cavité ou des paupières. A - Prothèses oculaires en matière organique et prestation associée I Appareillage après chirurgie mutilante (énucléation, éviscération) Prothèse prenant appui sur la totalité de la surface à appareiller. Elle est réalisée sur mesure, d’après la prise d’empreinte, en 2 couches de résine. Une couche de résine représente la sclérotique de l’œil sur laquelle sont reproduites les caractéristiques chromatiques iriennes et sclérales. Une seconde couche, transparente, protège toute la surface externe de la prothèse pour éviter aux tissus d’être en contact avec les éléments (pigments, vascularisation) qui reproduisent les caractéristiques sclérales. 1 Prothèse oculaire provisoire après chirurgie mutilante Indication : appareillage cosmétique temporaire en vue de la préparation de la cavité avant appareillage définitif, après éviscération ou énucléation. Elle peut être unique ou renouvelée autant que nécessaire pour certains cas diagnostiques et sur prescription médicale justifiant ce renouvellement. Caractéristiques techniques : Son périmètre doit assurer une bonne contention du cul-de-sac conjonctival et son épaisseur est adaptée pour éviter toute tension conjonctivale. Elle doit permettre une bonne pénétration des collyres et une libre évacuation des sécrétions post-opératoires. La prescription devra préciser si l’appareillage provisoire doit être réalisé sur mesure d’après une forme gabarit ou par prise d’empreinte. a/ prothèse provisoire sur mesure à partir d’une forme gabarit, avec une reproduction de la sclérotique et de la vascularisation simplifiée. L’iris, choisi dans les iris de collection, doit être le plus rapprochant de l’œil sain du patient. b/ Prothèse provisoire réalisée d’après mesure biométrique effectuée par prise d'empreinte avec une reproduction de la sclérotique et de la vascularisation simplifiée. L'iris, choisi dans les iris de collection, doit être le plus approchant de l'œil sain du patient. 2 Prothèse oculaire définitive après chirurgie mutilante Indication : appareillage cosmétique après chirurgie mutilante (éviscération ou énucléation) Caractéristiques techniques : Réalisée sur mesure avec : un moulage de l'empreinte permet demesure biométrique effectuée par prise d'empreinte fabriquer le contretype en polyméthacrylate de méthyle opaque et de l'adapter au patient. Le contre-type est utilisé pour la réalisation du moule qui permettra de fabriquer la prothèse oculaire. étude chromatique de l'iris : L'iris doit reproduire toutes les caractéristiques chromatiques de l'œil sain du patient. étude chromatique de la sclérotique : la couleur, l'aspect et la vascularisation de la sclérotique doivent être identiques à celle de l'œil sain. mesures irido-pupillaires : Le diamètre de l'iris et de la pupille doivent être respectés. Une visite de contrôle 3 à 6 mois après la pose de la prothèse définitive est recommandée au patient pour apporter d'éventuelles modifications et vérifier la tolérance de la prothèse.
3 Prothèse oculaire définitive de renouvellement après chirurgie mutilante La prise en charge est accordée : sans limitation annuelle d’attribution pour les enfants avant le dixième anniversaire, dans la limite d’une attribution tous les deux ans du dixième au vingtième anniversaire, dans la limite d’une attribution tous les six ans au-delà du vingtième anniversaire. Une visite de contrôle 3 à 6 mois après la pose de la prothèse définitive est recommandée au patient pour apporter d'éventuelles modifications et vérifier la tolérance de la prothèse. Le renouvellement anticipé ne peut se faire avec prise d’empreinte que lorsqu’il y a des modifications cliniques et biométriques de la cavité orbitaire expressément précisées sur la prescription médicale. En l’absence de modifications cliniques et biométriques, le renouvellement est fait sans prise d’empreinte.
3.1 Prothèse oculaire définitive de renouvellement avec prise d’empreinte complémentaire Indication : renouvellement anticipé lié à l’apparition d’un syndrome de l’énucléé survenant après la pose de la prothèse définitive. Caractéristiques techniques : réalisée sur mesure avec mesure biométrique, pour prendre en compte les modifications biométriques du volume graisseux, du périmètre de la cavité orbitaire et du centrage du regard, effectuée par prise d'empreinte complémentaire ayant pour base le contretype initial. Reprise des études chromatiques de l’iris et de la sclérotique de la prothèse antérieure.
3.2 Prothèse oculaire définitive de renouvellement avec prise d’empreinte totale de la cavité Indication: renouvellement intervenant plus de 6 ans après la pose de la prothèse définitive précédente, ou plus de 2 ans avant le vingtième anniversaire. Caractéristiques techniques : Réalisée sur mesure avec - mesure biométrique effectuée par prise d'empreinte : un moulage de l'empreinte permet de fabriquer le contretype en polyméthacrylate de méthyle opaque et de l'adapter au patient. Le contre-type est utilisé pour la réalisation du moule qui permettra de fabriquer la prothèse oculaire. - étude chromatique de l'iris : L'iris doit reproduire toutes les caractéristiques chromatiques de l'œil sain du patient. - étude chromatique de la sclérotique : la couleur, l'aspect et la vascularisation de la sclérotique doivent être identiques à celle de l'œil sain. - mesures irido-pupillaires : Le diamètre de l'iris et de la pupille doivent être respectés. Une visite de contrôle 3 mois après la pose de la prothèse définitive est recommandée au patient pour apporter d'éventuelles modifications et vérifier la tolérance de la prothèse. 3.3 Prothèse oculaire définitive de renouvellement sans prise d’empreinte avec reprise du contre-type initial Indication : renouvellement anticipé, non lié à un syndrome de l’énucléé Caractéristiques techniques : réalisée sur mesure avec - reprise du contretype, la prothèse est fabriquée à partir du contre-type de la prise d’empreinte de la prothèse définitive précédente - Reprise des études chromatiques de l’iris et de la sclérotique de la prothèse antérieure.
II Appareillage sur globe oculaire non voyant ou malvoyant Prothèse à appui scléral avec un dégagement en regard de la cornée. L’épaisseur de la prothèse dépendra de l’atrophie plus ou moins marquée du globe oculaire. Elle est réalisée sur mesure, d’après la prise d’empreinte, en 2 couches de résine. Une couche de résine représente la sclérotique de l’œil sur laquelle sont reproduites les caractéristiques chromatiques iriennes et sclérales. Une seconde couche, transparente, protège toute la surface externe de la prothèse pour éviter aux tissus d’être en contact avec les éléments (pigments, vascularisation) qui reproduisent les caractéristiques sclérales. 1. Prothèse-test préalable pour globe oculaire non voyant ou malvoyant Indications : réalisation d’un test de tolérance avant appareillage d’un globe oculaire non voyant ou malvoyant. Caractéristiques techniques : Prothèse de recouvrement du globe oculaire transparente à appui scléral avec dégagement cornéen en regard de la cornée. Son épaisseur doit être réduite pour ne pas augmenter la disgrâce du globe oculaire. Prothèse réalisée sur mesure avec : prise d’empreinte réalisation d’un maître-modèle (moulage reproduisant le globe oculaire) la cornée est isolée à partir du maître-modèle par un disque d’étain de manière à préparer le dégagement cornéen. l’épaisseur de la prothèse est obtenue par l’application de cire calibrée sur le maître-modèle aucune étude chromatique 2. Prothèse oculaire provisoire Une prothèse provisoire est suivie d’un appareillage définitif. Indications : appareillage cosmétique temporaire en vue de la préparation des culs de sac avant appareillage définitif sur globe oculaire non voyant ou malvoyant. Caractéristiques techniques : La prothèse provisoire est réalisée sur mesure à partir de l’empreinte primaire ayant servi pour la réalisation du test d’essai. Son périmètre doit assurer une bonne contention du cul-de-sac conjonctival et son épaisseur est adaptée pour éviter toute tension conjonctivale. Prothèse réalisée sur mesure avec : Reprise du maître-modèle (moulage reproduisant le globe oculaire) la cornée est isolée à partir du maître-modèle par un disque d’étain de manière à préparer le dégagement cornéen. l’épaisseur de la prothèse est obtenue par l’application de cire calibrée sur le maître-modèle choisi dans les iris de collection,étude chromatique de la sclérotique simplifiée et l'iris, doit être adapté à la courbe du globe oculaire et le plus approchant de l'œil sain du patient.
3. Prothèse oculaire définitive Indications : appareillage cosmétique de recouvrement pour globe oculaire non voyant ou malvoyant Caractéristiques techniques : La prothèse définitive doit être parfaitement adaptée à la conformation du cul-de-sac conjonctival. Sa face interne doit respecter le relief du globe oculaire. Son volume doit permettre d’obtenir une ouverture palpébrale identique à celle de l’œil adelphe. La modification du cul-de-sac conjonctival provoquée par le port de la prothèse provisoire impose la fabrication de la prothèse définitive à partir d’une nouvelle prise d’empreinte
Prothèse réalisée sur mesure avec : prise d’empreinte réalisation d’un maître-modèle (moulage reproduisant le globe oculaire) la cornée est isolée à partir du maître-modèle par un disque d’étain de manière à préparer le dégagement cornéen. à la courbe du globe oculaire avant de procéder à saréalisation de l’iris adaptée reproduction l’épaisseur de la prothèse est obtenue par l’application de cire calibrée sur le maître-modèle ajustage et centrage de l’iris étude chromatique de l’iris et de la sclérotique. Une visite de contrôle 3 à 6 mois après la pose de la prothèse définitive est recommandée au patient pour apporter d'éventuelles modifications et vérifier la tolérance de la prothèse. 4 Prothèse oculaire définitive de renouvellement La prise en charge est accordée : sans limitation annuelle d’attribution pour les enfants avant le dixième anniversaire, dans la limite d’une attribution tous les deux ans du dixième au vingtième anniversaire, dans la limite d’une attribution tous les six ans au-delà du vingtième anniversaire. Une visite de contrôle 3 à 6 mois après la pose de la prothèse définitive est recommandée au patient pour apporter d'éventuelles modifications et vérifier la tolérance de la prothèse. Le maître-modèle (moulage réalisé après prise d’empreinte et reproduisant le globe oculaire) est conservé par l’oculariste pendant une durée de 12 mois. Le renouvellement anticipé ne peut se faire avec prise d’empreinte que lorsqu’il y a des modifications cliniques et biométriques de la cavité orbitaire expressément précisées sur la prescription médicale. En l’absence de modifications cliniques et biométriques, le renouvellement est fait sans prise d’empreinte s’il survient moins de 12 mois après l’appareillage antérieur. 4.1 Prothèse oculaire définitive de renouvellement avec prise d’empreinte totale de la cavité Indication retenue : renouvellement intervenant plus de 6 ans après la pose de la prothèse définitive précédente, ou plus de 2 ans avant le vingtième anniversaire. Caractéristiques techniques : Prothèse réalisée sur mesure avec : prise d’empreinte réalisation d’un maître-modèle (moulage reproduisant le globe oculaire) la cornée est isolée à partir du maître-modèle par un disque d’étain de manière à préparer le dégagement cornéen. à la courbe du globe oculaire avant de procéder à saréalisation de l’iris adaptée reproduction l’épaisseur de la prothèse est obtenue par l’application de cire calibrée sur le maître-modèle ajustage et centrage de l’iris sur une cire calibrée selon l’épaisseur de la prothèse étude chromatique de l’iris et de la sclérotique.
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